ACTIGRIP TOUX MUCOL * FL 150ML

ACTIGRIP TOUX MUCOL * FL 150ML

Indications thérapeutiques

ACTIGRIP MUCOLITIC TOUGH est indiqué pour aider à dissoudre les mucosités et les petites sécrétions bronchiques associées à la toux grasse, chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans.

Dosage et mode d'utilisation

Dosage Adultes et adolescents de plus de 12 ans: 10 ml (200 mg de guaifénésine) 4 fois par jour. Dose quotidienne maximale: 40 ml (800 mg de guaifénésine) Population pédiatrique L'innocuité et l'efficacité d'ACTIGRIP TOUGH MUCOLYTIC chez les enfants de moins de 12 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible. Personnes agées: Quant aux adultes. Insuffisance hépatique / rénale Soyez prudent en cas d'insuffisance hépatique et rénale sévère. Si la toux persiste plus de 7 jours, a tendance à récidiver ou est accompagnée de fièvre, d'éruptions cutanées ou de maux de tête persistants, consultez un médecin. Mode d'administration: oral.

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Effets secondaires

Les effets indésirables suivants peuvent être associés à l'utilisation de la guaifénésine: Troubles du système immunitaire: réactions d'hypersensibilité, y compris démangeaisons, urticaire, éruption cutanée (fréquence - indéterminée). Problèmes gastro-intestinaux: douleur dans le haut de l'abdomen, diarrhée, nausées, vomissements (fréquence - indéterminée). Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse «http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospettareazione-avversa».

Mises en garde spéciales

Ce produit ne doit pas être utilisé pour la toux persistante ou chronique, comme celle de l'asthme, ou lorsque la toux est accompagnée de sécrétions excessives, sauf indication contraire d'un médecin. Une toux persistante peut être le signe d'une maladie grave. Si la toux persiste plus de 7 jours, a tendance à récidiver ou est accompagnée de fièvre, d'éruptions cutanées ou de maux de tête persistants, consultez un médecin. Soyez prudent lors de l'utilisation du produit en présence d'insuffisance rénale ou hépatique sévère. L'utilisation concomitante d'antitussifs n'est pas recommandée. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament. Ce produit contient 4,7 vol. D'éthanol.% (alcool), soit jusqu'à 400 mg par portion, soit environ 10 ml de bière ou 4 ml de vin par portion de 10 ml. Cela peut être nocif pour les personnes souffrant d'alcoolisme. La teneur en éthanol doit être prise en compte pour les femmes enceintes ou allaitantes, les enfants et les groupes à haut risque tels que les patients atteints d'une maladie rénale ou hépatique ou d'épilepsie. Ce produit contient du colorant rouge Ponceau 4R (E124) qui peut provoquer des réactions allergiques. Ce produit contient 17,6 mg de sodium par dose de 10 ml. Ceci doit être pris en considération par les personnes suivant un régime alimentaire contrôlé en sodium

La grossesse et l'allaitement

Grossesse Il n'y a pas ou des quantités limitées de données sur l'utilisation de la guaifénésine chez la femme enceinte. Les études concernant la toxicité pour la reproduction chez les animaux sont insuffisantes (voir rubrique 5.3). ACTIGRIP MUCOLITIC TOUGH n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de méthodes contraceptives. Temps d'alimentation La guaifénésine est excrétée dans le lait maternel en petites quantités. Il n'y a pas suffisamment d'informations sur l'effet de la guaifénésine chez les nouveau-nés / nourrissons. La décision d'interrompre l'allaitement ou d'interrompre / de s'abstenir du traitement par ACTIGRIP TOUGH MUCOLITIC doit être prise en fonction du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement pour la femme. La fertilité Les informations disponibles sont insuffisantes pour déterminer si la guaifénésine peut altérer la fertilité.

Expiration et conservation

Ne pas stocker au-dessus de 25 ° C. Conserver dans le contenant d'origine à l'abri de la lumière.

Interactions avec d'autres médicaments

Si l'urine est prélevée dans les 24 heures suivant la prise d'une dose de ce produit, un métabolite de la guaifénésine peut provoquer des interférences de couleur avec les dosages en laboratoire de l'acide 5-hydroxyindolacétique urinaire (5-HIAA) et de l'acide vanillylmandélique (VMA). Les médicaments expectorants tels que la guaifénésine ne doivent pas être associés à des antitussifs dans le traitement de la toux, car cette association est inadéquate et les patients peuvent être exposés à des effets secondaires inutiles. Aucune étude d'interaction n'a été réalisée qui révèle une interaction avec la guaifénésine.

Surdosage

Les symptômes et signes de surdosage peuvent inclure une gêne gastro-intestinale, des nausées et une somnolence. Si elle est prise en quantités excessives, la guaifénésine peut provoquer des calculs rénaux. La gestion Le traitement doit être symptomatique et de soutien.

Principes actifs

Ce produit contient 20 mg de guaifénésine dans chaque ml (100 mg dans 5 ml). Excipients à effet notoire (mg par ml): éthanol 39,7 mg ponceau 4R (E124) 0,05 mg sodium 1,8 mg glucose fructose Macrogol glycérol hydroxystéarate 40 Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Gomme xanthane Chlorure de sodium Saccharine sodique Ammonium glycyrisé Benzoate de sodium (E211) Acide citrique anhydre Citrate de sodium Macrogol glycérol hydroxystéarate 40 Lévomenthol Saveur de framboise F2126 (comprend l'éthanol, le glucose et le fructose) Caramel (E150) (comprend le glucose (E124 glycérol) 4 Glycérol Propylène 96 éthanol% Eau purifiée