MAALOX PLUS*30CPR MAST

MAALOX PLUS*30CPR MAST

Therapeutische Hinweise

Symptomatische Behandlung von Übersäuerung (einschließlich Brennen und Schmerzen), auch bei Ösophagitis, und von Übersäuerung, wenn sie von Dyspepsie begleitet wird. Symptomatische Behandlung von Magen-Darm-Blähungen bei gleichzeitiger Übersäuerung.

Dosierung und Art der Anwendung

MAALOX PLUS 3,65 % + 3,25 % + 0,5 % Suspension zum Einnehmen DosierungÜberschreiten Sie nicht die angegebenen Höchstdosen, es sei denn, es wurde von einem Arzt verordnet. Nehmen Sie 4-mal täglich 2-4 Teelöffel (10-20 ml) 20-60 Minuten nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen ein.Art der VerabreichungVor Gebrauch gut schütteln. Es kann in Wasser oder Milch verdünnt werden.MAALOX PLUS 200 mg + 200 mg + 25 mg KautablettenDosierungÜberschreiten Sie nicht die angegebenen Höchstdosen, es sei denn, es wurde von einem Arzt verordnet. 2-4 Tabletten 4-mal täglich gut gekaut oder gelutscht, 20-60 Minuten nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen.Art der VerabreichungDie Tabletten müssen gut gekaut oder gelutscht werden. Auf ihre Einnahme kann die Einnahme von Wasser oder Milch folgen.Pädiatrische PopulationDie Verabreichung des Arzneimittels bei Kindern wird nicht empfohlen.

Kontraindikationen

- Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. - Patienten mit Porphyrie. - Schwere Formen der Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min). - Im Allgemeinen bei Kindern kontraindiziert. - Zustand der Kachexie.

Nebenwirkungen

Die Häufigkeit der unten aufgeführten Nebenwirkungen ist nach folgender Konvention definiert: häufig (≥1/100,Erkrankungen des Immunsystems: Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):Angioödem, anaphylaktische Reaktionen, Überempfindlichkeitsreaktionen, Urtikaria, Juckreiz. Magen-Darm-Erkrankungen: Ungewöhnlich: Durchfall oder Verstopfung (siehe Abschnitt 4.4).Häufigkeit nicht bekannt: Bauchschmerzen. Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Sehr seltenHypermagnesiämie, einschließlich Beobachtungen nach längerer Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.Häufigkeit nicht bekannt:Hyperaluminämie, Hypophosphatämie, bei längerer Anwendung oder bei hohen Dosen oder sogar bei normalen Dosen des Arzneimittels bei Patienten mit phosphatarmer Ernährung oder bei Kindern (0 bis 24 Monate), was zu erhöhter Knochenresorption, Hyperkalziurie, Osteomalazie führen kann (siehe Abschnitt 4.4 ).Meldung von vermuteten NebenwirkungenDie Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig, da dies eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem zu melden unter: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Besondere Warnungen

