LAILA * DOUX 28CPS
Indications thérapeutiques
Laila est un médicament traditionnel à base de plantes indiqué pour le soulagement des symptômes d'anxiété légers et pour favoriser le sommeil. L'utilisation de ce médicament traditionnel d'origine végétale, pour les indications thérapeutiques indiquées, repose exclusivement sur l'expérience de nombreuses années d'utilisation. Laila est indiqué chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans.
Posologie et mode d'utilisation
Posologie Adultes et adolescents de plus de 12 ans prendre une capsule molle par jour (correspondant à 80 mg d'huile essentielle de lavande par jour). Population pédiatrique Laila ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans (voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi). Mode d'administration Voie orale. Les capsules molles doivent être avalées entières avec suffisamment de liquide (de préférence un verre d'eau). Durée du traitement Si les symptômes persistent après deux semaines d'utilisation du produit, un médecin ou un professionnel de la santé qualifié doit être consulté.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Effets secondaires
Troubles gastro-intestinaux Gêne gastro-intestinal légère (par exemple éructations). Fréquence non connue. Affections de la peau et du tissu sous-cutané / Affections du système immunitaire Réactions cutanées allergiques. Fréquence non connue. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenus après autorisation du médicament est importante car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-unasospetta-reazione-avversa.
Avertissements spéciaux
L'utilisation chez les enfants de moins de 12 ans n'a pas été établie en raison de données insuffisantes. Si les symptômes s'aggravent pendant l'utilisation du produit, un médecin ou un professionnel de la santé qualifié doit être consulté. Laila contient du sorbitol. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament. L'utilisation chez les patients présentant une insuffisance hépatique n'est pas recommandée car les composants de l'essence de lavande sont en grande partie éliminés par le métabolisme hépatique.
La grossesse et l'allaitement
La sécurité pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie. En l'absence de données suffisantes, l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement est déconseillée. Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.
Expiration et conservation
Ne pas conserver au dessus de 30°C.
Interactions avec d'autres médicaments
Les données publiées démontrent que l'huile essentielle de lavande (160 mg/jour) n'a aucun effet cliniquement significatif d'inhibition ou d'induction des enzymes CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 et 3A4 chez l'homme. De plus, il n'y avait aucun impact cliniquement pertinent de l'huile essentielle de lavande sur l'efficacité contraceptive des COC.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été signalé.
Principes actifs
1 capsule molle contient : 80 mg de Lavandula angustifolia Miller, aetheroleum (huile essentielle de lavande). Excipient à effet notoire : Sorbitol, env. 12 mg/capsule molle. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Excipients
Contenu de la gélule : Huile de colza raffinée. Enveloppe de la gélule : Gélatine succinylée, Glycérol 85%, Sorbitol non cristallisé 70%, Dioxyde de titane, Colorants : Laque aluminique d'acide carminique (E 120) ; Laque aluminium bleue brevetée V (E 131).