VEGETALLUMINA ANTID* GEL 50G10%

VEGETALLUMINA ANTID* GEL 50G10%

Indications thérapeutiques

Traitement local des contusions, entorses, myalgies, déchirures musculaires, torticolis.

Posologie et mode d'utilisation

Dosage2 à 4 applications par jour sur la zone douloureuse. Les patients âgés doivent respecter les doses minimales indiquées ci-dessus.Population pédiatriqueAucune donnée n'est disponible.Mode d'administrationAppliquer une fine couche de gel sur la zone à traiter avec un léger massage. Utilisez le médicament le moins longtemps possible. Lavez-vous les mains soigneusement et longtemps après l'application.

Contre-indications

- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. En raison de la possibilité de sensibilisation croisée, le médicament ne doit pas être administré aux patients chez qui l'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens ont provoqué de l'asthme, de la rhinite, de l'urticaire ou d'autres manifestations allergiques. - Grossesse. - L'heure du repas. - Enfants et adolescents de moins de 14 ans.

Effets secondaires

Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée de traitement la plus courte possible nécessaire pour contrôler les symptômes. Des réactions cutanées avec érythème, démangeaisons, irritation, sensation de chaleur ou de brûlure et dermatite de contact ont été rapportées avec certains anti-inflammatoires non stéroïdiens dérivés de l'acide propionique à usage local ou transdermique. Quelques cas d'éruptions bulleuses de sévérité variable ont également été rapportés, dont le syndrome de Stevens Johnson, une nécrolyse épidermique toxique (très rarement) et des réactions de photosensibilité (fréquence indéterminée).Population pédiatriqueAucune donnée n'est disponible.Déclaration des effets indésirables suspectésLa déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration de l'Agence italienne des médicaments à l'adresse : http://www.aifa.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-adverse.

Avertissements spéciaux

Il est conseillé d'éviter l'application de VEGETALLUMINA Antidolore en correspondance de plaies ouvertes ou de lésions cutanées. L'utilisation de VEGETALLUMINA Antidolore, comme tout médicament inhibant la synthèse des prostaglandines et de la cyclooxygénase, est déconseillée chez les femmes qui envisagent une grossesse. L'administration de VEGETALLUMINA Antidolore doit être interrompue chez les femmes qui ont des problèmes de fertilité ou qui font l'objet d'examens de fertilité. L'utilisation de VEGETALLUMINA Antidolore, surtout si elle est prolongée, peut entraîner des phénomènes locaux de sensibilisation : dès l'apparition d'éruptions cutanées, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité, interrompre le traitement et adopter des mesures thérapeutiques adéquates. Pour éviter des phénomènes plus graves d'hypersensibilité ou de photosensibilité, le patient ne doit pas s'exposer à la lumière directe du soleil, y compris au solarium, pendant le traitement et dans les deux semaines suivantes. En cas de réactions allergiques ou d'effets indésirables majeurs (réactions cutanées dont certaines mortelles, telles que dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique), le traitement doit être arrêté immédiatement dès l'apparition d'éruptions cutanées, de lésions des muqueuse ou tout autre signe d'hypersensibilité (voir rubrique 4.8). Les patients semblent présenter un risque plus élevé aux premiers stades du traitement : l'apparition des réactions cutanées survient dans la plupart des cas au cours du premier mois de traitement.N'utilisez pas VEGETALLUMINA Antidolore en même temps qu'un autre AINS ou, dans tous les cas, n'utilisez pas plus d'un AINS à la fois. Informations importantes concernant certains composants de VEGETALLUMINA Soulagement de la douleurVegetallumina anti-douleur contient de l'essence de lavande contenant à son tour du citral, du citronellol, de la coumarine, de l'eugénol, de l'extrait d'evernia furfuracea, de l'extrait d'evernia prunastri, du géraniol, du limonène, du linalol. Le citral, le citronellol, la coumarine, l'eugénol, le géraniol, le limonène, le linalol peuvent provoquer des réactions allergiques. Ce médicament contient du para-hydroxybenzoate de méthyle sodique et du para-hydroxybenzoate d'éthyle sodique. Le méthylhydroxybenzoate de sodium et l'éthylhydroxybenzoate de sodium peuvent provoquer des réactions allergiques (même retardées).

