TACHIPIRINE* SCIR 120ML 120MG/5

TACHIPIRINE* SCIR 120ML 120MG/5

Indications thérapeutiques

Comme antipyrétique : traitement symptomatique des maladies fébriles comme la grippe, les maladies exanthématiques, les maladies aiguës des voies respiratoires, etc. Comme antalgique : céphalées, névralgies, myalgies et autres manifestations douloureuses d'entité moyenne, d'origines diverses.

Posologie et mode d'utilisation

Chez l'enfant jusqu'à 10 ans, il est indispensable de respecter la posologie définie en fonction du poids corporel et non en fonction de l'âge, qui est approximatif et indiqué à titre indicatif. Si l'âge de l'enfant ne correspond pas au poids indiqué dans le tableau, se référer toujours au poids corporel pour le choix de la posologie. Chez les enfants pesant jusqu'à 7,2 kg, il est recommandé d'utiliser la formulation en gouttes, entre 7,2 et 11 kg, il est possible d'utiliser des gouttes ou du sirop car le dosage par tranche de poids est identique, entre 12 et 32 kg, il est recommandé d'utiliser le sirop. Le schéma posologique des gouttes Tachipirina est le suivant.

Le schéma posologique du sirop Tachipirina est le suivant.

En cas d'ictère chez le nourrisson de moins de trois mois, la dose unique doit être réduite. Chez les enfants de plus de 10 ans, la relation entre le poids et l'âge n'est plus homogène du fait du développement pubertaire qui, au même âge, a un impact différent sur le poids corporel selon le sexe et les caractéristiques individuelles de l'enfant. Par conséquent, au-dessus de 10 ans, le dosage du sirop est indiqué en termes de poids et de tranches d'âge, comme indiqué ci-dessous. Enfants pesant entre 33 et 40 kg (plus de 10 ans et moins de 12 ans) : 20 ml de sirop à la fois (correspondant à 480 mg), à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour. Adolescents de plus de 40 kg (âgés de 12 ans ou plus) et adultes : 20 ml de sirop à la fois (correspondant à 480 mg), à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour. Le médecin doit évaluer la nécessité d'un traitement pendant plus de 3 jours consécutifs.Mode d'administrationL'emballage comprend une seringue doseuse avec des repères de niveau indiqués correspondant à 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml, 4,5 ml et 5 ml et une tasse à mesurer avec des repères de niveau indiqués correspondant à 5,5 ml, 6 ml, 6,5 ml, 7,5 ml , 8,5 ml, 10 ml, 11 ml, 12,5 ml, 13,5 ml, 15,5 ml, 17,5 ml, 19 mlSiropLe sirop contient 24 mg de paracétamol par ml de produit. Pour ouvrir le flacon, poussez le bouchon vers le bas et en même temps tournez vers la gauche. Pour utiliser la seringue, insérez complètement la pointe de la seringue dans le trou du sous-bouchon ; Retournez la bouteille; Tout en tenant fermement la seringue, tirez doucement le piston vers le bas en remplissant la seringue jusqu'au repère correspondant à la dose souhaitée. Remettez la bouteille debout; Retirez la seringue en la tournant doucement ; Insérez l'embout de la seringue dans la bouche de l'enfant et exercez une légère pression sur le piston pour drainer la solution. Le produit doit être utilisé immédiatement après le retrait du flacon. Tout produit résiduel dans la seringue doit être éliminé. Pour les dosages supérieurs à 5 ml, prélever la quantité nécessaire avec la seringue et verser le contenu dans le gobelet. Répéter l'action jusqu'à atteindre l'encoche correspondant au dosage indiqué, et administrer à l'enfant en l'invitant à boire. Pour des dosages chez l'enfant de plus de 10 ans et l'adulte, égaux à 20 ml, utiliser le gobelet en le remplissant 2 fois jusqu'au trait de 10 ml. Le produit doit être utilisé immédiatement après le retrait du flacon. Tout produit résiduel dans la seringue ou le gobelet doit être éliminé. Après utilisation, refermer le flacon en vissant bien le bouchon et laver la seringue et le gobelet à l'eau tiède. Laissez-les sécher en les gardant hors de la portée et de la vue des enfants.GouttesChaque goutte contient 4 mg de paracétamol. Inversez le flacon et versez le nombre de gouttes correspondant au dosage à utiliser dans 25 à 50 ml d'eau, et laissez l'enfant boire. Insuffisance rénale En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre les prises doit être d'au moins 8 heures.

