KOFIMUCIL MUCOL*30BUSTO 200MG

KOFIMUCIL MUCOL*30BUSTO 200MG

Indicaciones terapeuticas

Tratamiento de enfermedades respiratorias caracterizadas por hipersecreción espesa y viscosa.

Dosis y método de uso.

Adultos: 1 sobre de KOFIMUCIL MUCOLITICO 200 mg granulado para solución oral 2-3 veces al día La duración de la terapia es de 5 a 10 días en formas agudas y crónicas se continuará, a juicio del médico, por periodos de unos pocos meses. El uso del producto está reservado a los adultos. Cómo utilizar Disolver el contenido de un sobre en un vaso con un poco de agua, removiendo según sea necesario con una cucharadita. La solución debe tomarse tan pronto como esté lista.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Generalmente contraindicado en el embarazo y la lactancia (ver sección 4.6). Niños menores de 12 años.

Efectos secundarios

Los siguientes son los efectos indeseables (y su frecuencia) que ocurrieron después de tomar N-acetilcisteína oral, organizados de acuerdo con la clasificación de órganos del sistema MedDRA.

En casos muy raros, se han producido reacciones cutáneas graves en relación temporal con la ingesta de N-acetilcisteína, como el síndrome de Stevens-Johnson y el síndrome de Lyell. Aunque en la mayoría de los casos se ha identificado al menos otro fármaco sospechoso con mayor probabilidad de implicación en la génesis de los síndromes mucocutáneos mencionados, en caso de alteraciones mucocutáneas se aconseja suspender la ingesta de N-acetilcisteína. Algunos estudios han confirmado una reducción en la agregación plaquetaria al tomar N-acetilcisteína. La importancia clínica de estos hallazgos aún no se ha definido.

Advertencias especiales

Los pacientes con asma bronquial deben ser monitoreados de cerca durante la terapia, si ocurre broncoespasmo, el tratamiento debe suspenderse inmediatamente. Administrar el medicamento con especial cuidado a pacientes con úlcera péptica o con antecedentes de úlcera péptica, especialmente en el caso de uso concomitante de otros medicamentos con un efecto nocivo gástrico conocido. La administración de acetilcisteína, especialmente al inicio del tratamiento, al diluir las secreciones bronquiales, puede aumentar al mismo tiempo el volumen. Si el paciente no puede expectorar de manera efectiva, se debe usar drenaje postural y broncoaspiración para evitar la retención de secreciones. La posible presencia de un olor sulfuroso no indica alteración de la preparación pero es típico del ingrediente activo contenido en ella. Información importante sobre algunos de los ingredientes El medicamento contiene sacarosa (cada dosis de KOFIMUCIL MUCOLITICO aporta 2,24 g de sacarosa): por lo tanto, este medicamento debe tomarse con precaución en sujetos que padezcan problemas raros de intolerancia hereditaria a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa e insuficiencia de sacarasa-isomaltasa. Además, este aporte de azúcar debe ser considerado para su administración en sujetos diabéticos o que sigan dietas hipocalóricas.

Embarazo y lactancia

La administración de acetilcisteína durante el embarazo y durante el período de lactancia, debe realizarse únicamente en caso de necesidad real bajo la supervisión directa del médico.

Caducidad y retención

Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.

Interacciones con otras drogas

Interacción fármaco-fármacoLos estudios de interacción farmacológica solo se han realizado en pacientes adultos. Los medicamentos antitusígenos y la acetilcisteína no deben tomarse al mismo tiempo ya que la reducción del reflejo de la tos podría provocar una acumulación de secreciones bronquiales. El carbón activado puede reducir el efecto de la acetilcisteína. Se recomienda no mezclar otros medicamentos con la solución KOFIMUCIL MUCOLITICO. La información disponible sobre la interacción antibiótico – N – acetilcisteína se refiere a pruebas in vitro, en las que se mezclaron las dos sustancias, que mostraron una disminución de la actividad del antibiótico. Sin embargo, como precaución, se recomienda tomar antibióticos por vía oral al menos dos horas después de la administración de N-acetilcisteína. Se ha demostrado que la ingesta simultánea de nitroglicerina y N-acetilcisteína provoca una importante hipotensión y provoca dilatación de la arteria temporal con posible aparición de cefalea. Si es necesaria la administración simultánea de nitroglicerina y N-acetilcisteína, se debe vigilar a los pacientes por la aparición de hipotensión, que también puede ser grave, y advertirles sobre la posible aparición de cefalea.Interacciones entre fármacos y pruebas de laboratorioN – Acetilcisteína puede causar interferencia con el método de ensayo colorimétrico para la determinación de salicilatos. La N-acetilcisteína puede interferir con la prueba para la determinación de cetonas en orina.

Sobredosis

No se han notificado casos de sobredosis con respecto a la administración oral de N-acetilcisteína. Voluntarios sanos, que durante tres meses tomaron una dosis diaria de N-acetilcisteína igual a 11,6 g, no presentaron reacciones adversas graves. Dosis de hasta 500 mg de NAC/kg de peso corporal, administradas por vía oral, fueron toleradas sin ningún síntoma de intoxicación.SíntomasLa sobredosis puede causar síntomas gastrointestinales como náuseas, vómitos y diarrea.TratamientoNo existen tratamientos antídotos específicos; la terapia de sobredosis se basa en el tratamiento sintomático.

Principios activos

Un sobre contiene: Principio activo Acetilcisteína 200 mg.excipientes: sacarosa 2,24 g. Para la lista completa de excipientes ver par. 6.1.

excipientes

Jugo de naranja granulado; sabor a naranja; sacarina; amarillo ocaso (y 110); sacarosa