Biochetasi Zäpfchen Kinder und Erwachsene minsan 015784022

BIOCHETASE * 6SUPP

Therapeutische Hinweise

Toxische Zustände, mit besonderer Bezugnahme auf Azidose- oder Ketosezustände, nämlich: Schwangerschaftserbrechen, diabetische Azidose und Koma, Leberversagen mit gestörter Fettverdauung, Verbrennungsvergiftung.

Dosierung und Art der Anwendung

1-2 Zäpfchen täglich. Besondere Patientengruppen Patienten mit Leberinsuffizienz : Es wurden keine Studien mit Biochetase bei Patienten mit Leberinsuffizienz durchgeführt. Patienten mit Niereninsuffizienz : Es wurden keine Studien mit Bioketase bei Patienten mit Niereninsuffizienz durchgeführt.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

Nebenwirkungen

Im Folgenden sind die Nebenwirkungen aufgeführt, die gemäß dem MedDRA-System und der Organklassifikation geordnet sind. Nebenwirkungen werden aus Literaturdaten und Post-Marketing-Berichten abgeleitet. Da es nicht möglich war, die Häufigkeit zu berechnen, werden sie als nicht bekannt angegeben (die Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden). Erkrankungen des Immunsystems Urtikaria. Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Übelkeit. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Hautausschlag, Lippenödem. Erkrankungen der Nieren und Harnwege Chromaturie. Einige Fälle von anaphylaktischem Schock wurden bei Patienten berichtet, die mit parenteralem Thiamin behandelt wurden. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa zu melden

Besondere Warnungen

Arzneimittel, die Vitamin B ₁ oder seine Derivate enthalten, können, insbesondere wenn sie parenteral verabreicht werden, bei Patienten mit Überempfindlichkeit das Auftreten atopischer Manifestationen hervorrufen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Biochetasi kann sowohl während der Schwangerschaft als auch während der Stillzeit mit der Muttermilch verabreicht werden.

Ablauf und Aufbewahrung

Nicht über 25 °C lagern.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die Resorption von Riboflavin wird durch Propanthelinbromid beeinflusst. Besondere Vorsicht ist bei Parkinson-Patienten geboten, die mit Levodopa behandelt werden, da Vitamin B6 (Pyridoxin) die therapeutischen Wirkungen antagonisieren kann. Die Anwendung von Citratpräparaten kann die gastrointestinale Resorption von Aluminium erhöhen (z. B. aluminiumhaltige Antazida).

Überdosis

Längerer Gebrauch von Pyridoxin in hohen Dosierungen kann Neuropathien verursachen. Hohe Dosen kaliumhaltiger Arzneimittel können Hyperkaliämie und Alkalose verursachen, insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz. Hohe Dosen von Citratpräparaten können bei oraler Verabreichung eine abführende Wirkung auf Kochsalzlösung haben.

Aktive Prinzipien

Zäpfchen Wirkstoffe : freier Ester Thiamindiphosphat 150 mg Mononatrium-Riboflavin-5'-monophosphat 50 mg (entspricht 47,7 mg freier Säure) Vitamin B ₆ mg 30 Natriumcitrat 250 mg Kaliumcitrat 10 mg Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Feste halbsynthetische Glyceride.