LECROSINE * COLL FL 10ML 40MG / ML

LECROSINE * COLL FL 10ML 40MG / ML

Indications thérapeutiques

Conjonctivite allergique chez l'adulte et l'enfant.

Dosage et mode d'utilisation

Dosage La posologie doit être établie pour chaque patient. Dosage normal pour enfants et adultes: 1 à 2 gouttes dans chaque œil deux fois par jour. Pour obtenir un contrôle optimal des symptômes, la lécrosine doit être utilisée régulièrement.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Effets secondaires

Les effets indésirables (selon le terme préféré de MedDRA) par classe de système d'organe et fréquence absolue sont énumérés ci-dessous. La fréquence a été définie comme suit: Fréquent (≥1 / 100 à immunitaire Fréquence indéterminée: réactions d'hypersensibilité Troubles oculaires Fréquent: douleur ou irritation locale transitoire Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via l'Agence italienne des médicaments, site Web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Mises en garde spéciales

Aucun.

La grossesse et l'allaitement

Grossesse Les données d'un nombre limité de grossesses exposées n'indiquent aucun effet indésirable de la cromolyne sur la grossesse ou sur le fœtus / nouveau-né. Les études animales n'indiquent pas d'effets nocifs directs ou indirects sur la grossesse, le développement de l'embryon / du fœtus, la parturition ou le développement postnatal. Étant donné que l'exposition systémique au cromolyne après application topique dans l'œil est négligeable, aucun effet sur le fœtus / nourrisson allaité n'est attendu. La lécrosine peut être utilisée pendant la grossesse. Temps d'alimentation Aucun effet sur les nouveau-nés / nourrissons allaités n'est attendu, car l'exposition systémique au cromoglycate de sodium chez les femmes qui allaitent est négligeable. La lécrosine peut être utilisée pendant l'allaitement. La fertilité Aucun effet sur la fertilité n'est attendu, car l'exposition systémique au cromolyne sodique est négligeable. Le cromoglycate de sodium n'a aucun effet sur la fertilité des animaux, même à des doses systémiques élevées.

Expiration et conservation

Conserver à une température inférieure à 25 ° C. Ne congelez pas.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

Surdosage

Aucune information n'est disponible sur les effets indésirables liés à un surdosage.

Principes actifs

Chaque ml contient 40 mg de cromolyne sodique. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Glycérol Edétate disodique Alcool polyvinylique Eau pour préparations injectables.