Glycérol Carlo Erba 18 suppositoires adultes minsan 029651039

GLYCEROL*AD 18SUPP 2250MG

Indications thérapeutiques

Traitement à court terme de la constipation occasionnelle.

Posologie et mode d'utilisation

La dose correcte est le minimum suffisant pour produire une évacuation facile. Il convient d'utiliser dans un premier temps les doses minimales prévues.Dosage Suppositoires:Adultes: 1 suppositoire adulte selon les besoins, pour un maximum de 1 ou 2 prises par jour.Population pédiatrique Adolescents (12 – 18 ans): 1 suppositoire adulte selon les besoins, pour un maximum de 1 ou 2 prises par jour.Enfants âgés de 2 à 11 ans: 1 suppositoire pour enfant selon les besoins, pour un maximum de 1 ou 2 prises par jour.Enfants âgés de 1 mois à 2 ans: 1 suppositoire petite enfance selon les besoins, pour un maximum de 1 ou 2 prises par jour.Solution rectale:Adultes: 1 récipient unidose pour adulte selon les besoins, pour un maximum de 1 ou 2 administrations par jour.Population pédiatrique Adolescents (12 – 18 ans): 1 récipient unidose pour adulte selon les besoins, pour un maximum de 1 ou 2 administrations par jour.Enfants âgés de 6 à 11 ans: 1 ou 2 récipients unidose pour enfants selon les besoins, pour un maximum de 1 ou 2 administrations par jour.Enfants âgés de 2 à 6 ans: 1 récipient unidose pour enfant selon les besoins pour un maximum de 1 ou 2 administrations par jour.Mode d'administration Suppositoires: Retirer le suppositoire de son récipient puis, si nécessaire, l'humidifier pour faciliter l'introduction rectale. Si les suppositoires semblent ramollis, plongez les récipients dans l'eau froide avant de les ouvrir.Solution rectale: Pour retirer le protège-canule de sécurité du récipient unidose, placez votre index et votre pouce sur l'anneau rond placé au-dessus du soufflet et, avec l'autre main, pliez le protège-canule jusqu'à ce qu'il se détache du corps du récipient. Pendant l'opération, ne jamais saisir le soufflet, sinon le médicament coulerait avant utilisation. Il peut être utile de lubrifier la canule avec une goutte de la solution elle-même, avant de l'introduire dans le rectum et d'appuyer sur le soufflet. Extraire la canule tout en maintenant le soufflet enfoncé. Chaque récipient doit être utilisé pour une seule administration ; tout médicament résiduel doit être jeté. Chez les enfants de moins de douze ans, le médicament ne peut être utilisé qu'après consultation d'un médecin. Les laxatifs doivent être utilisés aussi rarement que possible et pendant une durée maximale de sept jours (voir rubrique 4.4). Une alimentation riche en liquides favorise l’effet du médicament.

Contre-indications

• hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients ; • douleur abdominale aiguë ou douleur d'origine inconnue ; • nausées ou vomissements; • obstruction ou sténose intestinale ; • saignement rectal d'origine inconnue ; • crise hémorroïdaire aiguë avec douleur et saignement ; • état de déshydratation sévère.

Effets secondaires

Les effets indésirables observés pendant le traitement dans les études cliniques et intégrés à ceux collectés au cours de l'expérience post-commercialisation sont répertoriés dans le tableau ci-dessous selon la classe de systèmes d'organes (en utilisant la terminologie MedDRA) et selon la fréquence suivante : Très fréquent ≥1/10 ; Fréquent ≥1/100,

*généralement isolé ** avec perte de liquides et d'électrolytes Des crampes isolées ou des coliques abdominales et de la diarrhée sont plus fréquentes en cas de constipation sévère.Déclaration des effets indésirables suspectésLa déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante car elle permet un contrôle continu de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont priés de déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration « www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili ».

