LECROSINA* COLL FL 10ML 40MG/ML

LECROSINA* COLL FL 10ML 40MG/ML

Indicaciones terapeuticas

Tratamiento sintomático de la conjuntivitis alérgica en adultos y niños.

Dosis y método de uso.

Posología La dosis debe establecerse individualmente para cada paciente. Dosis recomendada para niños y adultos: 1 a 2 gotas en cada ojo dos veces al día. Si la intensidad de los síntomas requiere una dosificación más frecuente, la frecuencia de dosificación no debe exceder las 4 veces al día. Uso en ancianos No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada. Para lograr un control óptimo de los síntomas, Lecrosine debe usarse regularmente. Se recomienda continuar el tratamiento durante el período de exposición al alérgeno. Forma de administración Lecrosina 40 mg/ml colirio en solución es solo para uso ocular. Debe administrarse en el saco conjuntival del ojo. Para evitar una posible contaminación de la solución, los pacientes no deben tocarse los párpados, las áreas circundantes ni ninguna otra superficie con la punta del aplicador del frasco. En caso de tratamiento concomitante con otros colirios, las instilaciones deben realizarse con 15 minutos de diferencia.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

Efectos secundarios

Los efectos indeseables se enumeran a continuación por el término preferido de MedDRA por clasificación de órganos del sistema y por frecuencia absoluta. Las frecuencias se definen de la siguiente manera: Frecuentes (≥1/100, Trastornos del sistema inmunológico Frecuencia no conocida: reacciones de hipersensibilidad. Trastornos oculares Frecuentes: irritación o dolor local transitorio. Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento. , ya que permite el seguimiento continuo del balance beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en: https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni -avverso.

Advertencias especiales

Si los síntomas continúan o empeoran, el paciente debe consultar a su médico.

Embarazo y lactancia

Embarazo Los datos de un número limitado de embarazos expuestos no indican efectos adversos del cromoglicato en el embarazo o en el feto/recién nacido. Los estudios en animales no indican efectos nocivos directos o indirectos sobre el embarazo, el desarrollo del embrión/feto, el parto o el desarrollo posnatal. Dado que la exposición sistémica de cromolín después de la aplicación tópica en el ojo es insignificante, no se esperan efectos en el feto/niño lactante. La lecrosina se puede utilizar durante el embarazo. Lactancia No se anticipan efectos en los recién nacidos/lactantes ya que la exposición sistémica de las mujeres lactantes al cromolín sódico es insignificante. La lecrosina se puede utilizar durante la lactancia. Fertilidad No se prevén efectos sobre la fertilidad, ya que la exposición sistémica al cromolín sódico es insignificante. El cromoglicato de sodio no tiene efecto sobre la fertilidad en los animales, incluso a dosis sistémicas altas.

Caducidad y retención

Conservar a temperatura inferior a 25 °C. No congelar.

Interacciones con otras drogas

No se han realizado estudios de interacción.

Sobredosis

No hay información disponible sobre las reacciones adversas relacionadas con la sobredosis.

Principios activos

Cada ml contiene 40 mg de cromoglicato sódico. Una gota (aproximadamente 0,03 ml) contiene aproximadamente 1,2 mg de cromoglicato sódico. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

excipientes

Glicerol Edetato disódico Alcohol polivinílico Agua para preparaciones inyectables.