BETADINE * 10CPR VAG 200MG

BETADINE * 10CPR VAG 200MG

Therapeutische Hinweise

Betadine 0,2 g Vaginaltabletten, Betadine 10 % Vaginalgel:Desinfektion der Vaginalschleimhaut.

Dosierung und Art der Anwendung

Betadine 0,2 g Vaginaltabletten:1-2 Tabletten, vorzugsweise abends. Es empfiehlt sich, die Tablette mit etwas Wasser anzufeuchten, tief einzuführen und einige Minuten in Rückenlage zu verharren.Betadine 10 % Vaginalgel:Eine spm-Anwendung vorzugsweise abends vor dem Schlafengehen. Es ist ratsam, tief einzuführen und einige Minuten in Rückenlage zu bleiben. Anwendung: - Schrauben Sie das Gewindeende der Spritze auf das Röhrchen und ziehen Sie den Kolben bis zur Anschlagkerbe heraus - Füllen Sie die Spritze vollständig, indem Sie auf das Röhrchen drücken und entfernen Sie die Spritze - Führen Sie die Spritze tief in die Vagina ein und setzen Sie sie ab Gel im Zervikalbereich - entleerte Spritze entfernen, die nach dem Waschen für weitere Anwendungen verwendet werden kann. Der Inhalt der Spritze, entsprechend einer Dosis, beträgt 5 g Produkt, entsprechend 0,5 g Povidon-Jod und 50 mg Jod.

Kontraindikationen

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. • Hyperthyreose

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen werden nach ihrer Häufigkeit eingeteilt: Sehr häufig (≥ 1/10) Häufig (> 1/100 a Erkrankungen des Immunsystems Selten: Überempfindlichkeit. Sehr selten: Anaphylaktische ReaktionEndokrine PathologienSehr selten: Hyperthyreose* (manchmal mit Symptomen wie Tachykardie oder Agitiertheit) Nicht bekannt: Hypothyreose***Stoffwechsel- und ErnährungsstörungenNicht bekannt: Elektrolytungleichgewicht **, metabolische Azidose **Erkrankungen der Haut und des UnterhautgewebesSelten: Kontaktdermatitis (mit Symptomen wie Erythem, Mikrobläschen und Juckreiz). Sehr selten: AngioödemErkrankungen der Nieren und HarnwegeNicht bekannt: Akute Niereninsuffizienz**, abnorme Blutosmolarität** Behandlung von Wunden und Verbrennungen auf großen Hautflächen. ** Kann nach Einnahme großer Mengen Povidon-Jod auftreten (z. B. bei der Behandlung von Verbrennungen) *** Hypothyreose nach längerer oder umfassender Anwendung von Povidon-JodMeldung von vermuteten NebenwirkungenDie Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem zu melden unter: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Besondere Warnungen

Nicht für längere Behandlungen verwenden. Besondere Vorsicht ist geboten bei Patienten mit vorbestehender Niereninsuffizienz, die eine regelmäßige Anwendung von Betadine auf geschädigter Haut benötigen. Die Verwendung, insbesondere bei längerer Dauer, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen. Unterbrechen Sie in diesem Fall die Behandlung und leiten Sie geeignete therapeutische Maßnahmen ein. Bei Patienten mit Kropf, Schilddrüsenknoten oder anderen akuten und nicht akuten Schilddrüsenerkrankungen besteht das Risiko, dass sich nach der Gabe großer Jodmengen eine Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) entwickelt. Bei dieser Patientengruppe sollte das Povidon-Jod-Präparat nicht über einen längeren Zeitraum angewendet werden, es sei denn, dies ist ausdrücklich erforderlich. Auch nach Beendigung der Behandlung sollte nach den Frühsymptomen einer möglichen Hyperthyreose gesucht und gegebenenfalls die Schilddrüsenfunktion überwacht werden. Mindestens 10 Tage vor der Durchführung eines Scans oder nach einer Szintigraphie mit radioaktivem Jod oder bei der Behandlung von Schilddrüsenkrebs mit radioaktivem Jod nicht anwenden. Kinder und Jugendliche haben ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Hypothyreose nach Anwendung hoher Joddosen. Aufgrund der Durchlässigkeit der Haut und ihrer hohen Jodempfindlichkeit sollte die Anwendung von Povidon-Jod bei Kindern auf ein Minimum reduziert werden. Gegebenenfalls muss die Schilddrüsenfunktion des Kindes überprüft werden (z. B. T4- und TSH-Werte). Jede orale Einnahme von Povidon-Jod durch das Kind sollte vermieden werden. Im pädiatrischen Alter nur unter strenger Aufsicht und im wirklichen Bedarfsfall verwenden. Die versehentliche Einnahme oder Inhalation einiger Desinfektionsmittel kann schwerwiegende und manchmal tödliche Folgen haben. Den Kontakt mit den Augen vermeiden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte Povidon-Jod-Lösung aufgrund der Fähigkeit von Jod, die Plazenta zu passieren und in die Muttermilch überzugehen, sowie der hohen Empfindlichkeit des Fötus und des Kindes nur dann angewendet werden, wenn es unbedingt erforderlich ist, und in der geringstmöglichen Dosis Neugeborene zu Jod. Außerdem ist Jod in Muttermilch stärker konzentriert als in Molke. Die Anwendung von Povidon-Jod kann beim Fötus oder Neugeborenen eine vorübergehende Hypothyreose mit erhöhtem TSH (schilddrüsenstimulierendes Hormon) verursachen.