Aluminiumhydroxid kann Verstopfung verursachen und eine Überdosierung von Magnesiumsalzen kann Darmhypermotilität verursachen; Hohe Dosen dieses Arzneimittels können bei Patienten mit höherem Risiko, wie z. B. bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, zugrunde liegender Obstipation, eingeschränkter Darmmotilität, Säuglingen (0 bis 24 Monate) oder älteren Patienten, Darmverschluss und Ileus verursachen oder verschlimmern. Aluminiumhydroxid wird aus dem Gastrointestinaltrakt nicht gut resorbiert, daher sind systemische Wirkungen bei Patienten mit normaler Nierenfunktion selten. Allerdings können übermäßige Dosen oder Langzeitanwendung oder sogar normale Dosen bei Patienten mit phosphatarmer Diät oder bei Kindern (0 bis 24 Monate) zu einer Phosphatelimination (aufgrund der Aluminiumphosphatbindung) führen, die mit einer Zunahme der Knochenresorption einhergeht Hyperkalzurie mit Risiko einer Osteomalazie. Bei Langzeitanwendung oder bei Patienten mit Hypophosphatämie-Risiko ist es ratsam, Ihren Arzt zu konsultieren. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion neigen die Plasmaspiegel von Aluminium und Magnesium zu einem Anstieg, was zu Hyperaluminämie bzw. Hypermagnesiämie führt. Bei diesen Patienten kann eine langfristige Exposition gegenüber hohen Dosen von Aluminium- und Magnesiumsalzen zu Enzephalopathie, Demenz, mikrozytärer Anämie oder Verschlechterung einer dialyseinduzierten Osteomalazie führen. Bei leichten und mittelschweren Formen der Niereninsuffizienz wird empfohlen, das Produkt unter ärztlicher Aufsicht einzunehmen. Eine längere Anwendung von Antazida bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz sollte vermieden werden. Die Anwendung dieses Arzneimittels ist bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Aluminiumhydroxid kann bei Patienten mit Porphyrie, die sich einer Hämodialyse unterziehen, unsicher sein (siehe Abschnitt 4.3). Maalox Plus hat aufgrund seiner Zusammensetzung keine Tendenz, das Verhalten des Bienenstocks zu verändern. Bei einigen besonders empfindlichen Personen und bei hohen Dosen kann es jedoch zu einer Beschleunigung der Darmpassage kommen.MAALOX PLUS 3,65 % + 3,25 % + 0,5 % Suspension zum Einnehmen enthält:-Parahydroxybenzoate: kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert). - 448 mgSorbitin 10 ml (2 Teelöffel). Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht erhalten. - weniger als 1 mmol (23 mg).Natriumpro Dosis, d.h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.MAALOX PLUS 200 mg + 200 mg + 25 mg Kautabletten enthält: - etwa 15 mgSorbit, pro Tablette. Die additive Wirkung der gleichzeitigen Anwendung von Arzneimitteln, die Sorbit (oder Fruktose) enthalten, und der täglichen Aufnahme von Sorbit (oder Fruktose) über die Nahrung sollte berücksichtigt werden. Der Sorbitolgehalt in oralen Arzneimitteln kann die Bioverfügbarkeit anderer gleichzeitig angewendeter oraler Arzneimittel verändern. - etwa 500 mgGlucose, pro Tablette: zu berücksichtigen bei Menschen mit Diabetes mellitus, wenn mehr als 10 Tabletten pro Tag eingenommen werden; Patienten mit der seltenen Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. -Saccharose; Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. - weniger als 1 mmol (23 mg).Natriumpro Tablette, d.h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.Pädiatrische PopulationBei kleinen Kindern kann die Anwendung von Magnesiumhydroxid zu Hypermagnesiämie führen, insbesondere wenn sie an Nierenfunktionsstörung oder Dehydration leiden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine Daten zur Anwendung von MAALOX PLUS bei Schwangeren vor. Es ist nicht möglich festzustellen, ob die Anwendung von MAALOX PLUS während der Schwangerschaft sicher ist oder nicht.SchwangerschaftDas Arzneimittel sollte nur bei Bedarf unter direkter ärztlicher Überwachung und nach Abwägung des erwarteten Nutzens für die Mutter im Verhältnis zum möglichen Risiko für den Fötus oder Säugling angewendet werden.FütterungszeitAufgrund der begrenzten mütterlichen Resorption bei Einnahme gemäß dem angegebenen Dosierungsschema (siehe Abschnitt 4.2) gelten Aluminiumhydroxid und seine Kombinationen mit Magnesiumsalzen als kompatibel mit der Laktation.