Avertissements spéciaux

Les laxatifs doivent être utilisés aussi rarement que possible et pendant sept jours maximum. Une utilisation prolongée nécessite une prescription médicale après une évaluation adéquate du cas individuel. Le traitement de la constipation chronique ou récurrente nécessite toujours l'intervention d'un médecin pour le diagnostic, la prescription de médicaments et le suivi au cours du traitement. Il est également conseillé aux personnes âgées ou en mauvaise santé de consulter leur médecin avant d'utiliser le médicament. L'abus de laxatifs peut provoquer une diarrhée persistante entraînant une perte d'eau, de sels minéraux (en particulier de potassium) et d'autres facteurs nutritionnels essentiels. Dans les cas d'abus plus graves, l'apparition d'une déshydratation ou d'une hypokaliémie est possible, pouvant entraîner un dysfonctionnement cardiaque ou neuromusculaire, notamment en cas de traitement simultané par glycosides cardiaques, diurétiques ou corticoïdes. L'abus de laxatifs, en particulier de laxatifs de contact (laxatifs stimulants), peut entraîner une dépendance (et donc éventuellement la nécessité d'augmenter progressivement la dose), une constipation chronique et une perte des fonctions intestinales normales (atonie intestinale). Lors des épisodes de constipation, il est recommandé tout d'abord de corriger les habitudes alimentaires en intégrant à l'alimentation quotidienne un apport adéquat en fibres et en eau. Lorsque vous utilisez des laxatifs, il est conseillé de boire au moins 6 à 8 verres d'eau ou d'autres liquides par jour pour aider à ramollir les selles.

La grossesse et l'allaitement

Aucune étude adéquate et bien contrôlée n'a été réalisée sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse ou l'allaitement. Bien qu’il n’existe aucune contre-indication évidente à l’utilisation de ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement, il est recommandé de prendre le médicament uniquement en cas de nécessité et sous surveillance médicale.

Péremption et conservation

Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger le médicament de l'humidité et à l'écart des sources directes de chaleur.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été signalé. Dans tous les cas, des doses excessives (abus de laxatifs - utilisation fréquente ou prolongée ou à doses excessives) peuvent provoquer des douleurs abdominales et des diarrhées persistantes avec pour conséquence une perte d'eau, de sels minéraux (en particulier de potassium) et d'autres facteurs nutritionnels essentiels. Les pertes de fluide et d'électrolyte doivent être remplacées. Les déséquilibres électrolytiques se caractérisent par les symptômes suivants : soif, vomissements, faiblesse, œdème, douleurs osseuses (ostéomalacie) et hypoalbuminémie. Dans les cas plus graves, l'apparition d'une déshydratation ou d'une hypokaliémie est possible pouvant entraîner un dysfonctionnement cardiaque ou neuromusculaire, notamment en cas de traitement simultané par glycosides cardiaques, diurétiques ou corticoïdes. L'abus de laxatifs, en particulier de laxatifs de contact (laxatifs stimulants), peut entraîner une dépendance (et donc éventuellement la nécessité d'augmenter progressivement la dose), une constipation chronique et une perte des fonctions intestinales normales (atonie intestinale).

Principes actifs

GLYCEROL CARLO ERBA Petite enfance suppositoires 900 mgUn suppositoire petite enfance contient : Principe actif : Glycérol 900 mg.GLYCEROL CARLO ERBA Enfant 1375 mg suppositoiresUn suppositoire pour enfants contient : principe actif : Glycérol 1375 mg.GLYCEROL CARLO ERBA Adultes 2250 mg suppositoiresUn suppositoire adulte contient : Principe actif : Glycérol 2250 mg.GLYCEROL CARLO ERBA Enfant 2,25 g solution rectaleChaque récipient unidose contient : Principe actif : Glycérol 2,25 g.GLYCEROL CARLO ERBA Adultes 6,75 g solution rectaleChaque récipient unidose contient : Principe actif : Glycérol 6,75 g. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Suppositoires: stéarate de sodium ; le carbonate de sodium.Solution rectale: extrait fluide de camomille ; extrait fluide de mauve ; amidon de blé; eau purifiée.