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BUSCOFENACT * 12CPS 400MG

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BUSCOFENACT * 12CPS 400MG

Indicaciones terapeuticas

Tratamiento sintomático a corto plazo de: - dolor leve a moderado como dolor de cabeza, dolor de muelas y dolor menstrual; - Fiebre y dolor asociados con el resfriado común. BuscofenAct está indicado en adultos y adolescentes que pesen más de 40 kg (mayores de 12 años).

Posología y método de uso.

Dosis Adultos y adolescentes con peso corporal> 40 kg (12 años y mayores): dosis inicial de 400 mg de ibuprofeno. Si es necesario, se puede tomar una dosis adicional de 400 mg de ibuprofeno. El intervalo entre dosis debe establecerse en función de los síntomas observados y la dosis diaria máxima recomendada, y no debe ser inferior a 6 horas. No tome más de 1200 mg de ibuprofeno en 24 horas. Solo para tratamientos a corto plazo. Las reacciones adversas pueden minimizarse utilizando la dosis eficaz más baja durante el tratamiento más breve posible necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.4). Si se va a tomar BuscofenAct cápsulas blandas en adultos durante más de 3 días en caso de fiebre o durante más de 4 días para el tratamiento del dolor o si los síntomas empeoran, se recomienda al paciente que consulte a su médico. Se recomienda tomarlo con el estómago lleno para personas con trastornos gástricos. Cuando se toma poco después de comer, la aparición del efecto de BuscofenAct puede retrasarse. Si esto sucede, no tome BuscofenAct más de lo recomendado en la sección 4.2 (posología) o hasta que haya transcurrido el intervalo correcto entre dosis. Poblaciones de pacientes particulares Personas mayores No se requieren modificaciones especiales de dosis. Debido a las posibles reacciones adversas (ver sección 4.4), los sujetos de edad avanzada deben ser controlados cuidadosamente. Insuficiencia renal No se requieren ajustes especiales de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (para pacientes con insuficiencia renal grave, ver sección 4.3). Insuficiencia hepática (ver sección 5.2). No se requieren ajustes especiales de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (para pacientes con disfunción hepática grave, ver sección 4.3). Población pediátrica BuscofenAct está contraindicado en adolescentes con un peso corporal inferior a 40 kg y en niños menores de 12 años debido al alto contenido de principio activo (ver sección 4.3). Si el uso del medicamento es necesario durante más de 3 días en adolescentes, o en el caso de empeoramiento de los síntomas, se debe consultar al médico. Método de administración Para uso oral. Las cápsulas blandas no deben masticarse.

Contraindicaciones

BuscofenAct cápsulas blandas está contraindicado en caso de: - hipersensibilidad al ibuprofeno oa alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1; - antecedentes de hipersensibilidad (por ejemplo, broncoespasmo, asma, rinitis, angioedema o urticaria) asociada con la ingesta de ácido acetilsalicílico u otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE); - trastornos hematológicos de origen desconocido; - antecedentes de úlcera péptica / hemorragia recurrente o en curso (dos o más episodios distintos de ulceración o hemorragia comprobada); - antecedentes de hemorragia o perforación gastrointestinal relacionada con un tratamiento previo con AINE; - hemorragia cerebrovascular u otros episodios hemorrágicos; - insuficiencia cardíaca grave (clase IV de la NYHA) (ver también sección 4.4); - insuficiencia hepática grave o insuficiencia renal grave (ver también sección 4.4); - pacientes en el tercer trimestre de embarazo (ver sección 4.6); - adolescentes con un peso corporal inferior a 40 kg y niños menores de 12 años; - pacientes con deshidratación grave (debido a vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos).

