Micro-lavements glycérol Zeta 6 cont 6.75g minsan 031329030

GLYCEROL ZETA*6CONT 6.75G CAM

Indications thérapeutiques

Traitement à court terme de la constipation occasionnelle.

Posologie et mode d'utilisation

La dose correcte est le minimum suffisant pour produire une évacuation facile. Il convient d'utiliser dans un premier temps les doses minimales prévues.Adultes et adolescents (12 – 18 ans): 1 récipient unidose adulte de 6,75 g selon les besoins, pour un maximum de 1 ou 2 administrations par jour.Enfants âgés de 6 à 11 ans: 1 récipient unidose de 4,5 g pour l'enfant selon les besoins, pour un maximum de 1 ou 2 administrations par jourEnfants âgés de 2 à 6 ans: 1 récipient unidose infantile de 2,25 g selon les besoins, pour un maximum de 1 ou 2 administrations par jour.Mode d'emploiRetirez le capuchon. Pendant l'opération, ne jamais saisir le soufflet, sinon le médicament coulerait avant utilisation. Il peut être utile de lubrifier la canule avec une goutte de la solution elle-même, avant de l'introduire dans le rectum et d'appuyer sur le soufflet. Extraire la canule tout en maintenant le soufflet enfoncé. Chaque récipient doit être utilisé pour une seule administration ; tout médicament résiduel doit être jeté. Chez les enfants de moins de douze ans, le médicament ne peut être utilisé qu'après consultation d'un médecin. Les laxatifs doivent être utilisés aussi rarement que possible et pendant une durée maximale de sept jours (voir rubrique 4.4). Une alimentation riche en liquides favorise l’effet du médicament.

Contre-indications

– Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1 ; – des douleurs abdominales aiguës ou d’origine inconnue ; - nausées ou vomissements; – une occlusion ou sténose intestinale ; – saignement rectal d'origine inconnue ; – crise hémorroïdaire aiguë avec douleur et saignement ; – état de déshydratation sévère.

Effets secondaires

Vous trouverez ci-dessous les effets secondaires du glycérol organisés selon la classification biologique du système MedDRA. Les données sont insuffisantes pour établir la fréquence des effets individuels répertoriés.Problèmes gastro-intestinauxCrampes isolées ou coliques abdominales et diarrhée, avec perte de liquides et d'électrolytes, plus fréquentes en cas de constipation sévère, ainsi que d'irritation rectale.Déclaration des effets secondairesLa déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante car elle permet un contrôle continu de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Avertissements spéciaux

Les laxatifs doivent être utilisés aussi rarement que possible et pendant sept jours maximum. Une utilisation prolongée nécessite une prescription médicale après une évaluation adéquate du cas individuel. Le traitement de la constipation chronique ou récurrente nécessite toujours l'intervention d'un médecin pour le diagnostic, la prescription de médicaments et le suivi au cours du traitement. Il est également conseillé aux personnes âgées ou en mauvaise santé de consulter leur médecin avant d'utiliser le médicament. L'abus de laxatifs peut provoquer une diarrhée persistante entraînant une perte d'eau, de sels minéraux (en particulier de potassium) et d'autres facteurs nutritionnels essentiels. Dans les cas d'abus plus graves, l'apparition d'une déshydratation ou d'une hypokaliémie est possible, pouvant entraîner un dysfonctionnement cardiaque ou neuromusculaire, notamment en cas de traitement simultané par glycosides cardiaques, diurétiques ou corticoïdes. L'abus de laxatifs, en particulier de laxatifs de contact (laxatifs stimulants), peut entraîner une dépendance (et donc éventuellement la nécessité d'augmenter progressivement la dose), une constipation chronique et une perte des fonctions intestinales normales (atonie intestinale). Lors des épisodes de constipation, il est recommandé tout d'abord de corriger les habitudes alimentaires en intégrant à l'alimentation quotidienne un apport adéquat en fibres et en eau. Lorsque vous utilisez des laxatifs, il est conseillé de boire au moins 6 à 8 verres d'eau ou d'autres liquides par jour pour aider à ramollir les selles.

La grossesse et l'allaitement

Aucune étude adéquate et bien contrôlée n'a été réalisée sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse ou l'allaitement. Bien qu’il n’existe aucune contre-indication évidente à l’utilisation de ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement, il est recommandé de prendre le médicament uniquement en cas de nécessité et sous surveillance médicale.

Péremption et conservation

Conserver dans l'emballage d'origine afin de protéger le médicament de la lumière.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été signalé. Dans tous les cas, des doses excessives (abus de laxatifs - utilisation fréquente ou prolongée ou à doses excessives) peuvent provoquer des douleurs abdominales, des diarrhées persistantes avec pour conséquence une perte d'eau, de sels minéraux (en particulier de potassium) et d'autres facteurs nutritionnels essentiels. Les pertes de fluide et d'électrolyte doivent être remplacées. Les déséquilibres électrolytiques se caractérisent par les symptômes suivants : soif, vomissements, faiblesse, œdème, douleurs osseuses (ostéomalacie) et hypoalbuminémie. Dans les cas plus graves, l'apparition d'une déshydratation ou d'une hypokaliémie est possible pouvant entraîner un dysfonctionnement cardiaque ou neuromusculaire, notamment en cas de traitement simultané par glycosides cardiaques, diurétiques ou corticoïdes. L'abus de laxatifs, en particulier de laxatifs de contact (laxatifs stimulants), peut entraîner une dépendance (et donc éventuellement la nécessité d'augmenter progressivement la dose), une constipation chronique et une perte des fonctions intestinales normales (atonie intestinale).

Principes actifs

GLYCEROL Zeta petite enfance 2,25 g solution rectale Chaque récipient unidose contient :principe actif: glycérol 2,25 g. GLYCEROL Zeta enfants 4,5 g solution rectale Chaque récipient unidose contient :principe actif: glycérol 4,5 g. GLYCEROL Zeta adultes 6,75 g solution rectale Chaque récipient unidose contient :principe actif: glycérol 6,75 g. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Extrait fluide de camomille, extrait fluide de mauve, amidon prégélatinisé, eau purifiée.