Ambroxol Tecnig Sirup 200 ml Flasche

AMBROXOL TECNIG*SCIR FL 200ML

Therapeutische Hinweise

Behandlung von Sekretionsstörungen bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen.

Dosierung und Art der Anwendung

DosierungZu versprühende LösungErwachsene: 2–3 Ampullen pro Tag.Kinder bis 5 Jahre: 1–2 Ampullen pro Tag.Kinder ab 5 Jahren: 2–3 Ampullen pro Tag. Art der Anwendung Da beim tiefen Einatmen von Aerosolen Husten auftreten kann, sollte man versuchen, während der Inhalation normal zu atmen. Es wird empfohlen, die Lösung vor der Inhalation auf Körpertemperatur zu erwärmen. Bei Patienten mit Asthma bronchiale wird empfohlen, vor der Inhalation das übliche Bronchospasmolytikum zu verabreichen. Die zu vernebelnde Lösung kann mit üblichen Aerosoltherapiegeräten verabreicht werden. Es kann auch im Verhältnis 1:1 in destilliertem Wasser verdünnt werden. Dosierung von SirupErwachsene: 10ml (30 mg) 3 mal täglich.Kinder von 2 bis 5 Jahren: 2,5 ml (7,5 mg) 3-mal täglich.Kinder ab 5 Jahren: 5 ml (15 mg) 3-mal täglich. Art der Anwendung Es wird empfohlen, den Sirup nach den Mahlzeiten einzunehmen. Verwenden Sie Ambroxol nicht für längere Behandlungen.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Schwerwiegende Leber- und/oder Nierenfunktionsstörung. Das Medikament ist bei Kindern unter 2 Jahren (für orale Formen) kontraindiziert.

Nebenwirkungen

Selten: Müdigkeit, Mundtrockenheit, Rhinorrhoe, Dysurie, Kopfschmerzen, Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Selten: (Sodbrennen, Dyspepsie, Verstopfung, Übelkeit und Erbrechen), Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums. Nicht bekannt: BronchialobstruktionStörungen des ImmunsystemsSelten: Überempfindlichkeitsreaktionen, Kontaktdermatitis oder andere allergische Reaktionen (insbesondere Hautausschläge) Nicht bekannt: anaphylaktische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Schock, Angioödem und Pruritus Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Selten: Hautausschlag, Urtikaria , Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose).Meldung von vermuteten NebenwirkungenDie Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig, da dies eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem zu melden unter: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Besondere Warnungen

Ambroxol sollte bei Patienten mit Magengeschwüren mit Vorsicht verabreicht werden. Mukolytika können bei Kindern unter 2 Jahren eine Bronchialobstruktion hervorrufen. Tatsächlich ist die Abflusskapazität des Bronchialschleims in dieser Altersgruppe aufgrund der physiologischen Eigenschaften der Atemwege begrenzt. Sie sollten daher nicht bei Kindern unter 2 Jahren (für orale Darreichungsformen) angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). Es liegen Berichte über schwere Hautreaktionen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS)/toxische epidermale Nekrolyse (TEN) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) im Zusammenhang mit der Verabreichung von Ambroxol vor. Wenn Symptome oder Anzeichen eines fortschreitenden Hautausschlags (manchmal verbunden mit Blasen oder Schleimhautläsionen) vorhanden sind, sollte die Behandlung mit Ambroxol sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.AMBROXOL TecniGen 30mg/10ml Sirupenthält: •Sorbit: Patienten mit der seltenen hereditären Fructoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Kann leicht abführend wirken. •Glycerin: gefährlich in hohen Dosen. Es kann Migräne, Magenbeschwerden und Durchfall verursachen. •Benzoesäure: Leicht reizend für Haut, Augen und Schleimhäute. Es kann das Risiko einer Gelbsucht bei Neugeborenen erhöhen.

Schwangerschaft und Stillzeit

SchwangerschaftFür Ambroxol liegen keine klinischen Daten zu exponierten Schwangeren vor. Tierversuche weisen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Wirkungen in Bezug auf Schwangerschaft, embryonale/fötale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung hin (siehe 5.3). Bei der Verschreibung an schwangere Frauen ist Vorsicht geboten. Während der Schwangerschaft sollten Medikamente nur verschrieben werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter als größer erachtet wird als das Risiko für den Fötus. Alle Medikamente sollten im ersten Trimester der Schwangerschaft nach Möglichkeit vermieden werden.FütterungszeitDas Medikament wird in die Muttermilch ausgeschieden. Die Anwendung von Ambroxol durch die Mutter kann beim Säugling zu unerwünschten Wirkungen führen; Daher muss unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter entschieden werden, ob das Stillen oder die Behandlung mit dem Arzneimittel beendet werden soll.

Ablauf und Erhaltung

Keiner.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

AMBROXOL TecniGen interferiert normalerweise nicht mit anderen Medikamenten.

Überdosis

Daten zur Überdosierung von Ambroxol sind begrenzt. Es sind Symptome zu erwarten, die den beschriebenen Nebenwirkungen entsprechen. Führen Sie bei Bedarf eine geeignete symptomatische und unterstützende Therapie durch.

Aktive Prinzipien

AMBROXOL TecniGen 15 mg/2 ml Lösung für einen VerneblerEine 2-ml-Durchstechflasche enthält: Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid 15 mg.AMBROXOL TecniGen 30 mg/10 ml Sirup 200 ml Flasche100 ml enthalten: Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid 300 mg.AMBROXOL TecniGen 30 mg/10 ml Sirup Einzeldosisbehältnisse 10 mlJedes Einzeldosisbehältnis enthält: Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid 30 mg. Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Glycerol, Sorbitol, Benzoesäure Vollständige Liste der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

AMBROXOL TecniGen 15 mg/2 ml Lösung für einen VerneblerNatriumdihydrogenphosphat-Dihydrat; dibasisches Natriumphosphatdihydrat; Wasser für Injektionen.AMBROXOL TecniGen 30 mg/10 ml Sirup 200 ml FlascheHydroxyethylcellulose; Sorbit 70 %; Glycerin; Benzoesäure; Schwarzkirschgeschmack; Propylenglykol; Weinsäure; gereinigtes Wasser.AMBROXOL TecniGen 30 mg/10 ml Sirup Einzeldosisbehältnisse 10 mlHydroxyethylcellulose; Sorbit 70 %; Glycerin; Benzoesäure; Schwarzkirschgeschmack; Propylenglykol; Weinsäure; gereinigtes Wasser.