TACHIPIRIN * SCIR 120ML 120MG / 5

TACHIPIRIN * SCIR 120ML 120MG / 5

Therapeutische Hinweise

Als Antipyretikum: symptomatische Behandlung von fieberhaften Erkrankungen wie Grippe, exanthematischen Erkrankungen, akuten Atemwegserkrankungen etc. Als Analgetikum: Kopfschmerzen, Neuralgie, Myalgie und andere schmerzhafte Manifestationen mittlerer Entität unterschiedlicher Herkunft.

Dosierung und Art der Anwendung

Bei Kindern bis zum Alter von 10 Jahren ist es wichtig, die auf der Grundlage des Körpergewichts und nicht auf der Grundlage des Alters definierte Dosierung einzuhalten, die ungefähr und nur zu Informationszwecken angegeben ist. Wenn das Alter des Kindes nicht dem in der Tabelle angegebenen Gewicht entspricht, beziehen Sie sich bei der Wahl der Dosierung immer auf das Körpergewicht. Bei Kindern mit einem Gewicht von bis zu 7,2 kg wird empfohlen, die Formulierung in Tropfen zu verwenden, zwischen 7,2 und 11 kg ist es möglich, Tropfen oder Sirup zu verwenden, da die Dosierung pro Gewichtsbereich identisch ist, zwischen 12 und 32 kg wird empfohlen, die zu verwenden Sirup. Das Dosierungsschema von Tachipirina-Tropfen ist wie folgt.

Das Dosierungsschema von Tachipirina-Sirup ist wie folgt.

Bei Gelbsucht bei Säuglingen unter drei Monaten sollte die Einzeldosis reduziert werden. Bei Kindern über 10 Jahren wird der Zusammenhang zwischen Gewicht und Alter aufgrund der Pubertätsentwicklung nicht mehr homogen, was sich bei gleichem Alter je nach Geschlecht und individuellen Merkmalen des Kindes unterschiedlich auf das Körpergewicht auswirkt. Daher wird die Dosierung des Sirups ab einem Alter von 10 Jahren in Bezug auf Gewicht und Altersbereiche angegeben, wie unten angegeben. Kinder mit einem Körpergewicht zwischen 33 und 40 kg (älter als 10 Jahre und jünger als 12 Jahre): 20 ml Sirup auf einmal (entsprechend 480 mg), Wiederholung bei Bedarf nach 6 Stunden, ohne 4 Dosen pro Tag zu überschreiten. Jugendliche mit einem Körpergewicht über 40 kg (ab 12 Jahren) und Erwachsene: 20 ml Sirup auf einmal (entsprechend 480 mg), ggf. Wiederholung nach 4 Stunden, jedoch nicht mehr als 6 Dosen pro Tag. Der Arzt sollte die Notwendigkeit einer Behandlung für mehr als 3 aufeinanderfolgende Tage beurteilen.Art der VerabreichungDie Packung enthält eine Dosierspritze mit Füllstandsmarkierungen entsprechend 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml, 4,5 ml und 5 ml und einen Messbecher mit Füllstandsmarkierungen entsprechend 5,5 ml, 6 ml, 6,5 ml, 7,5 ml , 8,5 ml, 10 ml, 11 ml, 12,5 ml, 13,5 ml, 15,5 ml, 17,5 ml, 19 mlSirupDer Sirup enthält 24 mg Paracetamol pro ml Produkt. Zum Öffnen der Flasche den Verschluss nach unten drücken und gleichzeitig nach links drehen. Um die Spritze zu verwenden, führen Sie die Spitze der Spritze vollständig in das Loch der Unterkappe ein; Drehen Sie die Flasche auf den Kopf; Halten Sie die Spritze fest und ziehen Sie den Kolben vorsichtig nach unten, um die Spritze bis zur Markierung zu füllen, die der gewünschten Dosis entspricht. Stellen Sie die Flasche wieder aufrecht; Entfernen Sie die Spritze, indem Sie sie vorsichtig drehen; Führen Sie die Spitze der Spritze in den Mund des Kindes ein und üben Sie einen leichten Druck auf den Kolben aus, um die Lösung ablaufen zu lassen. Das Produkt sollte sofort nach Entnahme aus der Flasche verwendet werden. Produktrückstände in der Spritze müssen entfernt werden. Bei Dosierungen über 5 ml ziehen Sie die benötigte Menge mit der Spritze auf und gießen den Inhalt in den Becher. Wiederholen Sie die Aktion, bis die der angegebenen Dosierung entsprechende Kerbe erreicht ist, und verabreichen Sie dem Kind, indem Sie es zum Trinken auffordern. Für Dosierungen von 20 ml bei Kindern über 10 Jahren und Erwachsenen verwenden Sie den Becher, indem Sie ihn 2 Mal bis zur 10-ml-Markierung füllen. Das Produkt sollte sofort nach Entnahme aus der Flasche verwendet werden. Jegliche Produktreste in der Spritze oder im Becher müssen entfernt werden. Verschließen Sie nach Gebrauch die Flasche, indem Sie die Kappe fest zuschrauben, und waschen Sie die Spritze und den Becher mit warmem Wasser. Lassen Sie sie trocknen und bewahren Sie sie außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern auf.TropfenJeder Tropfen enthält 4 mg Paracetamol. Flasche umdrehen und die der zu verwendenden Dosierung entsprechende Anzahl Tropfen in 25–50 ml Wasser geben und dem Kind zu trinken geben. Nierenversagen Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min) sollte das Einnahmeintervall mindestens 8 Stunden betragen.

