Gynocanesten 12 Vaginaltabletten 100mg

GYNOCANESTEN*12CPR VAG 100MG

Therapeutische Hinweise

Behandlung von lokalisierten Symptomen wie Juckreiz, Fluor, Rötung und Schwellungsgefühl der Vaginalschleimhaut und der Eichel, Brennen beim Wasserlassen, wenn diese Symptome eine Folge von Vulvovaginalinfektionen sind, und Balanitis, unterstützt durch eine zuvor diagnostizierte Candida bei Erwachsenen und älteren Jugendlichen im Alter von 12 Jahren alt.

Dosierung und Art der Anwendung

Einmal täglich, am besten abends, vor dem Schlafengehen möglichst tief in die Scheide auftragen Bei Candida vulvitis oder Balanitis 2-3 mal täglich eine dünne Schicht Gyno-Canesten-Creme auf den gesamten Dammbereich ( Urogenitalbereich) auftragen und anal). Bei Balanitis die Creme auch auf die Vorhaut auftragen. Erleichtern Sie die Aufnahme der lokal aufgetragenen Creme mit einer leichten Massage.GYNO-CANESTEN 2% VaginalcremeEinmal täglich, vorzugsweise abends vor dem Schlafengehen, an 3 aufeinanderfolgenden Tagen so tief wie möglich in die Scheide auftragen. Bei Bedarf kann die Behandlung weitere 3 Tage fortgesetzt werden.Bewerbungsverfahren:Der Applikator sollte nur einmal verwendet und dann entsorgt werden, um mögliche Reinfektionen zu vermeiden. 1. Ziehen Sie den Kolben bis zum Anschlag aus dem Einweg-Applikator heraus. 2. Öffnen Sie das Röhrchen. In letztere den Einweg-Applikator einführen und festhalten. Befüllen Sie den Applikator, indem Sie vorsichtigen Druck auf die Tube ausüben. 3. In Rückenlage mit leicht gebeugten Beinen den Einwegapplikator entfernen, so tief wie möglich in die Scheide einführen und durch regelmäßigen und kontinuierlichen Druck auf den Kolben entleeren. 4. Entfernen Sie den Applikator und entsorgen Sie ihn. GYNO-CANESTEN 100 mg VaginaltablettenWenden Sie einmal täglich, vorzugsweise abends, vor dem Schlafengehen an sechs aufeinanderfolgenden Tagen eine Tablette so tief wie möglich in die Scheide an oder tragen Sie alternativ 2 an nur 3 aufeinanderfolgenden Tagen auf.Bewerbungsverfahren:Nachdem Sie sich sorgfältig die Hände gewaschen haben, führen Sie nach Einnahme der Rückenlage mit leicht angewinkelten Beinen die Vaginaltablette direkt mit dem Finger so tief wie möglich in die Scheide ein. Bei chronisch rezidivierenden Formen kann die Tagesdosis auf 2 Vaginaltabletten am Abend für einen Zeitraum von 6-12 Tagen erhöht werden. Damit sich Gyno-Canesten Vaginaltabletten vollständig auflösen können, muss die Vagina ausreichend feucht sein. Andernfalls können unaufgelöste Tablettenfragmente austreten. Um dies zu vermeiden, ist es wichtig, dass das Arzneimittel vor dem Schlafengehen so tief wie möglich in die Scheide eingeführt wird. Wenn sich die Tablette trotz dieser Vorsichtsmaßnahme über Nacht nicht vollständig auflöst, sollte die Anwendung von Vaginalcreme in Erwägung gezogen werden.Dauer der BehandlungDie maximale Behandlungsdauer beträgt 7 Tage. Wenn die Symptome anhalten, ist das klinische Bild neu zu bewerten. Bei Vulvitis oder Balanitis sollte die Behandlung 1-2 Wochen fortgesetzt werden.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

Nebenwirkungen

Die unten aufgeführten Nebenwirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklasse aufgelistet. Da sie aus Spontanmeldungen nach Markteinführung stammen, wird ihre Häufigkeit als nicht bekannt angegeben (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).Störungen des Immunsystems: anaphylaktische Reaktion, Angioödem, ÜberempfindlichkeitGefäßpathologien:Synkope, HypotonieErkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums:DyspnoeGastrointestinale Pathologien: Bauchschmerzen, ÜbelkeitErkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:Hautausschlag, NesselsuchtStörungen des Fortpflanzungssystems und der Brust:Abschuppung, Ausfluss aus der Scheide, Blutungen aus der Scheide, Unwohlsein, Erythem, Brennen, Juckreiz, Schmerzen.Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:Reizungen an der Applikationsstelle, Ödeme, Schmerzen. Meldung von vermuteten Nebenwirkungen. Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig, da dies eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.

