FALVIN * LAV VAG 5FL 150ML 0,2%
Therapeutische Hinweise
Falvin 2 % Vaginalcreme, Falvin 200 mg und 600 mg Vaginalweichkapseln, Falvin 0,2 % Vaginallösung: Candidiasis der Genitalschleimhäute (Vulvovaginitis, betroffener, infektiöser Fluor). Falvin 1000 mg Vaginalweichkapseln: Vaginale Trichomoniasis. Scheideninfektionen in Mischform durchTrichomonas vaginalisUndCandida albicans. Candidiasis der Genitalschleimhäute (Vulvovaginitis, betroffener, infektiöser Fluor).
Dosierung und Art der Anwendung
Falvin 200 mg weiche Vaginalkapseln - 1 weiche Vaginalkapsel zu 200 mg abends vor dem Schlafengehen für 3 Tage, je nach Ermessen des Arztes. Falvin 600 mg Vaginalweichkapseln - 1 vaginale Weichkapsel mit 600 mg abends als Einzeldosis. Wenn die Symptome anhalten, kann eine zweite Verabreichung nach 3 Tagen wiederholt werden. Falvin 1000 mg weiche Vaginalkapseln - bei vaginalen Infektionen ausTrichomonadenund in den gemischten (Trichomonaden+Candida) wird empfohlen, 1 vaginale Weichkapsel mit 1000 mg anzuwenden, gefolgt von einer zweiten Anwendung nach 24 Stunden, falls erforderlich. Bei Infektionen mitCandida: 1 vaginale Weichkapsel von 1000 mg abends in einer Einzeldosis. Wenn die Symptome anhalten, kann eine zweite Verabreichung nach 3 Tagen wiederholt werden. Die weichen Vaginalkapseln werden tief in die Scheide eingeführt (bis zur Höhe der Fornixe). Falvin 2% Vaginalcreme - Führen Sie den Inhalt des Applikators (ca. 5 g) tief in die Scheide ein. Es wird mit einem Applikator (waschbar und wiederverwendbar) vor dem Schlafengehen aufgetragen, bei Bedarf auch morgens. Um eine Reinfektion zu vermeiden, wird die gleichzeitige lokale Behandlung (Eichel und Vorhaut) des Partners mit Falvin-Creme empfohlen. Falvin 0,2% Vaginallösung - 1-2 Vaginalspülungen pro Tag für 7 Tage als Begleittherapie zu den anderen Formulierungen zur Vorbeugung von Rückfällen.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6).
Nebenwirkungen
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung wird Falvin nur schlecht resorbiert und es sind keine systemischen Nebenwirkungen zu erwarten. Die längere Anwendung topischer Produkte kann Sensibilisierungserscheinungen hervorrufen (siehe Abschnitt 4.4). Nebenwirkungen sind in der nachstehenden Tabelle aufgeführt, aufgelistet nach MedDRA-Systemorganklasse und Häufigkeit: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1 / 100,
System- und Organklassifikation | Frequenz | Bevorzugter Begriff |
Störungen des Fortpflanzungssystems und der Brust | Sehr selten | Vulvovaginales Brennen |
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes | Sehr selten | Erythem, Juckreiz, Hautausschlag |
Meldung von vermuteten NebenwirkungenDie Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili zu melden.