Kontraindikationen

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. • Patienten mit schwerer hämolytischer Anämie (diese Kontraindikation bezieht sich nicht auf orale Formulierungen mit 500 mg). • Schwere hepatozelluläre Insuffizienz (diese Kontraindikation bezieht sich nicht auf orale Formulierungen von 500 mg).

Nebenwirkungen

Im Folgenden sind die Nebenwirkungen von Acetaminophen aufgeführt, die gemäß der systemischen und organischen Klassifikation von MedDRA geordnet sind. Es liegen keine ausreichenden Daten vor, um die Häufigkeit der aufgeführten Einzelwirkungen zu ermitteln.

Sehr seltene Fälle von schweren Hautreaktionen wurden berichtet. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili zu melden.

Besondere Warnungen

In seltenen Fällen von allergischen Reaktionen sollte die Verabreichung abgebrochen und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden. Bei chronischem Alkoholismus, übermäßigem Alkoholkonsum (3 oder mehr alkoholische Getränke pro Tag), Anorexie, Bulimie oder Kachexie, chronischer Unterernährung (niedrige Reserven an hepatischem Glutathion), Dehydration, Hypovolämie mit Vorsicht anwenden. Paracetamol sollte bei Patienten mit leichter bis mäßiger hepatozellulärer Insuffizienz (einschließlich Gilbert-Syndrom), schwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh > 9), akuter Hepatitis, gleichzeitiger Behandlung mit Arzneimitteln, die die Leberfunktion beeinträchtigen, Glucose-6-Phosphat-Mangel, mit Vorsicht angewendet werden Dehydrogenase, hämolytische Anämie. Hohe oder längere Dosen des Produkts können sogar schwerwiegende Veränderungen der Nieren und des Blutes verursachen, daher darf die Verabreichung bei Patienten mit Niereninsuffizienz nur dann erfolgen, wenn dies tatsächlich erforderlich ist, und unter direkter ärztlicher Überwachung. Bei längerer Anwendung ist es ratsam, die Leber- und Nierenfunktion sowie das Blutbild zu überwachen. Überprüfen Sie während der Behandlung mit Paracetamol vor der Einnahme eines anderen Arzneimittels, dass es nicht denselben Wirkstoff enthält, da schwere Nebenwirkungen auftreten können, wenn Paracetamol in hohen Dosen eingenommen wird. Weisen Sie den Patienten an, sich mit dem Arzt in Verbindung zu setzen, bevor er andere Arzneimittel kombiniert (siehe Abschnitt 4.5). Wichtige Informationen zu einigen Inhaltsstoffen Tachipirina Tropfen, Lösung enthält: - Sorbitol: Patienten mit der seltenen hereditären Fructoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. - Propylenglykol: kann ähnliche Symptome wie Alkohol verursachen. Der Behälter vonTachipirina-Tropfen, Lösungist aus Latexkautschuk. Es kann schwere allergische Reaktionen hervorrufen.Tachipirina-Sirup enthält: - Saccharose: Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Für die 15-ml-Dosis enthält dieses Arzneimittel 5,25 g Saccharose, für die 16,5-ml-Dosis enthält es 5,78 g Saccharose, für die 18,5-ml-Dosis enthält es 6,48 g Saccharose und für die 20-ml-Dosis enthält es 7 g Saccharose. Bei Menschen mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen. - Methylparahydroxybenzoat: kann allergische Reaktionen hervorrufen (auch verzögert). - Natrium: Dieses Arzneimittel enthält 1,2 mmol (oder 27,6 mg) Natrium pro 20 ml. Bei Personen mit natriumarmer Ernährung zu berücksichtigen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Klinische Studien bei schwangeren oder stillenden Patientinnen haben keine besonderen Kontraindikationen für die Anwendung von Paracetamol gezeigt oder unerwünschte Wirkungen bei Mutter oder Kind verursacht. Es wird jedoch empfohlen, dieses Arzneimittel nur im wirklichen Bedarfsfall und unter direkter Aufsicht Ihres Arztes einzunehmen/zu verabreichen.