Contre-indications

• Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. • Patients souffrant d'anémie hémolytique sévère (cette contre-indication ne concerne pas les formulations orales de 500 mg). • Insuffisance hépatocellulaire sévère (cette contre-indication ne concerne pas les formulations orales de 500 mg).

Effets secondaires

Voici les effets secondaires de l'acétaminophène organisés selon la classification systémique et organique MedDRA. Les données disponibles sont insuffisantes pour établir la fréquence des effets individuels répertoriés.

De très rares cas de réactions cutanées sévères ont été rapportés. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenus après autorisation du médicament est importante car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Avertissements spéciaux

Dans de rares cas de réactions allergiques, l'administration doit être interrompue et un traitement approprié institué. A utiliser avec prudence en cas d'alcoolisme chronique, consommation excessive d'alcool (3 verres alcoolisés ou plus par jour), anorexie, boulimie ou cachexie, dénutrition chronique (faibles réserves de glutathion hépatique), déshydratation, hypovolémie. Le paracétamol doit être administré avec prudence aux patients présentant une insuffisance hépatocellulaire légère à modérée (y compris le syndrome de Gilbert), une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh> 9), une hépatite aiguë, un traitement concomitant par des médicaments altérant la fonction hépatique, un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, anémie hémolytique. Des doses élevées ou prolongées du produit peuvent provoquer des altérations rénales et sanguines, même graves, c'est pourquoi l'administration chez les insuffisants rénaux ne doit être effectuée qu'en cas de nécessité et sous surveillance médicale directe. En cas d'utilisation prolongée, il est conseillé de surveiller la fonction hépatique et rénale et la numération globulaire. Pendant un traitement par paracétamol, avant de prendre tout autre médicament, vérifiez qu'il ne contient pas le même principe actif, car des effets indésirables graves peuvent survenir si le paracétamol est pris à fortes doses. Demander au patient de contacter le médecin avant d'associer d'autres médicaments (voir rubrique 4.5). Informations importantes sur certains ingrédients Tachipirina gouttes, la solution contient: - sorbitol : les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament. - propylène glycol : peut provoquer des symptômes similaires à ceux provoqués par l'alcool. Le contenant deTachipirina gouttes, solutionest fait de caoutchouc de latex. Il peut provoquer de graves réactions allergiques.Le sirop de Tachipirina contient: - saccharose : les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose et du galactose, ou d'insuffisance en sucrase-isomaltase, ne doivent pas prendre ce médicament. Pour la dose de 15 ml ce médicament contient 5,25 g de saccharose, pour la dose de 16,5 ml il contient 5,78 g de saccharose, pour la dose de 18,5 ml il contient 6,48 g de saccharose et pour la dose de 20 ml contient 7 g de saccharose. A prendre en considération chez les personnes atteintes de diabète sucré. - parahydroxybenzoate de méthyle : peut provoquer des réactions allergiques (même retardées). - sodium : ce médicament contient 1,2 mmol (ou 27,6 mg) de sodium pour 20 ml. A prendre en considération chez les personnes suivant un régime hyposodé.

La grossesse et l'allaitement

Les études cliniques chez les patientes enceintes ou allaitantes n'ont pas montré de contre-indications particulières à l'utilisation du paracétamol ni provoqué d'effets indésirables chez la mère ou l'enfant. Cependant, il est recommandé de ne prendre/administrer ce médicament qu'en cas de réel besoin et sous la surveillance directe de votre médecin.

