ZETALAX*AD 18SUPP 2.25G

ZETALAX*AD 18SUPP 2.25G

Indicaciones terapeuticas

Tratamiento a corto plazo del estreñimiento ocasional y transitorio.

Dosis y método de uso.

La dosis correcta es la mínima suficiente para producir una fácil evacuación. Es recomendable utilizar inicialmente las dosis mínimas previstas.Dosis Adultos:1 supositorio de adulto según sea necesario, para un máximo de 1 o 2 administraciones al día.Población pediátricaAdolescentes (12-18 años): 1 supositorio de adulto según necesidad, para un máximo de 1 o 2 administraciones al día. Niños de 2 a 11 años: 1 óvulo infantil según necesidad, para un máximo de 1 o 2 administraciones al día. Niños de entre 1 mes y 2 años: 1 óvulo infantil según necesidad, para un máximo de 1 o 2 administraciones al día. NO SUPERAR LAS DOSIS RECOMENDADAS Los laxantes deben usarse con la menor frecuencia posible y durante no más de siete días (ver sección 4.4). Una dieta rica en líquidos favorece el efecto del medicamento.

Contraindicaciones

-Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en el apartado 6.1. -dolor abdominal agudo o dolor de origen desconocido; -náuseas o vómitos; -obstrucción o estenosis intestinal; -sangrado rectal de origen desconocido; -crisis hemorroidal aguda con dolor y sangrado; -Estado severo de deshidratación.

Efectos secundarios

Los efectos secundarios observados durante el tratamiento en estudios clínicos e integrados con los recopilados durante la experiencia poscomercialización se enumeran en la siguiente tabla según la clasificación de órganos y sistemas (utilizando la terminología MedDRA) y según la siguiente frecuencia: Muy frecuentes ≥1/10; Común ≥1/100,

*generalmente aislado **con pérdida de líquidos y electrolitos Dolor abdominal tipo calambres, cólicos abdominales, diarrea son más frecuentes en casos de estreñimiento severo.Notificación de sospechas de reacciones adversas.Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Advertencias especiales

Los laxantes deben usarse con la menor frecuencia posible y durante no más de siete días. El uso por períodos de tiempo más prolongados requiere prescripción médica después de una evaluación adecuada del caso individual. El tratamiento del estreñimiento crónico o recurrente siempre requiere la intervención de un médico para el diagnóstico, prescripción de medicamentos y seguimiento durante el transcurso de la terapia. También es recomendable que las personas mayores o con mala salud consulten a su médico antes de utilizar el medicamento. El abuso de laxantes puede provocar diarrea persistente que resulta en pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros factores nutricionales esenciales. En casos de abuso más graves, es posible la aparición de deshidratación o hipopotasemia, que pueden provocar disfunción cardíaca o neuromuscular, especialmente en caso de tratamiento simultáneo con glucósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides. El abuso de laxantes, especialmente los de contacto (laxantes estimulantes), puede provocar dependencia (y, por tanto, posible necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonía intestinal). En episodios de estreñimiento se recomienda en primer lugar corregir los hábitos alimentarios integrando la dieta diaria con un aporte adecuado de fibra y agua. Cuando se utilizan laxantes es recomendable beber al menos 6-8 vasos de agua u otros líquidos al día para ayudar a ablandar las heces.Precauciones de usoSi los supositorios parecen ablandados, sumerja los recipientes en agua fría antes de abrirlos.

Embarazo y lactancia

No se han realizado estudios adecuados y bien controlados sobre el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia. Aunque no existen contraindicaciones obvias para el uso del medicamento durante el embarazo y la lactancia, se recomienda tomar el medicamento sólo si es necesario y bajo supervisión médica.

Caducidad y conservación

Conservar en el embalaje original.

Interacciones con otras drogas.

No se han reportado interacciones con otros medicamentos ni de ninguna otra naturaleza.

Sobredosis

No se han reportado casos de sobredosis. En cualquier caso, dosis excesivas (abuso de laxantes - uso frecuente o prolongado o con dosis excesivas) pueden provocar dolor abdominal y diarrea persistente con la consiguiente pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros factores nutricionales esenciales. Es necesario reponer las pérdidas de líquidos y electrolitos. Los desequilibrios electrolíticos se caracterizan por los siguientes síntomas: sed, vómitos, debilidad, edema, dolor de huesos (osteomalacia) e hipoalbuminemia. En casos más graves, es posible la aparición de deshidratación o hipopotasemia que pueden provocar disfunción cardíaca o neuromuscular, especialmente en caso de tratamiento simultáneo con glucósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides. El abuso de laxantes, especialmente de contacto (laxantes estimulantes), puede provocar dependencia (y, por tanto, posible necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonía intestinal).

Principios activos

ZETALAX supositorios para adultos Cada supositorio contiene: ingrediente activo: glicerol 2.250 g. ZETALAX supositorios para niños Cada supositorio contiene: ingrediente activo: glicerol 1,375 g ZETALAX supositorios para bebés Cada supositorio contiene: ingrediente activo: glicerol 0,908 g.

Excipientes

Estearato de sodio y carbonato de sodio anhidro.