Ablauf und Aufbewahrung

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die orale Resorption von Paracetamol hängt von der Geschwindigkeit der Magenentleerung ab. Daher kann die gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln, die die Geschwindigkeit der Magenentleerung verlangsamen (z. B. Anticholinergika, Opioide) oder beschleunigen (z. B. Prokinetika), zu einer Verringerung bzw. Erhöhung der Bioverfügbarkeit des Arzneimittels führen. Die gleichzeitige Gabe von Cholestyramin verringert die Resorption von Paracetamol. Die gleichzeitige Einnahme von Paracetamol und Chloramphenicol kann eine Verlängerung der Halbwertszeit von Chloramphenicol mit dem Risiko einer erhöhten Toxizität hervorrufen. Die gleichzeitige Anwendung von Paracetamol (4 g pro Tag für mindestens 4 Tage) mit oralen Antikoagulanzien kann zu leichten Schwankungen der INR-Werte führen. In diesen Fällen sollte während der gleichzeitigen Anwendung und nach deren Absetzen eine häufigere Kontrolle der INR-Werte durchgeführt werden. Mit äußerster Vorsicht und unter strenger Kontrolle anwenden während einer chronischen Behandlung mit Arzneimitteln, die eine Induktion hepatischer Monooxygenasen hervorrufen können, oder im Falle einer Exposition gegenüber Substanzen, die diese Wirkung haben können (z. B. Rifampicin, Cimetidin, Antiepileptika wie Glutethimid, Phenobarbital, Carbamazepin). Dasselbe gilt für Fälle von Alkoholismus und für Patienten, die mit Zidovudin behandelt werden. Die Verabreichung von Paracetamol kann die Bestimmung der Urikämie (nach der Phosphorwolframsäure-Methode) und der Blutglukose (nach der Glukose-Oxidase-Peroxidase-Methode) beeinträchtigen.

Überdosis

Es besteht die Gefahr einer Vergiftung, insbesondere bei Patienten mit Lebererkrankungen, bei chronischem Alkoholismus, bei Patienten mit chronischer Unterernährung und bei Patienten, die Enzyminduktoren erhalten. In diesen Fällen kann eine Überdosierung tödlich sein. SymptomeBei versehentlicher Einnahme sehr hoher Paracetamol-Dosen äußert sich eine akute Vergiftung durch Anorexie, Übelkeit und Erbrechen, gefolgt von einer tiefgreifenden Verschlechterung des Allgemeinbefindens; diese Symptome treten normalerweise innerhalb der ersten 24 Stunden auf. Im Falle einer Überdosierung kann Paracetamol eine hepatische Zytolyse verursachen, die sich zu einer massiven und irreversiblen Nekrose entwickeln kann, mit nachfolgender hepatozellulärer Insuffizienz, metabolischer Azidose und Enzephalopathie, die zu Koma und Tod führen kann. Gleichzeitig wird ein Anstieg der hepatischen Transaminase-, Laktatdehydrogenase- und Bilirubinspiegel sowie ein Abfall der Prothrombinspiegel beobachtet, der 12–48 Stunden nach der Einnahme auftreten kann.BehandlungDie zu ergreifenden Maßnahmen bestehen in einer frühzeitigen Magenentleerung und Hospitalisierung zur entsprechenden Behandlung durch möglichst frühzeitige Gabe von N-Acetylcystein als Antidot: Die Dosierung beträgt 150 mg/kg iv in einer Glucoselösung in 15 Minuten, dann 50 mg / kg in den folgenden 4 Stunden und 100 mg / kg in den folgenden 16 Stunden, für insgesamt 300 mg / kg in 20 Stunden.

Aktive Prinzipien

TACHIPIRINA 120 mg / 5 ml Sirup 5 ml Sirup enthaltenWirkstoff: Paracetamol 120 mgHilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Saccharose, Methylparahydroxybenzoat, Natrium. TACHIPIRINA 100 mg / ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung 1 ml Lösung enthältWirkstoff: Paracetamol 100mgHilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Sorbitol, Propylenglykol Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abs. 6.1.

Hilfsstoffe

•Sirup: Saccharose, Natriumcitrat, Natriumsaccharin, Methylparahydroxybenzoat, Kaliumsorbat, Macrogol 6000, Zitronensäuremonohydrat, Erdbeeraroma, Mandarinaroma, gereinigtes Wasser. •Orale Tropfen: Propylenglykol, Macrogol 6000, Sorbit, Natriumsaccharin, Zitrus-Vanille-Aroma, Propylgallat, Karamell (E150a), Natriumedetat, gereinigtes Wasser.