Beschreibung
Ersatz für Gelenkflüssigkeit, der die Wiederherstellung der physiologischen und rheologischen Eigenschaften arthritischer Gelenke ermöglicht. Diese therapeutische Wirkung wird durch die besonderen Eigenschaften der verwendeten Hyaluronsäure erreicht. Die in SINOVIAL 16 2 ml enthaltene, durch Fermentation gewonnene und nicht chemisch veränderte Hyaluronsäure weist eine hervorragende Verträglichkeit auf. Durch die Wiederherstellung der viskoelastischen Eigenschaften der Gelenkflüssigkeit lindert SINOVIAL 16 2 ml Schmerzen und stellt die Beweglichkeit von Gelenken und Sehnen wieder her.
SINOVIAL 16 2 ml wirkt nur auf den Injektionsbereich, ohne eine systemische Wirkung auszuüben. Die Verbesserung tritt sofort ein: Bereits nach der ersten Injektion sinkt der globale WOMAC-Index und ab der dritten Injektion wird der Rückgang statistisch signifikant.
Angezeigt bei akuter und chronischer Tendinopathie und/oder im Zusammenhang mit einer Gelenkbehinderung und im Prozess der Sehnenreparatur, auch nach einer Operation. SINOVIAL 16 2 ml ist ein medizinisches Gerät zur Ergänzung der Gelenkflüssigkeit und ermöglicht die Wiederherstellung der physiologischen und rheologischen Eigenschaften arthritischer Gelenke und Sehnen. Im Gelenk lindert SINOVIAL 16 2 ml Schmerzen und begünstigt die Wiederherstellung der Beweglichkeit des Gelenks und der damit verbundenen Sehnen, indem es nur in der Synovialhöhle wirkt, in die es injiziert wird, ohne eine systemische Wirkung auszuüben. Darüber hinaus wirkt SINOVIAL 16 2 ml durch seine schmierenden und viskoelastischen Eigenschaften auf der Ebene der Sehnenscheide, wo es das Gleiten der Sehne („Sehnengleiten“) und die physiologischen Heilungs-/Reparaturprozesse verbessert und so der Bildung von Verwachsungen vorbeugt die postoperativen Kurse.

Wie benutzt man
Vor Beginn der Injektion eventuellen Gelenkerguss absaugen.
Schrauben Sie die Kappe der Siginga vorsichtig ab, halten Sie dabei den „Luer Lock“-Kragen fest zwischen Ihren Fingern und achten Sie besonders darauf, einen Kontakt mit der Öffnung zu vermeiden. Führen Sie die Nadel in den Luer-Lock-Kragen der Spritze ein (Nadeldurchmesser zwischen 18 und 22 G) und schrauben Sie sie fest, bis Sie einen leichten Druck spüren, um eine wasserdichte Abdichtung zu gewährleisten und ein Austreten von Flüssigkeit während der Verabreichung zu verhindern. Halten Sie dabei den „Luer-Lock“ sicher. Halten Sie das Halsband fest zwischen Ihren Fingern.
Injizieren Sie SINOVIAL 16 2 ml bei Raumtemperatur und unter streng aseptischen Bedingungen in den Synovialraum des Gelenks oder in den Sehnenscheiden-/Perisehnenbereich, je nach festgestelltem medizinischen Bedarf.

Komponenten
0,8 % Hyaluronsäure, hochreines Natriumsalz (Molekulargewicht zwischen 800 und 1.200 KDalton), Natriumchlorid, Natriumphosphat, Wasser für Injektionszwecke.

Warnungen
SINOVIAL 16 2 ml darf nur durch einen Arzt injiziert werden.
Der Inhalt der Fertigspritze ist steril.
Die Spritze ist in einem versiegelten Blister verpackt. Die Außenfläche der Spritze ist nicht steril.
Nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
Nicht verwenden, wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist.
Die Injektionsstelle muss sich auf gesunder Haut befinden.
Nicht vaskulär injizieren. Nicht außerhalb der Gelenkhöhle, in das Synovialgewebe oder die Gelenkkapsel injizieren. Nicht bei starkem intraartikulärem Erguss verabreichen.
Nicht erneut sterilisieren. Das Gerät ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Nicht wiederverwenden, um das Risiko einer Kontamination zu vermeiden.
Nach dem Öffnen muss es sofort verwendet und nach Gebrauch entsorgt werden.
Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Raten Sie dem Patienten nach einer intraartikulären Injektion oder in die Synovia der Sehne, jede intensive körperliche Aktivität zu vermeiden und die normalen Aktivitäten erst nach einigen Tagen wieder aufzunehmen.
Das eventuelle Vorhandensein einer Luftblase hat keinen Einfluss auf die Eigenschaften des Produkts.
Mischen Sie SINOVIAL nicht mit Desinfektionsmitteln wie quartären Ammoniumsalzen oder Chlorhexidin, da sich sonst ein Niederschlag bilden kann.
Die extraartikuläre Infiltration von SINOVIAL 16 2 ml kann lokal zu unerwünschten Wirkungen führen. Während der Anwendung von SINOVIAL 16 2 ml können an der Injektionsstelle Symptome wie Schmerzen, Wärmegefühl, Rötung oder Schwellung auftreten. Diese sekundären Erscheinungen können durch das Auftragen von Eis auf die behandelte Stelle gelindert werden. Normalerweise verschwinden sie nach kurzer Zeit. Der Arzt muss sicherstellen, dass Patienten ihn über etwaige unerwünschte Wirkungen nach der Behandlung informieren.
SINOVIAL 16 2 ml darf nicht injiziert werden, wenn ein infiziertes oder stark entzündetes Gelenk vorliegt oder wenn der Patient an der Injektionsstelle eine Hauterkrankung oder Infektion hat.
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Natriumhyaluronat oder den anderen Bestandteilen sollte das Produkt nicht angewendet werden.
Bisher sind keine Wechselwirkungen zwischen SINOVIAL 16 2 ml und anderen Arzneimitteln bekannt.
Nicht mit Desinfektionsmitteln wie quartären Ammoniumsalzen oder Chlorhexidin mischen, da sich ein Niederschlag bilden kann.
Es darf nicht injiziert werden, wenn ein infiziertes oder stark entzündetes Gelenk vorliegt oder wenn der Patient an der Injektionsstelle eine Hauterkrankung oder Infektion hat. Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Natriumhyaluronat oder den anderen Bestandteilen sollte das Produkt nicht angewendet werden.
SINOVIAL 16 2 ml darf nur durch einen Arzt injiziert werden.

Lagerung
Bei Raumtemperatur und auf jeden Fall unter 25 °C und fern von Wärmequellen lagern. Nicht einfrieren.
Gültigkeit bei intakter Verpackung: 36 Monate.

Format
Packungsgröße: 1 Fertigspritze (16,0 mg Hyaluronsäure-Natriumsalz in 2 ml gepufferter Kochsalzlösung Natriumchlorid).

Code6000001294