Minovital solution cutanée 60ml 2%

MINOVITAL*CUT SOLUZ 60ML 2%

Indications thérapeutiques

MINOVITAL 20 mg/ml solution cutanée est indiqué dans le traitement symptomatique de l'alopécie androgénique. L'efficacité de MINOVITAL dans les formes suivantes n'a pas été établie : alopécie congénitale localisée ou généralisée, alopécie cicatricielle de nature diverse (post-traumatique, d'origine psychique ou infectieuse) ; alopécie aiguë diffusée par des substances toxiques, par des médicaments dont la repousse des cheveux est conditionnée par la suppression de la cause spécifique ; Région de Celse.

Posologie et mode d'utilisation

Pour usage externe uniquement. Utilisez MINOVITAL uniquement en suivant les instructions. Une dose de 1 ml (20 gouttes) de MINOVITAL doit être appliquée deux fois par jour sur le cuir chevelu, en commençant par le centre de la zone affectée. La dose est indépendante de la taille de la zone à traiter. La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 2 ml Après l'application de MINOVITAL, lavez-vous soigneusement les mains. Appliquer MINOVITAL uniquement sur les cheveux et le cuir chevelu complètement secs. Ne pas appliquer MINOVITAL sur d'autres parties du corps. Ne pas utiliser de sèche-cheveux pour faciliter le séchage de MINOVITAL, car ce système pourrait diminuer l'effet du produit. L'expérience clinique acquise avec MINOVITAL indique que des applications biquotidiennes d'une durée de 3 à 4 mois peuvent être nécessaires avant l'apparition de signes évidents de croissance des cheveux. L'apparition de ces signes et leur intensité varient d'un patient à l'autre. Dans tous les cas, le médecin devra évaluer l'opportunité de suspendre le traitement si aucun résultat thérapeutique n'est constaté dans ce délai. La rechute à l'état de pré-traitement après l'arrêt du traitement survient dans les 3 à 4 mois.

Contre-indications

MINOVITAL est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité au minoxidil, au propylène glycol ou à l'éthanol ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. MINOVITAL ne doit pas être utilisé en présence de maladie coronarienne, d'arythmie, d'insuffisance cardiaque congestive ou de maladie valvulaire. Face aux autres troubles cardiovasculaires, l'utilisation de MINOVITAL est soumise à l'appréciation du médecin.

Effets secondaires

Les effets indésirables les plus fréquemment survenus au cours des études cliniques avec MINOVITAL sont représentés par des réactions dermatologiques mineures. L'effet indésirable le plus fréquent a été une irritation locale consistant en une desquamation, un érythème, une dermatite, une peau sèche, une hypertrichose (dans les zones autres que celles traitées), une sensation de brûlure et une éruption cutanée. Les autres effets indésirables, peu fréquents, comprenaient : réactions allergiques (sensibilité, urticaire, érythème généralisé et œdème de la face), étourdissements, fourmillements, céphalées, faiblesse, névrite, œdème, irritation des yeux, altération du goût, infection de l'oreille (en particulier otite externe). ) et troubles visuels. Les effets secondaires rares comprenaient des anomalies capillaires, des douleurs thoraciques, des changements de tension artérielle, des changements de fréquence cardiaque, des hépatites et des calculs rénaux. Réactions allergiques, y compris œdème de Quincke – fréquence indéterminée Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse www.aifa.gov.it/content/segnalazioni–reazioni–avverse

Avertissements spéciaux

En cas de contact accidentel avec des surfaces sensibles (yeux, abrasions cutanées, muqueuses) MINOVITAL provoque des brûlures et des irritations. Par conséquent, la zone doit être soigneusement lavée à l'eau douce. L'ingestion accidentelle de la solution peut entraîner des effets indésirables graves (voir rubrique 4.9). Les patients souffrant d'hypertension, y compris ceux qui sont traités pour cette maladie, doivent être placés sous étroite surveillance médicale. Les effets de MINOVITAL chez les patients atteints de maladies dermatologiques concomitantes ou les patients traités par une corticothérapie topique ou d'autres préparations dermatologiques sont actuellement inconnus. On ne sait pas encore entièrement si un pansement occlusif pourrait améliorer l'absorption des médicaments. Tenir hors de portée des enfants. La sécurité et l'efficacité de MINOVITAL chez les patients âgés de moins de 18 ans et de plus de 55 ans n'ont pas été établies.

La grossesse et l'allaitement

Les effets de MINOVITAL utilisé pendant la grossesse ne sont pas connus. Le minoxidil administré par voie systémique est excrété dans le lait maternel. MINOVITAL ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte ou allaitante.

Expiration et conservation

Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Interactions avec d'autres médicaments

À l'heure actuelle, aucune interaction associée à l'utilisation de MINOVITAL n'est connue. Bien que cela n'ait pas été cliniquement démontré, il existe un risque d'augmentation de l'hypotension orthostatique chez les patients recevant un traitement concomitant par la guanéthidine.

Surdosage

Suite à une ingestion accidentelle, le minoxidil est totalement absorbé par le tractus gastro-intestinal et peut provoquer des effets systémiques liés à son action vasodilatatrice (5 ml de MINOVITAL contiennent 100 mg de minoxidil, dose maximale pouvant être administrée chez l'adulte pour le traitement de l'hypertension). Les signes et symptômes d'un surdosage seraient très probablement des effets cardiovasculaires associés à une rétention hydrique, une pression artérielle basse et une tachycardie. La rétention hydrique peut être traitée par un traitement diurétique approprié. La tachycardie peut être contrôlée en administrant un agent bêta-bloquant. L'hypotension peut être traitée par l'administration intraveineuse de solution saline normale. Les médicaments sympathomimétiques, tels que la norépinéphrine et l'épinéphrine, doivent être évités en raison de leur activité de stimulation cardiaque excessive.

Principes actifs

100 ml de solution cutanée contiennent :Principe actif: Minoxidil 2.00gExcipient à effet notoire: propylène glycol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

100 ml de solution contiennent : eau purifiée, alcool éthylique, propylène glycol.