ALTERGEN* CREMA 25G 0,2%+1%
Indicaciones terapeuticas
Tratamiento local de llagas, úlceras varicosas y quemaduras.
Dosis y método de uso.
Dosis . ALTERGEN 0,2% + 1% crema: Extender una capa uniforme de crema de 2-3 mm de espesor por todo el lugar de la lesión, 1 o 2 veces al día. ALTERGEN 2 mg + 40 mg gasas impregnadas: Aplicar 1 o más gasas impregnadas 2 o más veces al día dependiendo de la extensión de las lesiones. La aplicación debe continuar sin interrupción hasta la completa curación. Forma de administración : Uso cutáneo.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad individual a la sulfadiazina de plata o a alguno de los excipientes incluidos en el apartado 6.1. Embarazo y lactancia. Lactantes prematuros y recién nacidos en los primeros meses de vida.
Efectos secundarios
ALTERGEN generalmente se tolera bien. En caso de tratamiento de grandes partes del cuerpo con ALTERGEN, no se pueden excluir los efectos secundarios clásicos de las sulfonamidas administradas por vía sistémica, tales como: - insuficiencia renal, - hepatitis tóxica, - agranulocitosis, - trombocitopenia, - leucopenia, - erupciones cutáneas. Notificación de sospechas de reacciones adversas . Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse".
Advertencias especiales
ALTERGEN debe usarse con precaución en sujetos que hayan mostrado alergias a las sulfonamidas o que padezcan insuficiencia hepática o renal. El uso de ALTERGEN durante un período prolongado y/o en grandes partes del cuerpo aumenta el riesgo de efectos sistémicos. En tales casos, se recomienda comprobar el número de leucocitos. Información importante sobre algunos excipientes : ALTERGEN 0,2% + 1% crema contiene laurilsulfato de sodio. El lauril sulfato de sodio puede causar irritación de la piel (sensación de escozor o ardor) o intensificar las reacciones cutáneas causadas por otros medicamentos cuando se aplica en la misma zona.
Embarazo y lactancia
Dado que no existen datos experimentales exhaustivos sobre los efectos secundarios del fármaco en el feto, ALTERGEN no debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia, a menos que, a juicio del médico, su uso sea indispensable.
Caducidad y conservación
No conservar a temperatura superior a 25°C.
Interacciones con otras drogas.
Las enzimas proteolíticas locales, aplicadas simultáneamente con ALTERGEN, pueden inactivarse por la presencia de iones de plata.
Sobredosis
No se conocen casos de sobredosis.
Principios activos
ALTERGENO 0,2% + 1% crema. 100 g de crema contienen 0,20 g de sal sódica de ácido hialurónico y 1,00 g de sulfadiazina de plata. Excipiente con efecto conocido: 100 g de crema contienen hasta 0,1 g de lauril sulfato de sodio ALTERGEN 2 mg + 40 mg gasas impregnadas Cada gasa se empapa con 4 g de crema con la siguiente composición porcentual: ácido hialurónico sal sódica al 0,05 % y sulfadiazina de plata 1,00% Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Excipientes
ALTERGEN 0,2% + 1% crema: monoestearato de polietilenglicol 400, éster decílico del ácido oleico, cera emulsionante*, glicerol, solución de sorbitol al 70%, agua purificada. *la cera emulsionante contiene lauril sulfato de sodio. ALTERGEN 2 mg + 40 mg gasas impregnadas: polietilenglicol 4000, glicerol, agua purificada.
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