DECORENONA 50 * 14CPS 50MG
Indicaciones terapeuticas
Tratamiento de deficiencias congénitas de coenzima Q10.
Dosis y método de uso.
Cápsulas duras: la dosis recomendada es de 1 cápsula para uso oral al día Solución oral: la dosis recomendada es de 1 vial monodosis de solución para uso oral al día
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la ubidecarenona o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1
Efectos secundarios
Los efectos indeseables se enumeran a continuación por clasificación de órganos del sistema y por frecuencia. Las frecuencias se definen como: muy común (≥1/10), común (≥1/100,
Advertencias especiales
Información importante sobre algunos de los componentes: Las cápsulas duras de decorenona contienen lactosa, por lo que los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. Las cápsulas duras de decorenona contienen menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por vial, es decir, esencialmente “exentas de sodio”. La solución oral de decorenona contiene sorbitol Se debe considerar el efecto aditivo de la administración concomitante de medicamentos que contienen sorbitol y la ingesta dietética diaria de sorbitol. El contenido de sorbitol en los medicamentos orales puede modificar la biodisponibilidad de otros medicamentos orales coadministrados. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben recibir este medicamento. La solución oral de decorenona contiene aceite de ricino. Puede causar malestar estomacal y diarrea. La solución oral de decorenona contiene 20 mg de benzoato de sodio por frasco equivalente a 2 mg/ml. El aumento de la bilirrubina tras su desprendimiento de la albúmina puede aumentar la ictericia neonatal que puede provocar kernitterus (depósitos de bilirrubina no conjugada en el tejido cerebral) . La solución oral de decorenona contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por vial, es decir, esencialmente “exento de sodio”.
Embarazo y lactancia
No existen datos suficientes sobre el uso de decorenona en mujeres embarazadas. Si bien los estudios teratológicos realizados con Ubidecarenona en animales no demostraron ningún efecto teratogénico, su administración durante los primeros tres meses de embarazo debe realizarse solo en caso de necesidad real luego de una evaluación del balance riesgo/beneficio.
Caducidad y retención
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Interacciones con otras drogas
No conocida.
Sobredosis
No se han notificado casos de sobredosis.
Principios activos
Cápsulas duras : Cada cápsula dura contiene 50 mg de ubidecarenona Excipientes con efecto conocido: Lactosa Solución oral : 10 ml de solución oral contienen 50 mg de ubidecarenona Excipientes con efecto conocido: Sorbitol, aceite de ricino y sodio Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
excipientes
Cápsulas duras Lactosa, Sílice coloidal, Laurilsulfato de sodio, Estearato de magnesio Composición de la cápsula: Gelatina a base de Dióxido de titanio (E171), Eritrosina (E127) y Óxido de hierro (E 172). Solución oral: Sorbitol 70% (no cristalizable), aceite de ricino hidrogenado, polioxietilenato 40, benzoato de sodio, ácido succínico, sabor a naranja, glicirricinato de amonio, edetato de sodio, deshidroacetato de sodio, sacarina de sodio, agua purificada
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