MECLON * VAG CREME 30G 20% + 4% + 6A

MECLON * VAG CREME 30G 20% + 4% + 6A

Therapeutische Hinweise

Vaginale Creme: Zerviko-Vaginitis und Vulvo-Vaginitis, verursacht durch Trichomonas vaginalis, auch wenn sie mit Candida albicans, Gardnerella vaginalis und anderen empfindlichen Bakterienflora assoziiert sind. MECLON Vaginalcreme kann auch prophylaktisch beim Partner angewendet werden.Vaginale Lösung:Adjuvans bei der Therapie von Zerviko-Vaginitis, Vulvo-Vaginitis, die durch Trichomonas vaginalis verursacht wird, auch wenn sie mit Candida albicans, Gardnerella vaginalis und anderen empfindlichen Bakterienflora assoziiert ist. MECLON Vaginallösung kann auch nach einer anderen topischen oder oralen Therapie angewendet werden, um das Rückfallrisiko zu verringern.

Dosierung und Art der Anwendung

Vaginale Creme: Verabreichen Sie den Inhalt eines Applikators einmal täglich an mindestens sechs aufeinanderfolgenden Tagen tief in die Vagina, vorzugsweise abends vor dem Schlafengehen oder gemäß ärztlicher Verordnung. Bei Trichomoniasis tritt eine größere Sicherheit des therapeutischen Ergebnisses bei gleichzeitiger oraler Einnahme von Metronidazol sowohl bei der nicht schwangeren Frau als auch beim männlichen Partner auf. Für eine optimale Verabreichung wird eine Rückenlage mit leicht angewinkelten Beinen empfohlen. Um eine bessere Sterilisation zu erreichen, ist es vorzuziehen, ein wenig MECLON-Vaginalcreme auch äußerlich auf der perivulvären und perianalen Ebene zu verteilen. Verordnet der Arzt die Behandlung des Partners zu prophylaktischen Zwecken, sollte die Creme mindestens sechs Tage lang auf Eichel und Vorhaut aufgetragen werden.Gebrauchsanweisung:Nachdem Sie einen Applikator mit Creme gefüllt haben, verabreichen Sie die Creme in die Vagina, indem Sie auf den Kolben drücken, bis sie vollständig leer ist.Vaginale Lösung:Die zubereitete Vaginallösung einmal täglich, vorzugsweise morgens, oder nach ärztlicher Verordnung verabreichen. In der Attackenphase muss die Anwendung der Vaginallösung mit einer adäquaten topischen und/oder oralen Therapie einhergehen. Die Spülung sollte vorzugsweise in Rückenlage durchgeführt werden. Eine langsame Entleerung der Flasche begünstigt einen längeren Verbleib der Wirkstoffe in der Vagina und damit eine effektivere antimikrobielle und reinigende Wirkung.Gebrauchsanweisung:Nachdem Sie den Inhalt der Durchstechflasche in die Flasche gegossen haben, stecken Sie die Vaginalkanüle auf den Flaschenhals. Führen Sie die Kanüle in die Scheide ein und verabreichen Sie den gesamten Inhalt.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.

Nebenwirkungen

Angesichts der schlechten Absorption durch lokale Anwendung der Wirkstoffe Metronidazol und Clotrimazol beschränken sich die Nebenwirkungen, die bei topischen Formulierungen auftreten, auf:Störungen des Immunsystems. Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Überempfindlichkeitsreaktionen.Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes. Sehr selten (Häufigkeit Meldung vermuteter Nebenwirkungen. Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels aufgetreten sind, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse.

Besondere Warnungen

Weisen Sie den Patienten an, den Kontakt mit den Augen zu vermeiden. Die gleichzeitige Anwendung von oralem Metronidazol unterliegt den für das oben genannte Produkt beschriebenen Kontraindikationen, Nebenwirkungen und Warnhinweisen. Vermeiden Sie die Behandlung mit Meclon während der Menstruation. Fälle von schwerer Hepatotoxizität/akutem Leberversagen, einschließlich Fällen mit tödlichem Ausgang, mit sehr schnellem Beginn nach Behandlungsbeginn bei Patienten mit Cockayne-Syndrom, wurden mit Metronidazol-haltigen Arzneimitteln zur systemischen Anwendung berichtet. Daher sollte Metronidazol in dieser Patientengruppe nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung und nur in Ermangelung alternativer Behandlungen angewendet werden. Leberfunktionstests sollten unmittelbar vor Beginn der Therapie, während und nach Ende der Behandlung durchgeführt werden, bis die Leberfunktionsparameter wieder normal sind oder die Ausgangswerte erreicht sind. Steigen die Leberfunktionswerte während der Behandlung signifikant an, sollte das Medikament abgesetzt werden. Patienten mit Cockayne-Syndrom sollten darauf hingewiesen werden, dass sie unverzüglich alle Symptome einer möglichen Leberschädigung ihrem Arzt melden und die Behandlung mit Metronidazol abbrechen müssen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft sollte das Produkt nur im wirklichen Bedarfsfall und unter direkter Aufsicht des Arztes angewendet werden.

Ablauf und Aufbewahrung

Vaginalcreme:es erfordert keine besonderen Bedingungen für die Konservierung.Vaginale Lösung:nicht über 25 °C lagern.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Keiner.

Überdosis

Es wurden keine Symptome einer Überdosierung beschrieben.

Aktive Prinzipien

Vaginale Creme100 g enthalten:Aktive Prinzipien: Metronidazol 20 g; Clotrimazol 4 g.Hilfsstoffe: enthält Natriummethyl-p-hydroxybenzoat und Natriumpropyl-p-hydroxybenzoat. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.Vaginallösung 10 ml Flasche10 ml enthalten:Wirkprinzip: Clotrimazol 200 mg.Flasche mit 130 ml130 ml enthalten:Wirkprinzip: Metronidazol 1 g. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Vaginale Creme. Hilfsstoffe: Glykolstearat und Polyethylenglykol; Flüssiges paraffin; Natriummethyl-p-hydroxybenzoat; Natriumpropyl-p-hydroxybenzoat; Gereinigtes Wasser.Vaginale Lösung. 10-ml-Flasche: Hilfsstoffe: Ricinoleylalkohol; Äthanol; Gereinigtes Wasser. Flasche mit 130 ml: Hilfsstoffe: Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung); Salzsäure (zur pH-Einstellung); Gereinigtes Wasser.