Besondere Warnungen
Zum Zeitpunkt der intravaginalen Einführung kann ein leichtes Brennen auftreten, das schnell verschwindet. Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Dauer, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen. Beenden Sie in diesem Fall die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt, um eine geeignete Therapie festzulegen. Weiche Vaginalkapseln oder Vaginalcreme sollten nicht zusammen mit Barriere-Kontrazeptiva angewendet werden (siehe Abschnitt 4.5).Wichtige Informationen zu einigen Inhaltsstoffen:Falvin 2 % Vaginalcreme und Falvin 0,2 % Vaginallösung enthalten Propylenglykol. Sie können Hautreizungen verursachen. Falvin 2 % Vaginalcreme enthält Cetylalkohol. Kann lokale Hautreaktionen hervorrufen (z. B. Kontaktdermatitis). Falvin 2 % Vaginalcreme enthält hydriertes Lanolin. Kann lokale Hautreaktionen hervorrufen (z. B. Kontaktdermatitis). Falvin 0,2 % Vaginallösung enthält Benzalkoniumchlorid. Reizend, kann lokale Hautreaktionen verursachen. Falvin 200 mg Vaginal-Weichkapseln, Falvin 600 mg Vaginal-Weichkapseln und Falvin 1000 mg Vaginal-Weichkapseln enthalten Natriumethylparahydroxybenzoat und Natriumpropylparahydroxybenzoat. Sie können (auch verzögert) allergische Reaktionen hervorrufen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Obwohl die vaginale Resorption von Fenticonazol ziemlich schlecht ist, wird empfohlen, das Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht anzuwenden.
Ablauf und Aufbewahrung
Bei einer Temperatur unter 25 ° C lagern.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Fetthaltige Hilfsstoffe und Öle, die in Vaginalweichkapseln oder Vaginalcreme enthalten sind, können Latex-Kontrazeptiva schädigen (siehe Abschnitt 4.4).
Überdosis
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Aktive Prinzipien
Falvin 2% Vaginalcreme 100 g Vaginalcreme enthält 2 g Fenticonazolnitrat Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 100 g Vaginalcreme enthalten 5 g Propylenglycol, 3 g Cetylalkohol, 1 g hydriertes Lanolin. Falvin 200 mg weiche Vaginalkapseln Jede Vaginalweichkapsel enthält 200 mg Fenticonazolnitrat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Vaginal-Weichkapsel enthält 0,80 mg Natriumethylparahydroxybenzoat, 0,40 mg Natriumpropylparahydroxybenzoat. Falvin 600 mg Vaginalweichkapseln Jede weiche Vaginalkapsel enthält 600 mg Fenticonazolnitrat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Vaginalweichkapsel enthält 1 mg Natriumethylparahydroxybenzoat, 0,50 mg Natriumpropylparahydroxybenzoat. Falvin 1000 mg weiche Vaginalkapseln Jede Vaginalweichkapsel enthält 1000 mg Fenticonazolnitrat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Vaginalweichkapsel enthält 1,60 mg Natriumethylparahydroxybenzoat, 0,70 mg Natriumpropylparahydroxybenzoat. Falvin 0,2% Vaginallösung 100 ml Vaginallösung enthalten 0,2 g Fenticonazolnitrat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 100 ml Vaginallösung enthalten 10 g Propylenglykol, 0,01 g Benzalkoniumchlorid. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Hilfsstoffe
Falvin 200 mg weiche Vaginalkapseln Triglyceride von gesättigten Fettsäuren Wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid.Bestandteile der Hülle:Gelatine Glycerin Titandioxid Ethylparahydroxybenzoat-Natrium Propylparahydroxybenzoat-Natrium. Falvin 600 mg Vaginalweichkapseln Flüssiges Paraffin Weiße Vaseline Sojalecithin.Bestandteile der Hülle:Gelatine Glycerin Titandioxid Ethylparahydroxybenzoat-Natrium Propylparahydroxybenzoat-Natrium. Falvin 1000 mg weiche Vaginalkapseln Flüssiges Paraffin Weiße Vaseline Sojalecithin.Bestandteile der Hülle:Gelatine Glycerin Titandioxid Ethylparahydroxybenzoat-Natrium Propylparahydroxybenzoat-Natrium. Falvin 2% Vaginalcreme Propylenglykol Hydriertes Lanolin Raffiniertes Mandelöl Polyglykolester von Fettsäuren Cetylalkohol Glycerylmonostearat Natriumedetat Gereinigtes Wasser. Falvin 0,2% Vaginallösung Propylenglycol Benzalkoniumchlorid Alkilamidobetain-Lösung Gereinigtes Wasser.