Sinecod Hustenmittel 200ml 3mg/10g

SINECOD HUSTEN SED*200ML3MG/10G

Therapeutische Hinweise

Hustenmittel.

Dosierung und Art der Anwendung

SINECOD COUGH SEDATIV Lutschtabletten ohne Zucker:Erwachsene: 1 Tablette alle 6 Stunden (als Maximaldosis 1 Tablette alle 4 Stunden; zwei Tabletten können nacheinander vor dem Schlafengehen eingenommen werden, um eine längere Wirkung während der Nacht zu erzielen). Kinder (über 12 Jahre): 1 Tablette alle 12 Stunden. Die Tabletten sollten im Mund gelutscht oder gekaut werden.SINECOD Husten Beruhigungsmittel Tropfen:Schulkinder (6-12 Jahre): 20 Tropfen alle 8-6 Stunden. Erwachsene: 40 Tropfen alle 6-5 Stunden. Die Tropfen sollten in etwas Wasser oder Milch verabreicht werden.SINECOD HUSTEN SEDATIV Sirup:Schulkinder (6-12 Jahre): 10 ml alle 8-6 Stunden. Erwachsene: 15 ml alle 8-6 Stunden. Waschen und trocknen Sie den Messbecher nach jedem Gebrauch und nach dem Gebrauch zwischen verschiedenen Patienten.Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.Eine längere Anwendung von Hustenstillern ist nicht gerechtfertigt. Die Behandlung wird auf die symptomatische Phase beschränkt. Wenn der Husten länger als 7 Tage anhält, sollte bei Fieber, Atemnot oder Brustschmerzen der Arzt konsultiert werden.Pädiatrische Population:Sinecod Hustenstillende Pastillen sind bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen). Sinecod Cough Sedative Sirup und Sinecod Cough Sedative Tropfen sind bei Kindern unter 6 Jahren kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen).

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile; Sinecod Hustenstillende Pastillen: Kinder unter 12 Jahren; Sinecod Hustenstiller Sirup und Tropfen: Kinder unter 6 Jahren.

Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen sind unten nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt. Frequenzen sind definiert als:sehr gewöhnlich(≥1/10);gemeinsam(≥1/100, <1/10);ungewöhnlich(≥1/1.000, <1/100);selten(≥1/10.000; <1/1.000);sehr selten(< 1/10.000);nicht bekannt(Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad geordnet.Pathologien des NervensystemsSelten: Schläfrigkeit, Schwindel.Gastrointestinale PathologienSelten: Übelkeit, Durchfall.Erkrankungen der Haut und des UnterhautgewebesSelten: Urtikaria.Pathologien des ImmunsystemsNicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen.Meldung von vermuteten NebenwirkungenDie Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig, da dies eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem zu melden unter: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Besondere Warnungen