Besondere Warnungen

Bei Fieber, Unterleibsschmerzen, Rückenschmerzen, übel riechendem Scheidenausfluss, Übelkeit, Scheidenblutungen und/oder Schulterschmerzen sollte das Krankheitsbild neu beurteilt werden. Wiederkehrende Infektionen, die innerhalb von 2 Monaten wiederkehren, können sekundär zu Erkrankungen wie Diabetes oder HIV-Infektion sein, die eine gründliche klinische Untersuchung erfordern. Beginnen und beenden Sie die Behandlung vorzugsweise in der Zeit zwischen der Menstruation. Tampons, Duschen, Spermizide oder andere Vaginalprodukte sollten während der Therapie mit Gyno-Canesten nicht verwendet werden. Empfehlen Sie den Verzicht auf Vaginalverkehr, da die Infektion auf den Partner übertragen werden könnte. Darüber hinaus ist zur Vermeidung einer Reinfektion, insbesondere bei Vorhandensein von Candida vulvitis oder Balanitis, eine lokale Behandlung des Partners zu empfehlen. Verwenden Sie während der Schwangerschaft die Vaginaltabletten und führen Sie sie ohne Hilfe des Applikators ein. Während der Behandlung mit Gyno-Canesten können die Wirksamkeit und Sicherheit von Latexprodukten wie Kondomen und Diaphragmen verringert sein. Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Dauer, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen. In diesem Fall ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und geeignete therapeutische Maßnahmen zu ergreifen. Den Kontakt mit den Augen vermeiden. Nicht schlucken.Wichtige Informationen zu einigen Hilfsstoffen: Gyno-Canesten-Creme enthält Cetostearylalkohol: Kann lokale Hautreaktionen hervorrufen (z. B. Kontaktdermatitis). Gyno-Canesten-Creme enthält 20 mg/g Benzylalkohol – kann allergische Reaktionen hervorrufen; - kann leichte lokale Reizungen hervorrufen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fertilität: Humanstudien zu den Wirkungen von Clotrimazol auf die Fertilität wurden nicht durchgeführt, Tierstudien haben jedoch keine reproduktionstoxischen Wirkungen gezeigt (siehe Abschnitt 5.3). Schwangerschaft Es liegen begrenzte klinische Daten zum Risiko in der Schwangerschaft vor. Die Anwendung von Gyno-canesten während der Schwangerschaft sollte nur in Betracht gezogen werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das Risiko für den Fötus oder das Kind überwiegt. Stillzeit Es liegen keine Daten zur Ausscheidung von Clotrimazol in die Muttermilch vor. Allerdings ist die systemische Resorption nach topischer Verabreichung minimal und führt wahrscheinlich nicht zu systemischen Wirkungen. Clotrimazol kann während der Stillzeit angewendet werden.

Ablauf und Erhaltung

GYNO-CANESTEN 2% VaginalcremeFür dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.GYNO-CANESTEN 100 mg VaginaltablettenBei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die gleichzeitige Behandlung mit vaginalem Clotrimazol und oralem Tacrolimus (einem Immunsuppressivum) kann zu erhöhten Plasmaspiegeln von Tacrolimus und ähnlich zu Sirolimus führen. Die Patienten sollten daher engmaschig auf Symptome einer Tacrolimus- oder Sirolimus-Überdosierung überwacht werden, falls erforderlich durch Bestimmung der Arzneimittelplasmaspiegel.

Überdosis

Es ist kein Risiko einer akuten Vergiftung zu erwarten, da es unwahrscheinlich ist, dass es nach einmaliger vaginaler oder topischer Anwendung einer Überdosis (großflächige Anwendung unter günstigen Bedingungen für die Resorption) oder versehentlicher oraler Einnahme auftritt. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Aktive Prinzipien

GYNO-CANESTEN 2% Vaginalcreme5 g Vaginalcreme enthalten:Wirkprinzip:Clotrimazol 100 mgHilfsstoff mit bekannter Wirkung:Cetostearylalkohol und BenzylalkoholGYNO-CANESTEN 100 mg VaginaltablettenEine Vaginaltablette enthält:Wirkprinzip:Clotrimazol 100 mg Vollständige Liste der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

GYNO-CANESTEN 2% VaginalcremeSorbitanstearat, Polysorbat 60, Cetylpalmitat,Cetostearylalkohol, Octyldodecanol, Benzylalkohol, gereinigtes WasserGYNO-CANESTEN 100 mg VaginaltablettenLactose-Monohydrat, Maisstärke, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Calciumlactat-Pentahydrat, Crospovidon, Milchsäure, Hypromellose, mikrokristalline Cellulose