Glycerin Carlo Erba 18 Zäpfchen für Erwachsene Minsan 029651039

GLYCEROL*AD 18SUPP 2250MG

Therapeutische Hinweise

Kurzfristige Behandlung gelegentlicher Verstopfung.

Dosierung und Art der Anwendung

Die richtige Dosis ist das Minimum, das für eine einfache Evakuierung ausreicht. Es empfiehlt sich, zunächst die vorgesehenen Mindestdosen zu verwenden.Dosierung Zäpfchen:Erwachsene: 1 Zäpfchen für Erwachsene nach Bedarf, maximal 1 oder 2 Verabreichungen pro Tag.Pädiatrische Bevölkerung Jugendliche (12 – 18 Jahre): 1 Zäpfchen für Erwachsene nach Bedarf, maximal 1 oder 2 Verabreichungen pro Tag.Kinder im Alter von 2 – 11 Jahren: 1 Zäpfchen für Kinder nach Bedarf, maximal 1 bis 2 Verabreichungen pro Tag.Kinder im Alter zwischen 1 Monat und 2 Jahren: 1 Zäpfchen für die frühe Kindheit nach Bedarf, maximal 1 oder 2 Verabreichungen pro Tag.Rektale Lösung:Erwachsene: 1 Einzeldosisbehältnis für Erwachsene nach Bedarf, für maximal 1 oder 2 Verabreichungen pro Tag.Pädiatrische Bevölkerung Jugendliche (12 – 18 Jahre): 1 Einzeldosisbehältnis für Erwachsene nach Bedarf, für maximal 1 oder 2 Verabreichungen pro Tag.Kinder im Alter zwischen 6 – 11 Jahren: 1 oder 2 Einzeldosisbehältnisse für Kinder nach Bedarf, für maximal 1 oder 2 Verabreichungen pro Tag.Kinder im Alter zwischen 2 – 6 Jahren: 1 Einzeldosisbehältnis für Kinder nach Bedarf für maximal 1 oder 2 Verabreichungen pro Tag.Art der Verabreichung Zäpfchen: Nehmen Sie das Zäpfchen aus seinem Behälter und befeuchten Sie es gegebenenfalls, um die rektale Einführung zu erleichtern. Wenn die Zäpfchen weich erscheinen, tauchen Sie die Behälter vor dem Öffnen in kaltes Wasser.Rektale Lösung: Um die Sicherheitskanülenabdeckung vom Einzeldosisbehältnis zu entfernen, legen Sie Ihren Zeigefinger und Daumen auf den runden Ring über dem Faltenbalg und biegen Sie mit der anderen Hand die Kanülenabdeckung, bis sie sich vom Behälterkörper löst. Fassen Sie während der Operation niemals den Blasebalg an, da sonst das Medikament vor der Anwendung auslaufen würde. Es kann sinnvoll sein, die Kanüle mit einem Tropfen der Lösung selbst zu schmieren, bevor sie in das Rektum eingeführt und auf den Blasebalg gedrückt wird. Ziehen Sie die Kanüle heraus, während Sie den Blasebalg gedrückt halten. Jeder Behälter darf nur für eine einzige Verabreichung verwendet werden; Eventuelle Arzneimittelreste müssen entsorgt werden. Bei Kindern unter zwölf Jahren darf das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden. Abführmittel sollten so selten wie möglich und nicht länger als sieben Tage angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4). Eine flüssigkeitsreiche Ernährung begünstigt die Wirkung des Arzneimittels.

Kontraindikationen

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile; • akute Bauchschmerzen oder Schmerzen unbekannter Ursache; • Übelkeit oder Erbrechen; • Darmverschluss oder -striktur; • rektale Blutung unbekannter Ursache; • akute Hämorrhoidalkrise mit Schmerzen und Blutungen; • schwerer Dehydrationszustand.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen, die während der Behandlung in klinischen Studien beobachtet wurden und mit den nach der Markteinführung gesammelten Nebenwirkungen kombiniert wurden, sind in der folgenden Tabelle nach Systemorganklasse (unter Verwendung der MedDRA-Terminologie) und entsprechend der folgenden Häufigkeit aufgeführt: Sehr häufig ≥1/10; Häufig ≥1/100,

*in der Regel vereinzelt ** mit Flüssigkeits- und Elektrolytverlust. Vereinzelt treten krampfartige Schmerzen oder Bauchkoliken und Durchfall bei schwerer Verstopfung häufiger auf.Meldung vermuteter NebenwirkungenDie Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter „www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili“ zu melden.