Ablauf und Erhaltung

Suspension zum Einnehmen: Nicht unter 4°C lagern. Flasche: Halten Sie die Flasche fest verschlossen.Kautabletten: Bei einer Temperatur unter 25 °C lagern.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Da Al- und Mg-Salze die gastrointestinale Resorption von Tetracyclinen verringern, wird empfohlen, die Einnahme von Maalox Plus während einer oralen Tetracyclin-Therapie zu vermeiden. Die Verwendung von aluminiumhaltigen Antazida kann die Resorption von Arzneimitteln wie H₂-Antagonisten, Atenolol, Cefdinir, Cefpodoxim, Chloroquin, Tetracycline, Diflunisal, Digoxin, Bisphosphonate, Ethambutol, Fluorchinolone, Natriumfluorid, Glucocorticoide, Indomethacin, Isoniazid, Ketoconazol, Levothyroxin, Lincosamide, Metoprolol, Phenothiazin-Neuroleptika, Penicillamine, Propranolin, Eisen Salze. • Polystyrolsulfonat (Kayexalat) Vorsicht ist geboten, wenn das Arzneimittel zusammen mit Polystyrolsulfonat (Kayexalat) eingenommen wird, aufgrund des potenziellen Risikos einer verringerten Wirksamkeit des Harzes bei der Bindung von Kalium, metabolischer Alkalose bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (berichtet mit Aluminiumhydroxid und Magnesium Hydroxid) und Darmverschluss (berichtet mit Aluminiumhydroxid). • Aluminiumhydroxid und Citrate können Hyperaluminämie verursachen, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Da die Anwendung von Magnesiumhydroxid zu einer Alkalisierung des Urins führt, wurde bei gleichzeitiger Gabe eine erhöhte Ausscheidung von Salicylaten beobachtet. Warten Sie mindestens zwei Stunden (4 für Fluorchinolone), bevor Sie MAALOX einnehmen, um Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln zu vermeiden. Die gleichzeitige Anwendung von Chinidin kann zu erhöhten Chinidinspiegeln im Serum und zu einer Überdosierung von Chinidin führen. Die gleichzeitige Anwendung von Aluminiumhydroxid und Citraten kann insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz zu einem Anstieg des Aluminiumspiegels führen. Die Alkalisierung des Urins nach der Verabreichung von Magnesiumhydroxid kann die Ausscheidung einiger Arzneimittel verändern; daher wurde eine erhöhte Ausscheidung von Salicylaten beobachtet.

Überdosis

Die Erfahrung mit absichtlicher Überdosierung ist sehr begrenzt. Fälle einer Überdosierung mit Aluminiumsalzen können bei Patienten mit chronisch schwerer Nierenfunktionsstörung mit folgenden Symptomen leichter auftreten: Enzephalopathie, Krämpfe und Demenz, Hypermagnesiämie. Die am häufigsten berichteten Symptome einer akuten Überdosierung mit Aluminiumhydroxid und in Kombination mit Magnesiumsalzen sind Durchfall, Bauchschmerzen und Erbrechen. Hohe Dosen dieses Arzneimittels können bei Risikopatienten eine intestinale und ileale Obstruktion verursachen oder verschlimmern (siehe Abschnitt 4.4). Wie in allen Fällen einer Überdosierung sollte die Behandlung symptomatisch sein und allgemeine unterstützende Maßnahmen ergreifen. Aluminium und Magnesium werden über den Urin ausgeschieden; Die Behandlung einer Magnesiumüberdosierung umfasst Rehydratation und forcierte Diurese. Bei Niereninsuffizienz ist eine Hämodialyse oder Peritonealdialyse erforderlich.

Aktive Prinzipien

100 ml Suspension enthalten:Wirkprinzipien:Magnesiumhydroxid 3,65 g Aluminiumhydroxid 3,25 g Dimethicon 0,50 gHilfsstoff(e) mit bekannter Wirkung: Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Sorbit. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.Eine Tablette enthält:Wirkprinzipien:Magnesiumhydroxid 200 mg Aluminiumoxidhydrat 200 mg Dimethicon 25 mgHilfsstoff(e) mit bekannter Wirkung: Glucose, Saccharose, Sorbit. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

MAALOX PLUS 3,65 % + 3,25 % + 0,5 % Suspension zum Einnehmen:Methylcellulose, Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Carmellose, Hydroxypropylcellulose, Zitronensäure, Natriumsaccharin, nicht kristallisierbares flüssiges Sorbit, Zitronenaroma, Schweizer Sahnearoma, gereinigtes Wasser.MAALOX PLUS 200 mg + 200 mg + 25 mg Kautabletten:Maisstärke, Citronensäure, Quellstärke, Glucose, Mannit, Saccharose, Sorbit, nicht kristallisierbares flüssiges Sorbit, Talkum, Magnesiumstearat, Saccharin-Natrium, Zitronenaroma, Schweizer Sahnearoma, E 172.