BENZAC*GEL 40G 5%
Therapeutische Hinweise
Hautdesinfektion. Es führt auch eine antiseptische Wirkung gegen P. acnes aus.
Dosierung und Art der Anwendung
BENZAC 5% GelUndBENZAC 10% Gel: Tragen Sie Benzac lokal auf die Haut auf und begünstigen Sie das Eindringen mit einer leichten Massage. Die Anwendungen müssen je nach Bedarf ein- oder zweimal täglich erfolgen, indem eine kleine Menge Benzac mit den Fingerspitzen auf die betroffenen Teile aufgetragen wird, die zuvor gründlich mit einem milden Reinigungsmittel gereinigt und sorgfältig getrocknet wurden, und bis zur Absorption leicht einmassiert werden. Personen mit empfindlicher Haut sollten das Gel einmal täglich oder einmal alle zwei Tage vor dem Schlafengehen auftragen.BENZAC 5% Gel (Spülformulierung): Tragen Sie das Gel ein- oder zweimal täglich auf die betroffene Stelle auf. Befeuchten Sie den Anwendungsbereich. Bringen Sie die erforderliche Menge BENZAC 5% Gel auf die Fingerspitzen und verteilen Sie es mit kreisenden Bewegungen auf den verschiedenen Hautpartien, als ob Sie sich waschen würden. Die Hautkontaktzeit sollte so kurz wie möglich sein (1 bis 5 Minuten), um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren (siehe Abschnitt 4.8). Gründlich mit Wasser abspülen und trocknen.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Nebenwirkungen
Nebenwirkungen aus klinischen Studien stehen alle im Zusammenhang mit Hauterkrankungen. Sie sind reversibel, wenn die Behandlungshäufigkeit reduziert oder beendet wird. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird in die folgenden Kategorien eingeteilt: Sehr häufig (≥1/10) Häufig (≥1/100 bis <1/10) Gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100) Selten (≥1/10.000 , <1/1.000) Sehr selten (<1/10.000) Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Die Nebenwirkungen sind in der folgenden Tabelle aufgeführt:
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes |
Sehr häufig: Erythem, Hautabschuppung (Desquamation), Hautbrennen, trockene Haut |
Häufig: Hautreizung (irritative Kontaktdermatitis), Juckreiz, Hautschmerzen (Schmerzen, Stechen) |
Gelegentlich: allergische Kontaktdermatitis |
Fälle von Gesichtsschwellungen und allergischen Reaktionen einschließlich Überempfindlichkeit an der Applikationsstelle und Anaphylaxie (Häufigkeit nicht bekannt) wurden aus Überwachungsdaten nach Markteinführung berichtet. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. zu melden.
Besondere Warnungen
Benzac ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Die Anwendung von Produkten zur Anwendung auf der Haut, insbesondere bei längerer Dauer, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen; Unterbrechen Sie in diesem Fall die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt, um eine geeignete Therapie einzuleiten. Bei der ersten Anwendung wird wahrscheinlich ein leichtes Brennen zu spüren sein und innerhalb weniger Tage kann es zu einer leichten Rötung und Abschuppung der Haut kommen. Während der ersten Behandlungswochen tritt bei den meisten Patienten eine plötzliche Zunahme der Schuppenbildung auf. Dies ist nicht gefährlich und klingt normalerweise innerhalb von ein oder zwei Tagen ab, wenn die Behandlung vorübergehend unterbrochen wird. Die Patienten sollten angewiesen werden, das Medikament seltener zu verwenden, die Anwendung im Falle einer schweren Reizung vorübergehend einzustellen oder einzustellen Benzoylperoxid kann Schwellungen und Blasenbildung auf der Haut verursachen; wenn eines dieser Symptome auftritt, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden. Kontakt mit Augen, Mund, Nasenwinkeln und anderen Schleimhäuten vermeiden. Wenn das Arzneimittel ins Auge gelangt, spülen Sie es gründlich mit Wasser aus. Beim Auftragen des Arzneimittels auf den Hals und andere empfindliche Bereiche ist Vorsicht geboten. Die oxidierende Wirkung des Gels kann gefärbtes Haar und gefärbte Kleidung verfärben. Nicht auf abgeschürfte oder gereizte Haut auftragen. Vermeiden Sie Sonneneinstrahlung und ultraviolette Strahlen, wenn Sie Benzoylperoxid auftragen.Pädiatrische Population:Für Kinder unter 12 Jahren liegen keine Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten vor.Benzac 5 % Gel und Benzac 10 % Gel enthalten PropylenglycolBenzac 5 % Gel und Benzac 10 % Gel enthalten 4 % Propylenglycol, entsprechend 40 mg pro Gramm Gel.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fertilität, Schwangerschaft: Es bestehen keine Sicherheitsbedenken hinsichtlich der Auswirkungen von kutan appliziertem Benzoylperoxid auf die Reproduktionsfunktion, Fertilität, Teratogenität oder peri- und postnatale Entwicklung bei Tieren. Eine allgemeine klinische Anwendung zur Hautbehandlung von Akne vulgaris über mehrere Jahrzehnte in Konzentrationen von bis zu 10 % w/w Benzoylperoxid wurde nie mit solchen Wirkungen in Verbindung gebracht. In jedem Fall sollte das Medikament im Bedarfsfall unter unmittelbarer ärztlicher Aufsicht verabreicht werden Stillzeit: Es ist nicht bekannt, ob Benzoylperoxid in die Muttermilch oder die Muttermilch übergeht. Da viele Arzneimittel in die Muttermilch ausgeschieden werden, ist Vorsicht geboten, wenn Benzoylperoxid-Gele von stillenden Frauen angewendet werden. Das Präparat sollte nicht auf die Brust aufgetragen werden, um eine versehentliche Übertragung auf den Säugling zu vermeiden.
Ablauf und Erhaltung
NEINLagern Sie Benzac nicht über 25 °C
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von starken Reinigungsmitteln, alkoholischen Produkten, Anti-Akne-Hautpräparaten und Arzneimitteln zur Behandlung von Akne, die Substanzen enthalten, die die Wirkung verstärken könnenPeeling,Reizstoffe oder die trockene Haut verursachen, wie solche auf der Basis von Tretinoin, Resorcin, Salicylsäure und Sulfiden, medizinische Kosmetika.
Überdosis
Benzac ist nur zur kutanen Anwendung bestimmt. Eine übermäßige Anwendung des Produkts führt nicht zu schnelleren oder besseren Ergebnissen, kann jedoch zu Reizungen führen. Wenn eine schwere Reizung auftritt, sollte die Behandlung abgebrochen und eine geeignete symptomatische Therapie eingeleitet werden.
Aktive Prinzipien
100 g Gel enthalten:
Wirkprinzip: |
BENZAC 10% Gel |
BENZAC 5% Gel |
Benzoylperoxid |
10 gr |
5 gr |
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Propylenglycol (E1520) Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 Formulierung zur Spülung. 100 g Gel enthalten:
Wirkprinzip |
BENZAC 5% Gel |
Benzoylperoxid |
5 gr |
Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1
Hilfsstoffe
BENZAC 5 % Gel und BENZAC 10 % GelCarbomer 940, Methacrylcopolymer, Glycerin, Dinatriumedetat, Dioctylnatriumsulfosuccinat, kolloidales Siliciumdioxid, Propylenglykol (E1520), Poloxamer 182, demineralisiertes Wasser.BENZAC 5% Gel - Rinse-off-FormulierungAcrylcopolymer, Carbomer 940, Natrium-C14-C16-Olefinsulfonat, Glycerin, Natriumhydroxid, demineralisiertes Wasser.