TRACTAN*28CPR RIV 200MG

TRACTAN*28CPR RIV 200MG

Therapeutische Hinweise

Traditionelles Arzneimittel pflanzlichen Ursprungs zur Linderung leichter Symptome psychischen Stresses wie Nervosität, Angst oder Reizbarkeit und zur Förderung des Schlafes. Das Produkt ist ein Arzneimittel pflanzlichen Ursprungs zur traditionellen Anwendung für spezifische Indikationen, die ausschließlich auf langjähriger Anwendung beruhen. Tractana ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren.

Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung. Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: - Zur Linderung von vorübergehendem psychischem Stress: 1-2 Tabletten morgens und abends. Die Dosierung kann je nach Anweisung des Arztes oder Apothekers erhöht werden (bis zu maximal 8 Tabletten pro Tag). - Zur Einschlafförderung: 1-2 Tabletten abends eine halbe Stunde vor dem Schlafengehen. Kinder und Jugendliche: Mangels ausreichender Daten wird die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen. Dauer der Anwendung: Wenn die Symptome während der Anwendung des Arzneimittels länger als 2 Wochen anhalten, wenden Sie sich an einen Arzt oder eine qualifizierte medizinische Fachkraft. Art der Anwendung: Zum Einnehmen. Nehmen Sie die Tabletten mit viel Wasser ein.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

Nebenwirkungen

Keine bekannt. Wenden Sie sich im Falle von Nebenwirkungen an einen Arzt oder eine qualifizierte medizinische Fachkraft. Meldung von vermuteten Nebenwirkungen. Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig, da dies eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.

Besondere Warnungen

Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wurde aufgrund fehlender ausreichender Daten nicht validiert. Wenn sich die Symptome während der Anwendung des Arzneimittels verschlimmern, wenden Sie sich an einen Arzt oder eine qualifizierte medizinische Fachkraft. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft und Stillzeit: Die Abwesenheit von Risiken während der Schwangerschaft oder Stillzeit wurde nicht nachgewiesen. Eine Studie an einer Tierart hat eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3). Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht empfohlen. Fertilität: Es liegen keine Daten zur Fertilität vor.

Ablauf und Erhaltung

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Temperaturbedingungen für die Lagerung erforderlich. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die gleichzeitige Anwendung von synthetischen Beruhigungsmitteln (wie Benzodiazepinen) wird nicht empfohlen, es sei denn, dies wurde von einem Arzt oder Apotheker empfohlen. Um Arzneimittelwechselwirkungen zu vermeiden, sollten Patienten ihren Arzt oder Apotheker über alle anderen Behandlungen informieren, die sie während der Einnahme von Tractana einnehmen.

Überdosis

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Aktive Prinzipien

Jede überzogene Tablette enthält 200 mg Trockenextrakt aus Passiflora incarnata L., herba (entsprechend 700 mg - 1000 mg Passionsblume). Extraktionslösungsmittel: Ethanol 60 % V/V. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium, dh nahezu „natriumfrei“. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Povidon, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), hydriertes Baumwollsamenöl, hochdisperses Siliciumdioxid, Tricalciumphosphat. Beschichtung: Polyvinylalkohol, Titandioxid (E171), Macrogol, Talkum, rotes Eisenoxid (E172). Hilfsstoff im Extrakt: Maltodextrin.