Aufgrund der Hemmung des Hustenreflexes durch Butamirat sollte die gleichzeitige Anwendung mit Expektorantien vermieden werden, da es zu Schleimansammlungen in den Atemwegen mit einem erhöhten Risiko für Bronchospasmen und Atemwegsinfektionen kommen kann. Bei Patienten mit schwerer Nieren- und/oder Leberinsuffizienz sollte Sinecod Tosse Sedativo nur bei eindeutiger Notwendigkeit und unter direkter ärztlicher Überwachung verabreicht werden, wobei zu berücksichtigen ist, dass die wirksamen Butamiratcitrat-Plasmaspiegel höher und/oder länger anhalten können als bei Patienten mit normaler Leber- und/oder Nierenfunktion.SINECOD COUGH SEDATIV 2 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung enthält:- ETHANOL: Dieses Arzneimittel enthält 5,1 mg Alkohol (Ethanol) in 1 ml, was 4,46 mg/g entspricht. Die Menge in 1 ml dieses Arzneimittels entspricht weniger als 0,2 ml Bier oder 0,1 ml Wein. Die geringe Menge Alkohol in diesem Arzneimittel wird keine merklichen Wirkungen hervorrufen. - PARAHYDROXYBENZOATE UND IHRE ESTER: Es ist bekannt, dass sie Urtikaria verursachen können. Im Allgemeinen kann es zu Spätreaktionen wie Kontaktdermatitis kommen; selten Sofortreaktionen mit Urtikaria und Bronchospasmus. - SUCROSE: Dieses Arzneimittel enthält etwa 19,5 g/100 ml Zucker (Saccharose). Bei Einnahme gemäß der empfohlenen Dosierung enthält jede Dosis (15 Tropfen) ungefähr 0,13 g Zucker (Saccharose). Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.SINECOD COUGH SEDATIV 3 mg/10 g Sirup enthält:- ETHANOL: Dieses Arzneimittel enthält 4,35 mg Alkohol (Ethanol) in 1 ml, was 3,71 mg/g entspricht. Die Menge in 1 ml dieses Arzneimittels entspricht weniger als 0,11 ml Bier oder 0,05 ml Wein. Die geringe Menge Alkohol in diesem Arzneimittel wird keine merklichen Wirkungen hervorrufen. - PARAHYDROXYBENZOATE UND IHRE ESTER: Es ist bekannt, dass sie Urtikaria verursachen können. Im Allgemeinen können sie Spätreaktionen wie Kontaktdermatitis hervorrufen; selten Sofortreaktionen mit Urtikaria und Bronchospasmus. - SORBITOL: Dieses Arzneimittel enthält 2876 mg Sorbitol pro 10 ml (Kinderdosis) und 4314 mg pro 15 ml (Erwachsenendosis), entsprechend 287,6 mg/ml. Patienten mit der seltenen hereditären Fructoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Es kann Magenverstimmung und Durchfall verursachen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Sicherheit der Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht in spezifischen Studien untersucht. Die Anwendung von Sinecod Tosse Sedativo muss während der ersten drei Monate der Schwangerschaft vermieden werden. Während der restlichen Schwangerschaft sollte Sinecod Tosse Sedativo nur angewendet werden, wenn es unbedingt erforderlich ist. Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff und/oder einer seiner Metaboliten in die Muttermilch übergehen. Aus Sicherheitsgründen sollten Risiken und Nutzen im Allgemeinen vor der Einnahme von Sinecod Tosse Sedativo während der Stillzeit sorgfältig abgewogen werden.

Ablauf und Erhaltung

Sinecod Cough Sedative Tropfen zum Einnehmen, Lösung und Sirup: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Sinecod Hustenstiller Tabletten: Nicht über 30°C lagern.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Es wurden keine spezifischen Wechselwirkungsstudien durchgeführt. Die gleichzeitige Anwendung mit Expektoranzien sollte vermieden werden (siehe Abschnitt 4.4).

Überdosis

Eine Überdosierung von Sinecod Hustenberuhigungsmittel kann folgende Symptome verursachen: Schläfrigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Schwindel und Hypotonie. Es sind die üblichen Notfallmaßnahmen durchzuführen: Magenspülung, Gabe von Aktivkohle, ggf. Überwachung und Aufrechterhaltung der Vitalfunktionen. Es ist kein spezifisches Antidot bekannt.

Aktive Prinzipien

SINECOD COUGH SEDATIV 2 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung1 g Lösung (entspricht 20 Tropfen) enthält: Wirkstoff: Butamiratcitrat 2 mg (entspricht etwa 1,3 mg Butamirat). Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Ethanol 96 Prozent, Methylparahydroxybenzoat, Saccharose.SINECOD HUSTENBERUHIGUNGSMITTEL 3 mg/10 g Sirup100 g Sirup enthalten: Wirkstoff: 0,0345 g Butamiratcitrat (entspricht ca. 21,3 mg Butamirat). Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Ethanol, Methylparahydroxybenzoat, Sorbitol.SINECOD Hustenberuhigungsmittel 5 mg LutschtablettenEine Pille enthält: Wirkstoff: Butamiratcitrat 5 mg (entspricht ca. 3,1 mg Butamirat). Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

SINECOD COUGH SEDATIV 2 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung:Glycerin;Saccharose; Anethol; Vanillin;96 Prozent Äthanol;Methylparahydroxybenzoat; gereinigtes Wasser.SINECOD COUGH SEDATETIVE 3 mg/10 g Sirup:Zitronensäure; Glycerin;Sorbit; Anethol; Vanillin;Methylparahydroxybenzoat;Äthanol; gereinigtes Wasser.SINECOD Hustenberuhigungsmittel 5 mg Lutschtabletten:Isomalt; Minze-Essenz; Levomenthol; Acesulfam-Kalium; Neohesperidindihydrochalcon; Mischung aus pflanzlichen Ölen und Fetten und Maisstärke.