KOFIMUCIL MUCOL*30BUST 200MG

KOFIMUCIL MUCOL*30BUST 200MG

Indications thérapeutiques

Traitement des maladies respiratoires caractérisées par une hypersécrétion épaisse et visqueuse.

Posologie et mode d'utilisation

Adultes : 1 sachet de KOFIMUCIL MUCOLYTIC 200 mg granulés pour solution buvable 2 à 3 fois par jour La durée du traitement est de 5 à 10 jours dans les formes aiguës et dans les formes chroniques il sera poursuivi, de l'avis du médecin, pour des périodes de quelques mois. L'utilisation du produit est réservée aux personnes majeures. Comment utiliser Dissoudre le contenu d'un sachet dans un verre contenant un peu d'eau en remuant au besoin avec une cuillère à café. La solution doit être prise dès qu'elle est prête.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Généralement contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (voir par. 4.6). Enfants de moins de 12 ans.

Effets secondaires

Les effets indésirables (et leurs fréquences) survenus après la prise de N-acétylcystéine par voie orale sont énumérés ci-dessous, organisés selon la classification des organes du système MedDRA.

Dans de très rares cas, l'apparition de réactions cutanées sévères est survenue en relation temporelle avec la prise de N-acétylcystéine, comme le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell. Bien que dans la majorité des cas au moins un autre médicament suspect très probablement impliqué dans la genèse des syndromes cutanéo-muqueux précités ait été identifié, en cas d'altérations cutanéo-muqueuses, il est conseillé de suspendre la prise de N-acétylcystéine. Certaines études ont confirmé une réduction de l'agrégation plaquettaire lors de la prise de N-acétylcystéine. La signification clinique de ces résultats n'a pas encore été définie.

Avertissements spéciaux

Les patients souffrant d'asthme bronchique doivent être étroitement surveillés pendant le traitement, si un bronchospasme apparaît, le traitement doit être arrêté immédiatement. Administrer le médicament avec une attention particulière aux patients souffrant d'ulcère gastro-duodénal ou ayant des antécédents d'ulcère gastro-duodénal, notamment en cas de prise simultanée d'autres médicaments à effet gastro-lésionnel connu. L'administration d'acétylcystéine, surtout en début de traitement, en fluidifiant les sécrétions bronchiques, peut en même temps augmenter leur volume. Si le patient est incapable d'expectorer efficacement, un drainage postural et une bronchoaspiration doivent être utilisés pour éviter la rétention des sécrétions. La présence éventuelle d'une odeur sulfureuse n'indique pas une altération de la préparation mais est typique du principe actif qu'elle contient. Informations importantes sur certains excipients Le médicament contient du saccharose (chaque dose de KOFIMUCIL MUCOLYTIC apporte 2,24 g de saccharose) : par conséquent, ce médicament doit être pris avec prudence chez les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose et d'insuffisance en sucrase-isomaltase. De plus, cet apport en sucre doit être envisagé pour une administration chez des sujets diabétiques ou suivant des régimes hypocaloriques.

La grossesse et l'allaitement

L'administration d'acétylcystéine pendant la grossesse et pendant la période d'allaitement ne doit être effectuée qu'en cas de besoin réel sous la surveillance directe du médecin.

Expiration et conservation

Conserver dans l'emballage d'origine afin de protéger le médicament de l'humidité.

Interactions avec d'autres médicaments

Interaction médicamenteuseLes études sur les interactions médicamenteuses n'ont été menées que chez des patients adultes. Les antitussifs et l'acétylcystéine ne doivent pas être pris en même temps car la diminution du réflexe de la toux pourrait entraîner une accumulation des sécrétions bronchiques. Le charbon actif peut réduire l'effet de l'acétylcystéine. Il est conseillé de ne pas mélanger d'autres médicaments avec la solution KOFIMUCIL MUCOLYTIQUE. Les informations disponibles concernant l'interaction antibiotique-N-acétylcystéine se réfèrent à des tests in vitro, dans lesquels les deux substances ont été mélangées, qui ont montré une diminution de l'activité de l'antibiotique. Cependant, par précaution, il est recommandé de prendre les antibiotiques par voie orale au moins deux heures après l'administration de N-acétylcystéine. Il a été démontré que la prise concomitante de nitroglycérine et de N-acétylcystéine provoque une hypotension importante et provoque une dilatation de l'artère temporale avec apparition possible de maux de tête. Si l'administration simultanée de nitroglycérine et de N-acétylcystéine est nécessaire, les patients doivent être surveillés pour l'apparition d'une hypotension, qui peut également être sévère, et avertis de l'apparition possible de maux de tête.Interactions médicament-test de laboratoireLa N-acétylcystéine peut perturber la méthode de dosage colorimétrique pour le dosage des salicylates. La N-acétylcystéine peut interférer avec les tests de cétone urinaire.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté concernant l'administration orale de N-acétylcystéine. Des volontaires sains qui ont pris une dose quotidienne de 11,6 g de N-acétylcystéine pendant trois mois n'ont pas présenté d'effets indésirables graves. Des doses allant jusqu'à 500 mg de NAC/kg de poids corporel, administrées par voie orale, ont été tolérées sans aucun symptôme d'intoxication.SymptômesUn surdosage peut provoquer des symptômes gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements et diarrhée.TraitementIl n'existe pas de traitements antidotes spécifiques ; le traitement du surdosage repose sur un traitement symptomatique.

Principes actifs

Un sachet contient : Ingrédient actif Acétylcystéine 200 mg.Excipients: saccharose 2,24 g. Pour la liste complète des excipients voir par. 6.1.

Excipients

jus d'orange granulé; saveur d'orange; saccharine; jaune orangé (e 110); saccharose.