ONILAQARE*DERM CRÈME 20G 0.25%

ONILAQARE*DERM CRÈME 20G 0.25%

Indications thérapeutiques

Dermatomycoses causées par des dermatophytes : Tinea pedis (pied d'athlète), Tinea cruris, Tinea inguinalis, Tinea corporis, Tinea manuum. Candidose cutanée, Pityriasis versicolor.

Posologie et mode d'utilisation

Appliquer une fois par jour (le soir) sur la zone de peau affectée. Le traitement doit être poursuivi sans interruption jusqu'à cicatrisation complète, puis poursuivi pendant plusieurs jours. La durée du traitement dépend de l'espèce de champignon et de la localisation de l'infection. En général, le traitement doit être poursuivi pendant au moins deux à trois semaines. Pour les infections fongiques du pied, des traitements de six semaines ou plus peuvent être nécessaires. La crème Onilaqare 0,25% est incolore et, après absorption ou séchage, ne tache pas.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1

Effets secondaires

Les effets indésirables signalés sont répertoriés dans le tableau suivant par classe de systèmes d'organes et par fréquence. Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10); peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100); rare (≥1/10 000 à <1/1000) et très rare (<1/10 000). Les effets indésirables rapportés sont rares et généralement mineurs.

* Expériences post-commercialisationDéclaration des effets indésirables suspectésLa déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Avertissements spéciaux

En raison du manque de données cliniques à ce jour, l'utilisation d'Onilaqare 0,25% crème est déconseillée chez l'enfant, et notamment chez le nouveau-né. Ce médicament contient de l'alcool stéarylique qui peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact). Une réaction allergique systémique ou locale peut survenir après l'utilisation de ce médicament. Dans ce cas, arrêtez immédiatement d'utiliser le médicament et consultez un médecin Retirez soigneusement le médicament tout en nettoyant la peau. Le médicament ne doit pas être réappliqué.

La grossesse et l'allaitement

Il n'y a pas de données cliniques adéquates sur l'utilisation de l'amorolfine pendant la grossesse et/ou l'allaitement. Des études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3). Le risque potentiel chez l'homme n'est pas connu. Par conséquent, l'utilisation d'Onilaqare 0,25 % crème doit être évitée pendant la grossesse ou l'allaitement.Les femmes qui allaitent doivent éviter d'appliquer la crème sur les seins.

Expiration et conservation

Conserver à température < 25°C.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée

Surdosage

Il n'y a aucun symptôme de surdosage connu suite à l'application topique de crème d'amorolfine 0,25 %. En cas d'ingestion accidentelle, si nécessaire, toutes les mesures appropriées pour traiter les symptômes doivent être prises.

Principes actifs

100 g de crème à 0,25 % contiennent : ingrédient actif : chlorhydrate d'amorolfine 278,8 mg égal à base d'amorolfine 250 mg. Excipients à effet notoire : alcool stéarylique,

Excipients

Stéarate de polyéthylène glycol 40,l'alcool stéarylique, paraffine liquide, paraffine molle blanche, carboxypolyméthylène, hydroxyde de sodium, édétate de sodium, 2-phénoxyéthanol, eau purifiée.