Comprimidos recubiertos Moment 12cpr minsan 025669019

MOMENTO * 12CPR RIV 200MG

Indicaciones terapeuticas

Dolores de diverso origen y naturaleza (dolor de cabeza, dolor de muelas, neuralgias, dolores osteoarticulares y musculares, dolores menstruales). Coadyuvante en el tratamiento sintomático de la fiebre y la gripe.

Dosis y método de uso.

Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1–2 comprimidos, 2–3 veces al día. No exceda la dosis de 6 tabletas por día. Si es necesario el uso del medicamento durante más de 3 días en adolescentes, o en caso de empeoramiento de los síntomas, se debe consultar al médico. No exceda la dosis recomendada; en particular, los pacientes de edad avanzada deben seguir las dosis mínimas indicadas anteriormente. Tomar el producto con el estómago lleno.

Contraindicaciones

• No administrar a menores de 12 años • Embarazo y lactancia. • Hipersensibilidad al principio activo, a otros antirreumáticos (ácido acetilsalicílico, etc.) oa alguno de los excipientes. • Úlcera gastroduodenal activa o severa u otras gastropatías. • Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionada con tratamientos activos previos o antecedentes de úlcera péptica/hemorragia recurrente (dos o más episodios distintos de ulceración o hemorragia comprobada). • Insuficiencia hepática o renal grave. • Insuficiencia cardíaca grave.

Efectos secundarios

Efectos en la pielA veces pueden producirse erupciones alérgicas (eritema, picor, urticaria). Reacciones ampollosas, incluido el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica (muy raramente).Efectos gastrointestinalesLos eventos adversos observados con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. Pueden producirse úlceras pépticas, perforación gastrointestinal o hemorragia, en ocasiones mortales, especialmente en pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4). Tras la administración de Moment se han notificado los siguientes: sensación de peso en el estómago, náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerosa, exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn (ver sección 4.4). La gastritis se ha observado con menos frecuencia.Efectos cardiovascularesSe han notificado casos de edema, hipertensión e insuficiencia cardiaca en asociación con el tratamiento con AINE. Los estudios clínicos y los datos epidemiológicos sugieren que el uso de ibuprofeno (especialmente en dosis altas de 2400 mg/día) y para tratamientos a largo plazo puede estar asociado con un aumento moderado del riesgo de eventos trombóticos arteriales (p. ej., infarto de miocardio o accidente cerebrovascular) (ver sección 4.4). Estos fenómenos retroceden rápidamente con la suspensión del tratamiento.

Advertencias especiales

• En pacientes asmáticos, el producto debe usarse con precaución, previa consulta con su médico. • El uso de Moment, al igual que con cualquier fármaco inhibidor de la ciclooxigenasa y de la síntesis de prostaglandinas, no se recomienda en mujeres que deseen quedar embarazadas. • Moment debe suspenderse en mujeres que tienen problemas de fertilidad o que se someten a estudios de fertilidad. • Debe evitarse el uso de Moment junto con AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2. • Los efectos indeseables se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible de tratamiento necesario para controlar los síntomas (ver más adelante sobre riesgos gastrointestinales y cardiovasculares). • Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares: los estudios clínicos y los datos epidemiológicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2400 mg/día) y para tratamientos a largo plazo, puede estar asociado con un aumento moderado del riesgo de eventos trombóticos arteriales (p. infarto o ictus). En general, los estudios epidemiológicos no sugieren que las dosis bajas de ibuprofeno (p. ej., ≤ 1200 mg/día) estén asociadas con un mayor riesgo de infarto de miocardio. • En adolescentes deshidratados existe el riesgo de deterioro de la función renal. • Ancianos: Los pacientes de edad avanzada tienen una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente hemorragia gastrointestinal y perforación, que pueden ser mortales (ver sección 4.2). • Sangrado, ulceración y perforación gastrointestinal: Se han informado sangrado, ulceración y perforación gastrointestinales, que pueden ser fatales, en cualquier momento durante el tratamiento con todos los AINE, con o sin síntomas de advertencia o antecedentes de eventos gastrointestinales graves. • En ancianos y en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complica con hemorragia o perforación (ver sección 4.3), el riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación es mayor con dosis crecientes de AINE. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible. Se debe considerar el uso concomitante de agentes protectores (misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) para estos pacientes y también para pacientes que toman dosis bajas de aspirina u otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de eventos gastrointestinales (ver más abajo y la sección 4.5). antecedentes de toxicidad gastrointestinal, particularmente en ancianos, se debe informar cualquier síntoma gastrointestinal inusual (especialmente sangrado gastrointestinal) particularmente en las etapas iniciales del tratamiento. • Vigile cuidadosamente a los pacientes que toman medicamentos concomitantes que pueden aumentar el riesgo de ulceración o sangrado, como corticosteroides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o agentes antiplaquetarios como aspirina (ver sección 4.5). • Cuando se produzca hemorragia gastrointestinal o ulceración en pacientes que toman Moment, se debe interrumpir el tratamiento. • Los AINE deben administrarse con precaución a pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que estas afecciones pueden exacerbarse (ver sección 4.8). • Se requiere precaución antes de iniciar el tratamiento en pacientes con antecedentes de hipertensión y/o insuficiencia cardíaca, ya que se han notificado casos de retención de líquidos, hipertensión y edema en asociación con el tratamiento con AINE. • Muy raramente se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, en asociación con el uso de AINE (ver sección 4.8). En las primeras etapas de la terapia, los pacientes parecen estar en mayor riesgo: el inicio de la reacción ocurre en la mayoría de los casos dentro del primer mes de tratamiento. Moment debe interrumpirse ante la primera aparición de erupción cutánea, lesiones en las mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad. • Moment contiene: - sacarosa: los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, problemas de absorción de glucosa o galactosa o insuficiencia de sacarasa isomaltasa no deben tomar este medicamento.