Expiration et conservation

Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Interactions avec d'autres médicaments

L'absorption orale du paracétamol dépend de la vitesse de vidange gastrique. Par conséquent, l'administration concomitante de médicaments qui ralentissent (par exemple, anticholinergiques, opioïdes) ou augmentent (par exemple, prokinétiques) le taux de vidange gastrique peut entraîner une diminution ou une augmentation de la biodisponibilité du produit, respectivement. L'administration concomitante de cholestyramine réduit l'absorption du paracétamol. La prise simultanée de paracétamol et de chloramphénicol peut induire une augmentation de la demi-vie du chloramphénicol, avec le risque d'élever sa toxicité. L'utilisation concomitante de paracétamol (4 g par jour pendant au moins 4 jours) avec des anticoagulants oraux peut induire de légères variations des valeurs de l'INR. Dans ces cas, une surveillance plus fréquente des valeurs de l'INR doit être effectuée pendant l'utilisation concomitante et après son arrêt. A utiliser avec une extrême prudence et sous contrôle strict lors d'un traitement chronique par des médicaments pouvant déterminer l'induction de monooxygénases hépatiques ou en cas d'exposition à des substances pouvant avoir cet effet (par exemple rifampicine, cimétidine, antiépileptiques tels que glutéthimide, phénobarbital, carbamazépine). Il en est de même en cas d'alcoolisme et chez les patients traités par la zidovudine. L'administration de paracétamol peut interférer avec le dosage de l'uricémie (par la méthode à l'acide phosphotungstique) et avec celui de la glycémie (par la méthode à la glucose-oxydase-peroxydase).

Surdosage

Il existe un risque d'intoxication, en particulier chez les patients atteints d'une maladie du foie, en cas d'alcoolisme chronique, chez les patients souffrant de malnutrition chronique et chez les patients recevant des inducteurs enzymatiques. Dans ces cas, le surdosage peut être fatal. Les symptômesEn cas de prise accidentelle de très fortes doses de paracétamol, l'intoxication aiguë se manifeste par une anorexie, des nausées et des vomissements suivis d'une altération profonde de l'état général ; ces symptômes apparaissent généralement dans les 24 premières heures. En cas de surdosage, le paracétamol peut provoquer une cytolyse hépatique qui peut évoluer vers une nécrose massive et irréversible, avec pour conséquence une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique et une encéphalopathie, pouvant entraîner le coma et la mort. Simultanément, une augmentation des taux de transaminases hépatiques, de la lactique déshydrogénase et des taux de bilirubine, ainsi qu'une diminution des taux de prothrombine sont observées, ce qui peut survenir 12 à 48 heures après l'ingestion.TraitementLes mesures à adopter consistent en une vidange gastrique précoce et une hospitalisation pour traitement adapté, en administrant le plus tôt possible de la N-acétylcystéine comme antidote : la posologie est de 150 mg/kg iv dans une solution de glucose en 15 minutes, puis 50 mg /kg dans les 4 heures suivantes et 100 mg/kg dans les 16 heures suivantes, pour un total de 300 mg/kg en 20 heures.

Principes actifs

TACHIPIRINE 120mg/5ml sirop 5 ml de sirop contiennentprincipe actif : paracétamol 120 mgexcipients à effet notoire : saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle, sodium. TACHIPIRINE 100mg/ml solution buvable en gouttes 1 ml de solution contientprincipe actif : paracétamol 100 mgexcipients à effet notoire : sorbitol, propylène glycol Pour la liste complète des excipients, voir par. 6.1.

Excipients

•Sirop: saccharose, citrate de sodium, saccharine sodique, parahydroxybenzoate de méthyle, sorbate de potassium, Macrogol 6000, acide citrique monohydraté, arôme fraise, arôme mandarine, eau purifiée. •Gouttes orales: propylène glycol, Macrogol 6000, sorbitol, saccharine sodique, arôme vanille agrumes, gallate de propyle, caramel (E150a), édétate de sodium, eau purifiée.