BETADINE * SOLUZ VAG 5FL + 5F + 5CAN

BETADINE * SOLUZ VAG 5FL + 5F + 5CAN

Indicaciones terapeuticas

Desinfectante de la mucosa vaginal.

Dosis y método de uso.

Después de verter el contenido de la ampolla en la botella, inserte la cánula vaginal y realice la irrigación 1-2 veces al día. Después de un período de tiempo adecuado sin resultados apreciables, consulte a su médico.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. • Hipertiroidismo

Efectos secundarios

Las reacciones adversas se clasifican según su frecuencia: Muy frecuentes (≥ 1/10) Frecuentes (> 1/100 a Trastornos del sistema inmunológico Raras: Hipersensibilidad Muy raras: Reacción anafilácticaPatologías endocrinasMuy raras: Hipertiroidismo* (a veces con síntomas como taquicardia o agitación) Frecuencia no conocida: Hipotiroidismo ***Trastornos del metabolismo y de la nutriciónFrecuencia no conocida: desequilibrio electrolítico **, acidosis metabólica **Trastornos de la piel y del tejido subcutáneoRaros: Dermatitis de contacto (con síntomas como eritema, microvesículas y prurito) Muy raros: AngioedemaTrastornos renales y urinariosFrecuencia no conocida: Insuficiencia renal aguda **, osmolaridad sanguínea anormal ** * En pacientes con antecedentes de enfermedad tiroidea (ver sección Advertencias y precauciones especiales de empleo) después de una captación alta de yodo, por ejemplo, después del uso a largo plazo de solución de povidona yodada para la tratamiento de heridas y quemaduras en grandes áreas de la piel. ** Puede ocurrir tras la ingesta de grandes cantidades de povidona yodada (p. ej., en el tratamiento de quemaduras) *** Hipotiroidismo tras el uso prolongado o extensivo de povidona yodadaNotificación de sospechas de reacciones adversasLa notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Advertencias especiales

No utilizar para tratamientos prolongados. Se debe tener especial precaución en pacientes con insuficiencia renal preexistente que requieren aplicaciones regulares de Betadine en la piel dañada. El uso del producto, especialmente si es prolongado, puede dar lugar a fenómenos de sensibilización. En este caso, interrumpir el tratamiento y adoptar las medidas terapéuticas adecuadas. Los pacientes con bocio, nódulos tiroideos u otros trastornos tiroideos agudos y no agudos corren el riesgo de desarrollar hiperfunción tiroidea (hipertiroidismo) tras la administración de grandes cantidades de yodo. En esta población de pacientes, la solución de povidona yodada no debe usarse durante un período prolongado de tiempo y en grandes superficies corporales, a menos que esté estrictamente indicado. Incluso después de finalizar el tratamiento, se deben buscar los primeros síntomas de un posible hipertiroidismo y, si es necesario, se debe controlar la función tiroidea. No usar al menos 10 días antes de realizar una gammagrafía o después de una gammagrafía con yodo radiactivo o en el tratamiento del cáncer de tiroides con yodo radiactivo. La población pediátrica tiene un mayor riesgo de desarrollar hipotiroidismo tras la administración de altas dosis de yodo. Debido a la permeabilidad de la piel y su alta sensibilidad al yodo, se debe minimizar el uso de povidona yodada en niños. Es posible que sea necesario controlar la función tiroidea del niño (p. ej., niveles de T4 y TSH). Debe evitarse cualquier ingestión oral de povidona yodada por parte del niño. En edad pediátrica usar sólo bajo estricta supervisión y en casos de real necesidad. La ingestión o inhalación accidental de algunos desinfectantes puede tener consecuencias graves, en ocasiones mortales. Evitar contacto visual.

Embarazo y lactancia

Durante el embarazo y la lactancia, la solución de povidona yodada solo debe usarse si es estrictamente necesario y en la dosis más baja posible, debido a la capacidad del yodo para atravesar la placenta y secretarse en la leche materna y la alta sensibilidad del feto y de la recién nacido a yodo. Además, el yodo está más concentrado en la leche materna que en el suero. El uso de povidona yodada puede causar hipotiroidismo transitorio con aumento de TSH (hormona estimulante de la tiroides) en el feto o el recién nacido.

Caducidad y retención

Alejate del calor.

Interacciones con otras drogas

Evite el uso simultáneo de otros antisépticos y detergentes. El complejo polivinilpirrolidona-yodo es eficaz a valores de pH entre 2,0 y 7,0. Es posible que el complejo reaccione con proteínas u otros compuestos orgánicos insaturados, dando como resultado una reducción de su eficacia. El uso concomitante de preparaciones con componentes enzimáticos para el tratamiento de heridas conduce a un debilitamiento de los efectos de ambas sustancias. La povidona yodada no debe utilizarse al mismo tiempo que productos que contengan sales de mercurio o compuestos de benjuí, carbonatos, ácido tánico, álcali, peróxido de hidrógeno, taurolidina y plata. El uso concomitante de productos que contienen povidona con otros antisépticos que contienen octedin en el mismo sitio o en sitios adyacentes puede causar un oscurecimiento momentáneo de las áreas afectadas. El efecto oxidativo de los preparados de povidona yodada puede provocar resultados falsos positivos en algunas pruebas de diagnóstico de laboratorio (por ejemplo, pruebas de toluidina o goma de guayaco para la determinación de hemoglobina o glucosa en heces u orina). Evitar el uso habitual en pacientes tratados concomitantemente con litio. La absorción de yodo de la solución de povidona yodada puede reducir la captación de yodo por la tiroides. Esto puede interferir con diversas pruebas (gammagrafía tiroidea, determinación de proteínas fijadoras de yodo, diagnóstico de yodo radiactivo) y puede hacer imposible un tratamiento planificado de la tiroides con yodo (terapia con yodo radiactivo). Tras finalizar el tratamiento, debe transcurrir un tiempo adecuado antes de realizar una nueva gammagrafía.

Sobredosis

En caso de sobredosis intencionada o accidental (muy poco probable para las formas farmacéuticas vaginales), puede producirse hipotiroidismo o hipertiroidismo. La absorción sistémica de yodo después de aplicaciones repetidas del producto en heridas extensas o quemaduras graves puede producir una serie de síntomas como: sabor metálico, aumento de la salivación, ardor o escozor en la boca y la garganta, irritación o hinchazón de los ojos, fiebre, erupción cutánea. trastornos cutáneos, diarreicos y gastrointestinales, hipotensión, taquicardia, acidosis metabólica, hipernatremia, insuficiencia renal, edema pulmonar y shock. y función tiroidea.

Principios activos

Composición del vial - 100 ml contienen:Principio activo:Povidona 10 g Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

excipientes

En el vial: Agua purificada. En el frasco: dodecilglucósido, Perfume para la higiene íntima A 402580, Agua purificada.