Embarazo y lactancia

El embarazoLa inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente el embarazo y/o el desarrollo embrionario/fetal. Los resultados de los estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo y malformación cardíaca y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas al principio del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumentó de menos del 1% a aproximadamente el 1,5%. Se consideró que el riesgo aumentaba con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, se ha demostrado que la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas provoca un aumento de las pérdidas antes y después de la implantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha informado una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluidas las cardiovasculares, en animales que recibieron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogenético. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer: al feto a: - toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterial e hipertensión pulmonar); - disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligo – hidroamnios; la madre y el recién nacido, al final del embarazo, a: - posible prolongación del tiempo de sangrado y efecto antiplaquetario que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas; - inhibición de las contracciones uterinas que dan como resultado un trabajo de parto retrasado o prolongado.

Caducidad y retención

Este medicamento no requiere temperaturas especiales de conservación.

Interacciones con otras drogas

• Debe tenerse en cuenta cualquier interacción con anticoagulantes de tipo cumarínico: los pacientes en tratamiento con estos fármacos deben consultar a su médico antes de tomar el producto. También es recomendable buscar consejo médico en caso de cualquier terapia concomitante antes de administrar el producto. • Corticosteroides: mayor riesgo de ulceración o hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4). • Anticoagulantes: los AINE pueden potenciar los efectos de los anticoagulantes, como la warfarina (ver sección 4.4). • Agentes antiplaquetarios e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4). • Diuréticos, inhibidores de la ECA y antagonistas de la angiotensina II: los AINE pueden reducir el efecto de los diuréticos y otros fármacos antihipertensivos. En algunos pacientes con función renal alterada (p. ej., pacientes deshidratados o pacientes de edad avanzada con función renal alterada), la administración concomitante de un inhibidor de la ECA o un antagonista de la angiotensina II y agentes que inhiben el sistema de la ciclooxigenasa puede provocar un mayor deterioro de la función renal, incluido el posible Insuficiencia renal aguda, generalmente reversible. Estas interacciones deben tenerse en cuenta en pacientes que toman Moment de forma concomitante con inhibidores de la ECA o antagonistas de la angiotensina II. Por tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada. • Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y se debe considerar el control de la función renal después del inicio de la terapia concomitante. • Los datos experimentales indican que el ibuprofeno puede inhibir los efectos del ácido acetilsalicílico en dosis bajas sobre la agregación plaquetaria cuando los medicamentos se administran de forma concomitante. Sin embargo, la escasez de datos y las incertidumbres relacionadas con su aplicación a la situación clínica no permiten sacar conclusiones definitivas para el uso continuado de ibuprofeno; no parece haber ningún efecto clínicamente relevante por el uso ocasional de ibuprofeno (ver sección 5.1).

Sobredosis

En caso de sobredosis, está indicado el lavado gástrico, corrección de electrolitos en sangre. No existe un antídoto específico para el ibuprofeno.

Principios activos

Cada comprimido recubierto contiene:Principio activo: ibuprofeno 200 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

excipientes

Almidón de maíz, carboximetil almidón de sodio, povidona, sílice coloidal anhidra, talco, hidroxipropilcelulosa, goma arábiga, sacarosa, Macrogol 6000, carbonato de magnesio ligero, dióxido de titanio.