Efectos secundarios

La lista de reacciones adversas a continuación se refiere a todas las reacciones adversas que se han producido durante el tratamiento con ibuprofeno, incluidas las observadas durante el tratamiento a largo plazo y con dosis altas en pacientes con enfermedades reumáticas. Las frecuencias reportadas, que ocurren con una incidencia mayor que en casos muy raros, se refieren al uso a corto plazo de dosis diarias hasta un máximo de 1200 mg de ibuprofeno para la forma de dosificación oral y un máximo de 1800 mg para supositorios. Debe tenerse en cuenta que las siguientes reacciones adversas dependen fundamentalmente de la dosis y varían de un individuo a otro. Los eventos indeseables que se observan con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. Puede producirse úlcera péptica, perforación gastrointestinal o hemorragia, incluso con desenlace fatal, especialmente en pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4). Tras la administración, se han notificado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerosa, agravamiento de la colitis y enfermedad de Crohn (ver sección 4.4). La gastritis se observó con menos frecuencia. El riesgo de hemorragia gastrointestinal depende de la dosis y la duración del tratamiento. Se han notificado casos de edema, hipertensión e insuficiencia cardíaca en asociación con el tratamiento con AINE. Los estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2400 mg por día), puede estar asociado con un aumento moderado del riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular) (ver sección 4.4). Deje de tomar BuscofenAct inmediatamente y consulte a su médico si se produce una reacción adversa grave. Las reacciones adversas se enumeran a continuación por sistema de clasificación de órganos y por frecuencia, de acuerdo con las siguientes categorías: Muy frecuentes (≥1 / 10) Frecuentes (≥1 / 100,

Infecciones e infestaciones. Muy raro Se ha observado un empeoramiento de las inflamaciones infecciosas (por ejemplo, desarrollo de fascitis necrotizante) junto con el uso de fármacos antiinflamatorios no esteroideos. Es probable que esto esté asociado con el mecanismo de acción de los fármacos antiinflamatorios no esteroides. Durante el tratamiento con ibuprofeno se han observado síntomas de meningitis aséptica con rigidez de cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o enturbiamiento del conocimiento. Los pacientes con enfermedades autoinmunes (LES, enfermedad mixta del tejido conectivo) parecen estar predispuestos.
Trastornos del sistema sanguíneo y linfático. Muy raro Trastornos hematopoyéticos (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis). Los primeros signos pueden ser: fiebre, dolor de garganta, llagas superficiales en la boca, síntomas similares a los de la gripe, fatiga intensa, hemorragias nasales y cutáneas. En la terapia a largo plazo, los recuentos sanguíneos deben controlarse con regularidad.
Trastornos del sistema inmunológico. Poco común Reacciones de hipersensibilidad con erupciones cutáneas y picazón, ataques de asma (con posible descenso de la presión arterial).
Muy raro Reacciones de hipersensibilidad generalizada grave, cuyos signos pueden ser edema facial, hinchazón de la lengua, hinchazón de la laringe con constricción del tracto respiratorio, dificultad respiratoria, taquicardia, descenso de la presión arterial, hasta un shock potencialmente mortal. Si se presenta alguno de estos síntomas, y esto puede ocurrir incluso con el primer uso, se requiere atención médica inmediata.
Desórdenes psiquiátricos Muy raro Reacciones psicóticas, depresión.
Trastornos del sistema nervioso Poco común Trastornos del sistema nervioso central como dolor de cabeza, mareos, insomnio, agitación, irritabilidad o cansancio.
Trastornos oculares Poco común Alteraciones visuales.
Trastornos del oído y del laberinto. Raro Tinnitus.
Patologias cardiacas Muy raro Palpitaciones, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio.
Patologías vasculares Muy raro Hipertensión arterial, vasculitis.
Desórdenes gastrointestinales Común Trastornos gastrointestinales, como pirosis, dolor abdominal, náuseas, dispepsia, vómitos, flatulencia, diarrea, estreñimiento, ligera pérdida de sangre gastrointestinal que en casos excepcionales conduce a anemia.
Poco común Úlcera gastrointestinal con potencial de hemorragia y perforación. Estomatitis ulcerosa, empeoramiento de la colitis y enfermedad de Crohn (ver sección 4.4), gastritis.
Muy raro Esofagitis, pancreatitis, formación de estenosis intestinales diafragmáticas. Si siente un dolor intenso en la parte superior del abdomen o si se produce melena o hematemesis, se le aconseja que informe a su médico inmediatamente y deje de tomar el medicamento.
Trastornos hepatobiliares Muy raro Disfunción hepática, daño hepático, especialmente en caso de terapia prolongada, insuficiencia hepática, hepatitis aguda.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Poco común Varias erupciones cutáneas.
Muy raro Reacciones ampollosas como el síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), alopecia. En casos excepcionales, pueden producirse infecciones graves de la piel y los tejidos blandos en la infección por varicela (consulte también "Infecciones e infestaciones").
No conocidaReacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome de DRESS). Reacciones de fotosensibilidad.
Trastornos renales y urinarios. Raro En raras ocasiones, también se pueden observar daños en el tejido renal (necrosis papilar) y concentraciones elevadas de ácido úrico en sangre.
Muy raro Formación de edema, especialmente en pacientes con hipertensión arterial o insuficiencia renal, síndrome nefrótico, nefritis intersticial, que puede ir acompañada de insuficiencia renal aguda. La función renal debe controlarse con regularidad.

