EPAREMA LEVUL * SCIR 180G

EPAREMA LEVUL * SCIR 180G

Therapeutische Hinweise

Kurzfristige Behandlung von gelegentlicher Verstopfung.

Dosierung und Art der Anwendung

Erwachsene: ein Teelöffel in etwas Wasser, zweimal täglich vor den Mahlzeiten. Kinder: ein Teelöffel täglich vor dem Abendessen. Die richtige Dosis ist das Minimum, das ausreicht, um eine leichte Entleerung von weichem Stuhl zu bewirken. Es ist ratsam, zunächst die angegebenen Mindestdosen zu verwenden. Vorzugsweise abends einnehmen. Abführmittel sollten so selten wie möglich und nicht länger als sieben Tage angewendet werden. Die Anwendung über längere Zeiträume bedarf nach entsprechender Abwägung des Einzelfalls einer ärztlichen Verordnung. Mit ausreichend Wasser (ein großes Glas) schlucken. Eine flüssigkeitsreiche Ernährung begünstigt die Wirkung des Arzneimittels.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. Mechanische Obstruktion der Gallenwege. Akute und chronische Lebererkrankungen. Gallensteinerkrankung. Leberinsuffizienz. Abführmittel sind kontraindiziert bei Menschen mit akuten Bauchschmerzen oder unbekannter Ursache, Übelkeit oder Erbrechen, Darmverschluss oder -striktur, rektalen Blutungen unbekannter Ursache, schwerer Dehydratation, entzündlichen Darmerkrankungen(Morbus Chron – Colitis ulcerosa).Kontraindiziert während Schwangerschaft und Stillzeit (siehe S. 4.6). Im pädiatrischen Alter kontraindiziert (siehe S. 4.4).

Nebenwirkungen

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Gelegentlich: Bauchkrämpfe, Bauchkoliken, häufiger bei schwerer Verstopfung.Meldung von vermuteten Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili zu melden.

Besondere Warnungen

WarnungenNur kurzzeitig verwenden. Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren. Verwenden Sie keine Abführmittel, wenn Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen auftreten. Der fortgesetzte Gebrauch von Abführmitteln kann zu Sucht oder Schäden verschiedener Art führen. Bei anhaltender Verstopfung wenden Sie sich an Ihren Arzt. Der Missbrauch von Abführmitteln (häufiger oder längerer Gebrauch oder zu hohe Dosen) kann zu anhaltendem Durchfall mit nachfolgendem Verlust von Wasser, Mineralsalzen (insbesondere Kalium) und anderen wichtigen Ernährungsfaktoren führen. In schweren Fällen ist das Auftreten von Dehydratation oder Hypokaliämie möglich, was insbesondere bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden, Diuretika oder Kortikosteroiden zu kardialen oder neuromuskulären Funktionsstörungen führen kann. Der Missbrauch von Abführmitteln, insbesondere von Kontaktabführmitteln (stimulierende Abführmittel), kann zu Sucht (und daher der möglichen Notwendigkeit einer allmählichen Dosissteigerung), chronischer Verstopfung und Verlust der normalen Darmfunktionen (Darmatonie) führen.Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung. Bei Kindern unter 12 Jahren darf das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt angewendet werden. Die Behandlung einer chronischen oder wiederkehrenden Verstopfung erfordert immer das Eingreifen des Arztes zur Diagnose, die Verschreibung von Medikamenten und die Überwachung des Therapieverlaufs. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Notwendigkeit des Abführmittels auf eine plötzliche Änderung früherer Stuhlgewohnheiten (Häufigkeit und Merkmale des Stuhlgangs) zurückzuführen ist, die länger als zwei Wochen andauert, oder wenn die Anwendung des Abführmittels keine Wirkung zeigt. Es ist auch ratsam, dass ältere Menschen oder Personen mit schlechtem Gesundheitszustand vor der Anwendung des Arzneimittels ihren Arzt konsultieren.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es gibt keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien zur Anwendung des Arzneimittels in der Schwangerschaft oder Stillzeit. Die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit muss vermieden werden, da Anthrachinone teilweise mit der Muttermilch ausgeschieden werden und ihr abführende Eigenschaften verleihen.

Ablauf und Aufbewahrung

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Abführmittel können die Verweildauer im Darm und damit die Resorption anderer gleichzeitig oral verabreichter Arzneimittel verkürzen. Vermeiden Sie daher die gleichzeitige Einnahme von Abführmitteln und anderen Arzneimitteln: Lassen Sie nach der Einnahme eines Arzneimittels eine Pause von mindestens 2 Stunden ein, bevor Sie das Abführmittel einnehmen. Milch oder Antazida können die Wirkung des Arzneimittels verändern; Warten Sie mindestens eine Stunde, bevor Sie das Abführmittel einnehmen. Bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden, Diuretika oder Kortikosteroiden ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.4).

Überdosis

Übermäßige Dosen können Bauchschmerzen und Durchfall verursachen; daraus resultierende Flüssigkeits- und Elektrolytverluste müssen ersetzt werden. Siehe auch die Informationen im Abschnitt „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“ zum Missbrauch von Abführmitteln.

Aktive Prinzipien

100 ml Sirup enthalten: Wirkstoffe: Cascara Sagrada Flüssigextrakt 11 g; Boldo-Flüssigkeitsextrakt 5,6 g; Rhabarber-Flüssigextrakt 2,5 g. Sonstige Bestandteile: Methyl-p-hydroxybenzoat, Ethylalkohol Eine vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Levulose, Methyl – p – Hydroxybenzoat, Orangentinktur, Vanilletinktur, Ethylalkohol, gereinigtes Wasser.