Besondere Warnungen

Abführmittel sollten so selten wie möglich und nicht länger als sieben Tage angewendet werden. Eine Anwendung über einen längeren Zeitraum bedarf einer ärztlichen Verordnung nach angemessener Abklärung des Einzelfalls. Die Behandlung einer chronischen oder wiederkehrenden Verstopfung erfordert immer die Intervention eines Arztes zur Diagnose, Verschreibung von Medikamenten und Überwachung während des Therapieverlaufs. Auch älteren Menschen oder Personen mit schlechtem Gesundheitszustand wird empfohlen, vor der Anwendung des Arzneimittels ihren Arzt zu konsultieren. Der Missbrauch von Abführmitteln kann zu anhaltendem Durchfall führen, der zum Verlust von Wasser, Mineralsalzen (insbesondere Kalium) und anderen wichtigen Nährstoffen führt. In schwerwiegenderen Missbrauchsfällen kann es zu einer Dehydrierung oder Hypokaliämie kommen, die insbesondere bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden, Diuretika oder Kortikosteroiden zu kardialen oder neuromuskulären Funktionsstörungen führen kann. Der Missbrauch von Abführmitteln, insbesondere Kontaktabführmitteln (stimulierende Abführmittel), kann zu Abhängigkeit (und daher möglicherweise zu einer schrittweisen Erhöhung der Dosierung), chronischer Verstopfung und zum Verlust normaler Darmfunktionen (Darmatonie) führen. Bei Verstopfungsepisoden empfiehlt es sich zunächst, die Essgewohnheiten zu korrigieren, indem die tägliche Ernährung mit einer ausreichenden Zufuhr von Ballaststoffen und Wasser ergänzt wird. Bei der Einnahme von Abführmitteln empfiehlt es sich, täglich mindestens 6-8 Gläser Wasser oder andere Flüssigkeiten zu trinken, um den Stuhl weicher zu machen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien zur Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft oder Stillzeit vor. Obwohl es keine offensichtlichen Kontraindikationen für die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit gibt, wird empfohlen, das Arzneimittel nur bei Bedarf und unter ärztlicher Aufsicht einzunehmen.

Ablauf und Konservierung

Bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung auf, um es vor Feuchtigkeit und vor direkten Wärmequellen zu schützen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Es wurden keine spezifischen Wechselwirkungsstudien durchgeführt.

Überdosis

Es wurden keine Fälle einer Überdosierung gemeldet. In jedem Fall können übermäßige Dosen (Missbrauch von Abführmitteln – häufiger oder längerer Gebrauch oder bei zu hohen Dosen) Bauchschmerzen und anhaltenden Durchfall mit dem daraus resultierenden Verlust von Wasser, Mineralsalzen (insbesondere Kalium) und anderen wichtigen Ernährungsfaktoren verursachen. Flüssigkeits- und Elektrolytverluste müssen ersetzt werden. Elektrolytstörungen sind durch folgende Symptome gekennzeichnet: Durst, Erbrechen, Schwäche, Ödeme, Knochenschmerzen (Osteomalazie) und Hypoalbuminämie. In schwerwiegenderen Fällen kann es zu einer Dehydrierung oder Hypokaliämie kommen, die zu kardialen oder neuromuskulären Funktionsstörungen führen kann, insbesondere bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden, Diuretika oder Kortikosteroiden. Der Missbrauch von Abführmitteln, insbesondere Kontaktabführmitteln (stimulierende Abführmittel), kann zu Abhängigkeit (und daher möglicherweise zu einer schrittweisen Erhöhung der Dosierung), chronischer Verstopfung und zum Verlust normaler Darmfunktionen (Darmatonie) führen.

Aktive Prinzipien

GLYCEROL CARLO ERBA Zäpfchen für die frühe Kindheit 900 mgEin frühkindliches Zäpfchen enthält: Wirkstoff: Glycerol 900 mg.GLYCERIN CARLO ERBA Kinder 1375 mg ZäpfchenEin Kinderzäpfchen enthält: Wirkstoff: Glycerol 1375 mg.GLYCEROL CARLO ERBA Erwachsene 2250 mg ZäpfchenEin Zäpfchen für Erwachsene enthält: Wirkstoff: Glycerol 2250 mg.GLYCEROL CARLO ERBA Kinder 2,25 g rektale LösungJedes Einzeldosisbehältnis enthält: Wirkstoff: Glycerin 2,25 g.GLYCEROL CARLO ERBA Erwachsene 6,75 g rektale LösungJedes Einzeldosisbehältnis enthält: Wirkstoff: Glycerin 6,75 g. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Zäpfchen: Natriumstearat; Natriumcarbonat.Rektale Lösung: Kamillenflüssigkeitsextrakt; lila Flüssigkeitsextrakt; Weizenstärke; gereinigtes Wasser.