Si es necesario, se debe aconsejar adecuadamente a los pacientes que interrumpan el tratamiento con BuscofenAct y consulten a un médico de inmediato si se presenta cualquiera de las siguientes situaciones: - trastornos gastrointestinales graves, ardor de estómago o dolor abdominal; - hematemesis; - melena o sangre en la orina; - reacciones cutáneas, como erupciones con picor; - dificultad respiratoria y / o edema de la cara o laringe; - fatiga asociada con la pérdida del apetito; - dolor de garganta, asociado con aftas, fatiga y fiebre; - hemorragias nasales y cutáneas graves; - fatiga anormal asociada con una excreción urinaria reducida; - edema en los pies o piernas; - Dolor de pecho; - alteraciones visuales. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-re acción adversa.

Advertencias especiales

Los efectos indeseables pueden minimizarse utilizando la dosis efectiva más baja durante la menor duración posible del tratamiento necesario para lograr el control de los síntomas (consulte los riesgos gastrointestinales y cardiovasculares a continuación). Se requiere precaución en pacientes con determinadas condiciones clínicas, que pueden empeorar: - Los pacientes con lupus eritematoso sistémico y diversos trastornos del tejido conectivo tienen un mayor riesgo de desarrollar meningitis aséptica (ver sección 4.8); - patología congénita del metabolismo de las porfirinas (p. ej., porfiria aguda intermitente); - trastornos gastrointestinales y enfermedades intestinales inflamatorias crónicas (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) (ver sección 4.8); - hipertensión y / o insuficiencia cardíaca ya que la función renal puede deteriorarse (ver secciones 4.3 y 4.8); - daño renal (ver secciones 4.3 y 4.8); - disfunción hepática (ver secciones 4.3 y 4.8); - inmediatamente después de intervenciones quirúrgicas mayores; - en pacientes que tienen reacciones alérgicas a otras sustancias, ya que existe un mayor riesgo de que se produzcan reacciones de hipersensibilidad en estos pacientes incluso después de usar BuscofenAct - en pacientes que padecen fiebre del heno, pólipos nasales o enfermedades obstructivas crónicas de las vías respiratorias, ya que existe un mayor riesgo de reacciones alérgicas para estos pacientes. Estas reacciones pueden presentarse como ataques de asma (el llamado asma analgésica), edema de Quincke o urticaria. Efectos gastrointestinales El uso de BuscofenAct cápsulas blandas en combinación con otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2, aumenta el riesgo de reacciones adversas y debe evitarse. Personas mayores Los pacientes de edad avanzada tienen una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente hemorragia y perforación gastrointestinal, que pueden ser mortales (ver sección 4.2). Sangrado, ulceración o perforación gastrointestinal Se han notificado hemorragias, ulceraciones o perforaciones gastrointestinales, a veces mortales, en cualquier etapa del tratamiento con el uso de todos los AINE, con o sin síntomas prodrómicos o antecedentes de acontecimientos gastrointestinales. Si se produce hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes que toman ibuprofeno, se debe interrumpir el tratamiento. El riesgo de hemorragia, ulceración o perforación gastrointestinal aumenta con dosis más altas de AINE, en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complica con hemorragia o perforación (ver sección 4.3), y en pacientes de edad avanzada. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible. Se debe considerar la terapia concomitante con agentes protectores (por ejemplo, misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) para estos pacientes y también para los pacientes que toman concomitantemente dosis bajas de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de eventos gastrointestinales (ver más adelante y la sección 4.5). Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, particularmente los ancianos, deben informar cualquier síntoma abdominal inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal), especialmente en las primeras etapas del tratamiento. Se debe tener precaución en pacientes tratados concomitantemente con medicamentos que pueden aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como corticosteroides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o agentes antiplaquetarios como ácido acetilsalicílico (ver sección 4.5). Los AINE deben administrarse con precaución a pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) ya que su estado puede empeorar (ver sección 4.8). Reacciones cutáneas Muy raramente se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, asociadas al uso de AINE (ver sección 4.8). Los pacientes parecen tener un mayor riesgo de sufrir estas reacciones al principio de la terapia; de hecho, en la mayoría de los casos, la reacción se produce durante el primer mes de tratamiento. La administración de BuscofenAct cápsulas blandas debe suspenderse ante la primera aparición de erupción cutánea, lesiones de las mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad. Excepcionalmente, la varicela puede ser el origen de infecciones cutáneas graves y complicaciones que afecten a los tejidos blandos. Hasta ahora, no ha sido posible excluir que los AINE contribuyan al empeoramiento de estas infecciones. Por tanto, se recomienda no utilizar BuscofenAct cápsulas blandas en el curso de la varicela. Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares Se requiere precaución (hable con su médico o farmacéutico) antes de iniciar el tratamiento en pacientes con antecedentes de hipertensión y / o insuficiencia cardíaca, ya que se han notificado casos de retención de líquidos, hipertensión y edema en asociación con el tratamiento con AINE. Los estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2400 mg por día), puede estar asociado con un aumento moderado del riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). En general, los estudios epidemiológicos no sugieren que dosis bajas de ibuprofeno (por ejemplo, ≤ 1200 mg por día) estén asociadas con un mayor riesgo de eventos trombóticos arteriales. Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva (clase II-III de la NYHA), cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica y / o enfermedad cerebrovascular solo deben tratarse con ibuprofeno después de una cuidadosa consideración y deben evitarse dosis altas (2400 mg por día). .). También se debe tener una cuidadosa consideración antes de iniciar el tratamiento a largo plazo en pacientes con factores de riesgo de eventos cardiovasculares (por ejemplo, hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo), especialmente si se requieren dosis altas (2400 mg por día) .día) de ibuprofeno. Otras advertencias y precauciones Muy raramente se han observado reacciones de hipersensibilidad aguda grave (p. Ej., Shock anafiláctico). Ante los primeros signos de una reacción de hipersensibilidad tras la ingesta / administración de BuscofenAct cápsulas blandas, se debe interrumpir el tratamiento. Las medidas médicas requeridas deben ser realizadas por personal experimentado. El ibuprofeno, el principio activo de las cápsulas blandas de BuscofenAct, puede inhibir temporalmente la función plaquetaria (agregación plaquetaria). Por lo tanto, los pacientes con trastornos plaquetarios deben ser monitoreados cuidadosamente. En caso de tratamiento prolongado con ibuprofeno, se deben controlar periódicamente los parámetros hepáticos y renales, así como el cuadro sanguíneo. El uso prolongado de cualquier analgésico para el dolor de cabeza puede empeorarlo. Si esto ocurre o se sospecha, debe consultar a su médico y suspender el tratamiento. El diagnóstico de cefalea por uso excesivo de fármacos (MOH) debe sospecharse en pacientes con dolores de cabeza frecuentes o diarios a pesar de (o debido a) el uso regular de medicamentos para el dolor de cabeza. En general, el uso habitual de analgésicos, en particular la combinación de diferentes principios activos analgésicos, puede conducir a lesiones renales permanentes con riesgo de insuficiencia renal (nefropatía por analgésicos). Este riesgo puede aumentar con el esfuerzo físico asociado con la pérdida de sal y la deshidratación. Por tanto, esto debe evitarse. En caso de consumo concomitante de alcohol durante el uso de AINE, pueden aumentar las reacciones adversas relacionadas con el principio activo, especialmente las que afectan al tracto gastrointestinal o al sistema nervioso central. Los AINE pueden enmascarar los síntomas de infección y fiebre. Población pedriátrica Existe riesgo de insuficiencia renal en adolescentes deshidratados. BuscofenAct contiene sorbitol. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento.