Ablauf und Aufbewahrung

Betadine 10 % Vaginalgel:von Hitze fernhalten.Betadine 0,2 g Vaginaltabletten:bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung anderer Antiseptika und Reinigungsmittel. Der Polyvinylpyrrolidon-Jod-Komplex ist bei pH-Werten zwischen 2,0 und 7,0 wirksam. Es ist möglich, dass der Komplex mit Proteinen oder anderen ungesättigten organischen Verbindungen reagiert, was zu einer Verringerung seiner Wirksamkeit führt. Die gleichzeitige Anwendung von Präparaten mit enzymatischen Bestandteilen zur Behandlung von Wunden führt zu einer Abschwächung der Wirkung beider Substanzen. Povidon-Jod sollte nicht gleichzeitig mit Produkten verwendet werden, die Quecksilbersalze oder Benzoinverbindungen, Carbonate, Gerbsäure, Alkali, Wasserstoffperoxid, Taurolidin und Silber enthalten. Die gleichzeitige Anwendung von Povidon-haltigen Produkten mit anderen Octedin-haltigen Antiseptika an denselben oder benachbarten Stellen kann zu einer vorübergehenden Verdunkelung der betroffenen Bereiche führen. Die oxidative Wirkung von Povidon-Jod-Präparaten kann zu falsch positiven Ergebnissen einiger diagnostischer Labortests führen (z. B. Toluidin- oder Guajak-Gummi-Tests zur Bestimmung von Hämoglobin oder Glucose in Stuhl oder Urin). Vermeiden Sie die gewohnheitsmäßige Anwendung bei Patienten, die gleichzeitig mit Lithium behandelt werden. Die Aufnahme von Jod aus Povidon-Jod-Lösung kann die Jodaufnahme der Schilddrüse verringern. Dies kann verschiedene Untersuchungen (Schilddrüsenszintigraphie, Bestimmung jodbindender Proteine, radioaktive Joddiagnostik) stören und eine geplante Behandlung der Schilddrüse mit Jod (radioaktive Jodtherapie) unmöglich machen. Nach Beendigung der Behandlung muss eine angemessene Zeit vergehen, bevor eine neue Szintigraphie durchgeführt wird.

Überdosis

Im Falle einer Überdosierung, ob absichtlich oder versehentlich (sehr unwahrscheinlich bei Darreichungsformen zur vaginalen Anwendung), kann es zu Hypothyreose oder Hyperthyreose kommen. Die systemische Aufnahme von Jod nach wiederholter Anwendung des Produkts auf großflächigen Wunden oder schweren Verbrennungen kann eine Reihe von Symptomen hervorrufen, wie z Haut, Durchfall und gastrointestinale Störungen, Hypotonie, Tachykardie, metabolische Azidose, Hypernatriämie, Nierenversagen, Lungenödem und Schock. Im Falle einer versehentlichen Einnahme großer Mengen des Produkts ist eine symptomatische und unterstützende Behandlung mit besonderem Augenmerk auf den Elektrolythaushalt und die Nieren- und Schilddrüsenfunktion einzuleiten.

Aktive Prinzipien

Betadine 10% Vaginalgel100 g Gel enthalten: Wirkstoff: Jodpovidon (10 % Jod) g 10.Betadine 0,2 g Vaginaltabletten1 Tablette mit 3 g enthält: Wirkstoff: Jodpovidon (10 % Jod) 0,20 g. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Betadine 0,2 g Vaginaltabletten:Polyethylenglykol 1000.Betadine 10 % Vaginalgel:Polyethylenglykol 400, Polyethylenglykol 4000, Polyethylenglykol 6000, Natriumhydrat, Gereinigtes Wasser.