MOMENDOL*GEL 50G 10%
Therapeutische Hinweise
Momendol 10 % Gel ist bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren angezeigt zur lokalen Behandlung von Schmerzen bei Muskel- und Gelenkerkrankungen wie Myalgie, Hexenschuss, Nackensteifigkeit, Schleimbeutelentzündung, Sehnenscheidenentzündung, Sehnenscheidenentzündung, Periarthritis, Muskelverstauchungen, Prellungen, Hämatomen. Adjuvant in orthopädischen und rehabilitativen Therapien.
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung: Tragen Sie Momendol 10% Gel 2 mal täglich auf die Schmerzstelle auf. Die Behandlungsdauer sollte 7 Tage nicht überschreiten.Pädiatrische Population: Momendol 10 % Gel ist bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Momendol 10 % Gel bei Kindern unter 12 Jahren ist noch nicht erwiesen. Es sind keine Daten verfügbar.Art der Verabreichung:Verteilen Sie Momendol 10% Gel auf der Schmerzstelle und massieren Sie es leicht ein, bis es vollständig eingezogen ist.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Drittes Trimester der Schwangerschaft.
Nebenwirkungen
Die unerwünschten Wirkungen sind nach der MedDRA-Systemorganklassifikation geordnet aufgeführt. Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/ 1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
MedDRA-Systemorganklasse/Häufigkeit |
NEBENWIRKUNG |
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes (1) |
Nicht bekannt |
Erythem, Juckreiz, Hautreizung, Hautbrennen, Kontaktdermatitis, bullöser Hautausschlag, Lichtempfindlichkeitsreaktion |
Störungen des Immunsystems |
Nicht bekannt |
Wachsendes Bewusstein(2) |
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort |
Nicht bekannt |
Gefühl von Wärme |
1)Bei einigen kutanen oder transdermalen nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, Propionsäurederivaten, wurden Nebenwirkungen der Haut berichtet.2)Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Dauer, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen. Unterbrechen Sie in diesem Fall die Behandlung und leiten Sie geeignete therapeutische Maßnahmen ein. Meldung von vermuteten Nebenwirkungen. Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig, da dies eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.
Besondere Warnungen
Vermeiden Sie die Anwendung des Gels auf Augen, Schleimhäuten, Wunden und/oder Hautläsionen. Die über die Haut aufgenommene Wirkstoffmenge erreicht keine Blutkonzentrationen, die das Risiko unerwünschter Wirkungen aussetzen oder die Warnhinweise zur systemischen Verabreichung des Arzneimittels anwendbar machen. Die Anwendung von Momendol 10 % Gel wird jedoch nicht für Patienten empfohlen, bei denen Acetylsalicylsäure und/oder andere NSAIDs allergische Reaktionen hervorrufen, und es wird auch nicht für die Anwendung bei Patienten mit aktiven allergischen Reaktionen oder einer positiven Anamnese empfohlen. Um Überempfindlichkeits- oder Lichtempfindlichkeitserscheinungen vorzubeugen, vermeiden Sie während der Behandlung und in den folgenden zwei Wochen direkte Sonneneinstrahlung, einschließlich des Solariums. Beenden Sie die Behandlung, wenn Hautausschläge oder Hautirritationen auftreten. Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit D-Limonen. D-Limonen kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Das Risiko schädlicher Wirkungen auf den Fötus und/oder das Kind ist nicht ausgeschlossen. Daher sollte Momendol Gel während der Schwangerschaft und/oder Stillzeit nach ärztlichem Ermessen und nur dann angewendet werden, wenn es unbedingt erforderlich ist. Momendol Gel sollte im dritten Trimenon der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Ablauf und Erhaltung
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Temperaturbedingungen für die Lagerung erforderlich. In der Originalverpackung mit geschlossener Kappe aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Verdunstung zu schützen.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Es wurden keine Studien durchgeführt d'Interaktion. Das Produkt wird systemisch schlecht resorbiert, daher sind Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln unwahrscheinlich, auch wenn sie nicht ausgeschlossen werden können.
Überdosis
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Aktive Prinzipien
1 g enthält: Wirkstoff: 100 mg Naproxen (10 % w/w). Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: D-Limonene Aroma. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Hilfsstoffe
Isopropylalkohol, Trolamin, Glycerin, Hydroxyethylcellulose, Natriumhydroxid, Parfüm mit Menthol und Eukalyptol, Gereinigtes Wasser.