Embarazo y lactancia

El embarazo La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y / o al desarrollo embrionario / fetal. Los resultados de los estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo, malformaciones cardíacas y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas al comienzo del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardiovasculares aumentó en menos de 1%, hasta aproximadamente 1,5%. Se cree que el riesgo aumenta al aumentar la dosis y la duración de la terapia. En los animales, la administración de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas dio como resultado un aumento de la pérdida pre y posimplantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha informado una mayor incidencia de malformaciones, incluidas malformaciones cardiovasculares, en animales tratados con un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas durante el período de organogénesis. Durante el primer y segundo trimestre del embarazo, el ibuprofeno solo debe administrarse si es absolutamente necesario. Si el ibuprofeno se usa en mujeres que tienen la intención de concebir o durante el primer y segundo trimestre del embarazo, la dosis debe mantenerse lo más baja posible y la duración del tratamiento debe ser lo más breve posible. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto al riesgo de: - toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterial e hipertensión pulmonar); - disfunción renal, que puede agravarse hasta insuficiencia renal con oligohidroamniosis. Al final del embarazo, la madre y el recién nacido: - posible prolongación del tiempo de hemorragia, efecto antiplaquetario que puede producirse incluso a dosis muy bajas; - inhibición de las contracciones uterinas que puede resultar en un retraso o prolongación del trabajo de parto en el momento del parto. En consecuencia, la administración de ibuprofeno está contraindicada durante el tercer trimestre del embarazo. Hora de la comida El ibuprofeno y sus metabolitos pueden pasar en bajas concentraciones a la leche materna. Hasta la fecha, no se conocen efectos nocivos en los lactantes. Por lo tanto, para el tratamiento a corto plazo del dolor y la fiebre a la dosis recomendada, generalmente no debería ser necesario interrumpir la lactancia. Fertilidad Existe alguna evidencia de que los medicamentos que inhiben la síntesis de ciclooxigenasa / prostaglandinas pueden afectar la fertilidad femenina al afectar la ovulación. Una vez finalizado el tratamiento con ibuprofeno, el efecto es reversible.

Caducidad y retención

Este medicamento no requiere temperaturas especiales de conservación.