La grossesse et l'allaitement

L'utilisation de VEGETALLUMINA Antidolore est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement.GrossesseL'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut nuire à la grossesse et/ou au développement embryonnaire/fœtal. Les résultats d'études épidémiologiques suggèrent un risque accru de fausse couche et de malformation cardiaque et de gastroschisis après l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Le risque absolu de malformations cardiaques est passé de moins de 1 % à environ 1,5 %. On a considéré que le risque augmentait avec la dose et la durée du traitement. Chez les animaux, il a été démontré que l'administration d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines entraîne une augmentation des pertes avant et après l'implantation et de la mortalité embryonnaire/fœtale. De plus, une incidence accrue de diverses malformations, y compris des malformations cardiovasculaires, a été signalée chez des animaux ayant reçu des inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines pendant la période génétique de l'organe. Au cours du troisième trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent • exposer le fœtus à : - une toxicité cardiopulmonaire (avec fermeture prématurée du conduit artériel et hypertension pulmonaire) ; - un dysfonctionnement rénal pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec oligo-hydroamnios ; • la mère et le nouveau-né, en fin de grossesse, à : - un éventuel allongement du temps de saignement, et un effet antiplaquettaire pouvant survenir même à très faibles doses ; - inhibition des contractions utérines entraînant un travail retardé ou prolongé.

Expiration et conservation

Pas d'instructions particulières.

Interactions avec d'autres médicaments

La rareté des données et les incertitudes liées à leur application à la situation clinique ne permettent pas de tirer des conclusions définitives sur d'éventuelles interactions avec d'autres médicaments pour l'utilisation continue de l'ibuprofène ; aucune interaction cliniquement pertinente n'a été trouvée avec l'utilisation occasionnelle d'ibuprofène. Cependant, il convient de noter que l'ibuprofène peut augmenter les effets des anticoagulants tels que la warfarine.Population pédiatriqueAucune donnée n'est disponible.

Surdosage

ToxicitéLes signes et symptômes de toxicité n'ont généralement pas été observés à des doses inférieures à 100 mg/kg chez les enfants ou les adultes. Cependant, un traitement de soutien peut être nécessaire dans certains cas. On a observé que des enfants présentaient des signes et des symptômes de toxicité après l'ingestion d'ibuprofène à des doses de 400 mg/kg ou plus.Les symptômesLa plupart des patients qui ont ingéré des quantités importantes d'ibuprofène ressentiront des symptômes dans les 4 à 6 heures. Les symptômes de surdosage les plus fréquemment signalés sont les suivants : nausées, vomissements, douleurs abdominales, léthargie et somnolence. Les effets sur le système nerveux central (SNC) comprennent les maux de tête, les acouphènes, les étourdissements, les convulsions et la perte de conscience. Nystagmus, acidose métabolique, hypothermie, effets rénaux, hémorragie gastro-intestinale, coma, apnée, diarrhée et dépression du système nerveux central et respiratoire ont également été rarement signalés. Désorientation, état d'éveil, évanouissement et toxicité cardiovasculaire incluant hypotension, bradycardie et tachycardie ont été rapportés. En cas de surdosage important, une insuffisance rénale et des lésions hépatiques sont possibles.TraitementIl n'existe pas d'antidote spécifique au surdosage d'ibuprofène. En cas de surdosage, un traitement symptomatique et de soutien est donc indiqué. Une attention particulière est portée au contrôle de la tension artérielle, de l'équilibre acido-basique et des éventuels saignements gastro-intestinaux. L'administration de charbon actif doit être envisagée dans l'heure suivant l'ingestion d'une quantité potentiellement toxique. Alternativement, un lavage gastrique doit être envisagé chez les adultes dans l'heure suivant l'ingestion d'un surdosage potentiellement mortel. Une diurèse adéquate doit être assurée et les fonctions rénale et hépatique étroitement surveillées. Le patient doit rester sous observation pendant au moins quatre heures après l'ingestion d'une quantité potentiellement toxique de médicament. Toute survenue de crises fréquentes ou prolongées doit être traitée avec du diazépam intraveineux. Selon l'état clinique du patient, d'autres mesures de soutien peuvent être nécessaires. Pour plus d'informations, contactez votre centre antipoison local.

Principes actifs

100 g de gel contiennent : Principe actif : sel de lysine d'ibuprofène 10 g Excipients à effet notoire : para-oxybenzoate de méthyl sodium et para-oxybenzoate d'éthyl sodium, essence de lavande (contenant des allergènes). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Isopropanol, hydroxyéthylcellulose, para-oxybenzoate de méthyl sodium, para-oxybenzoate d'éthyl sodium, glycérol, essence de lavande, eau purifiée.