Interacciones con otras drogas

Uso concomitante de ibuprofeno con: Posibles efectos:
Otros AINE, incluidos los salicilatos La administración concomitante de varios AINE puede aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal y úlceras debido a un efecto sinérgico. Por tanto, debe evitarse el uso concomitante de ibuprofeno con otros AINE (ver sección 4.4).
Digoxina El uso concomitante de BuscofenAct cápsulas blandas con medicamentos que contienen digoxina puede aumentar los niveles séricos de digoxina. Por lo general, si la digoxina se usa correctamente (hasta por 4 días) no es necesario verificar sus niveles séricos.
Corticoesteroides Los corticosteroides pueden aumentar el riesgo de reacciones adversas, particularmente del tracto gastrointestinal (hemorragia o ulceración gastrointestinal) (ver sección 4.4).
Agentes antiplaquetarios Mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4).
Ácido acetilsalicílico Por lo general, no se recomienda la administración concomitante de ibuprofeno y ácido acetilsalicílico debido al potencial de aumento de los efectos secundarios. Los datos experimentales sugieren que el ibuprofeno puede inhibir competitivamente el efecto del ácido acetilsalicílico en dosis bajas sobre la agregación plaquetaria cuando los dos fármacos se administran simultáneamente. Aunque existen dudas con respecto a la extrapolación de estos datos a la situación clínica, no se puede excluir la posibilidad de que el uso regular y prolongado de ibuprofeno pueda reducir el efecto cardioprotector del ácido acetilsalicílico en dosis bajas. No se considera probable que se produzcan efectos clínicos relevantes tras el uso ocasional de ibuprofeno (ver sección 5.1).
Anticoagulantes Los AINE pueden potenciar los efectos de los anticoagulantes, como la warfarina (ver sección 4.4).
Fenitoína El uso concomitante de BuscofenAct y preparaciones de fenitoína puede aumentar los niveles séricos de fenitoína. Por lo general, si se usa correctamente (hasta por 4 días) no es necesario verificar los niveles séricos de fenitoína.
Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) Mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4).
Litio El uso concomitante de BuscofenAct con preparaciones de litio puede aumentar los niveles séricos de litio. Por lo general, si se usa correctamente (hasta por 4 días) no es necesario verificar los niveles séricos de litio.
Probenecid y sulfinpirazona Los fármacos que contienen probenecid y sulfinpirazona pueden retrasar la eliminación del ibuprofeno.
Diuréticos, inhibidores de la ECA, betabloqueantes y antagonistas de la angiotensina II Los AINE pueden reducir el efecto de los diuréticos y otros fármacos antihipertensivos. En algunos pacientes con insuficiencia renal (especialmente pacientes deshidratados o pacientes de edad avanzada con insuficiencia renal), la coadministración de un inhibidor de la ECA, un betabloqueante o antagonistas de la angiotensina II y agentes que inhiben la ciclooxigenasa puede provocar un empeoramiento adicional de la insuficiencia renal. función, incluida la posible insuficiencia renal aguda, generalmente reversible. Por tanto, estas combinaciones deben administrarse con precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada. Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y se debe considerar la monitorización de la función renal al inicio del tratamiento concomitante y de forma periódica a partir de entonces.
Diuréticos ahorradores de potasio La ingesta concomitante de BuscofenAct y diuréticos ahorradores de potasio puede producir hiperpotasemia.
Metotrexato BuscofenAct administrado en las 24 horas previas o posteriores a la ingesta de metotrexato puede incrementar sus concentraciones y por tanto su toxicidad.
Ciclosporina El riesgo de daño renal inducido por ciclosporina puede aumentar con el uso concomitante de algunos AINE. Este efecto no puede descartarse si se toman ciclosporina e ibuprofeno al mismo tiempo.
Tacrolimus El riesgo de nefrotoxicidad aumenta con la administración concomitante de ibuprofeno y tacrolimus.
Zidovudina En caso de administración concomitante de ibuprofeno y zidovudina, existe evidencia de un mayor riesgo de hemartrosis y hematomas en hemofílicos VIH positivos.
Sulfonilureas La investigación clínica ha demostrado que existen interacciones entre los fármacos antiinflamatorios no esteroides y los fármacos antidiabéticos (sulfonilureas). Aunque hasta ahora no se han descrito interacciones entre ibuprofeno y sulfonilureas, es aconsejable controlar la glucosa en sangre en caso de uso concomitante de estos dos fármacos.
Antibióticos quinolónicos Inhibidores de CYP2C9 Mifepristona Los estudios en animales indican que los AINE pueden aumentar el riesgo de convulsiones asociadas con el uso de antibióticos quinolónicos. Los pacientes que toman AINE y quinolonas pueden tener un mayor riesgo de desarrollar convulsiones. La administración concomitante de ibuprofeno e inhibidores de CYP2C9 puede aumentar la exposición al ibuprofeno (sustrato de CYP2C9). En un estudio con voriconazol y fluconazol (inhibidores de CYP2C9), se observó un aumento de la exposición a S (+) - ibuprofeno en aproximadamente 80% a los 100%. Se debe considerar la reducción de la dosis de ibuprofeno cuando se administran concomitantemente inhibidores potentes de CYP2C9, particularmente cuando se administran dosis altas de ibuprofeno con voriconazol y fluconazol. Los AINE no deben usarse durante 8-12 días después de la administración de mifepristona, ya que los AINE pueden reducir el efecto de la mifepristona.

Sobredosis

Síntomas en caso de sobredosis. Los síntomas de sobredosis pueden manifestarse con síntomas del sistema nervioso central como dolor de cabeza, mareos, aturdimiento y pérdida del conocimiento (convulsiones mioclónicas incluso en niños), dolor abdominal, náuseas, vómitos, hemorragia gastrointestinal y disfunción hepática y renal, hipotensión, problemas respiratorios. depresión y cianosis. En casos de intoxicación grave, puede producirse acidosis metabólica. Medidas terapéuticas en caso de sobredosis. No hay un antídoto especifico. Si después de una hora de ingestión, el paciente presenta niveles potencialmente tóxicos del fármaco, se recurre a la administración oral de carbón activado.

Principios activos

Una cápsula blanda contiene 400 mg de ibuprofeno. Excipientes con efecto conocido: Sorbitol 95,94 mg / cápsula. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Excipientes

Contenido de la cápsula: Macrogol 600 Hidróxido de potasio Agua purificada Cáscara de la cápsula : Gelatina líquida sorbitol Agua purificada Tinta de impresión Ingredientes de Opacode WB negro NS-78-17821: Óxido de hierro negro (E172) Propilenglicol (E1520) Hipromelosa 6cP

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