AIRTAL 1,5 G/100 G CREMA

AIRTAL 1,5 G/100 G CREMA

Indicaciones terapeuticas

Tratamiento local de estados dolorosos e inflamatorios de naturaleza reumática o traumática de las articulaciones, músculos, tendones y ligamentos como tendinitis, tenosinovitis, esguinces, contusiones, periartritis, luxaciones, lumbago, rigidez de nuca, bursitis, distensiones y secuelas de traumatismos. .

Dosis y método de uso.

Aplicar 1,5 g – 2 g de AIRTAL 1,5 g/100 g de crema equivalente a 4-5 cm tres veces al día sobre la parte afectada o según prescripción médica.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo (aceclofenaco) o a antiinflamatorios no esteroides, incluido el ácido acetilsalicílico, o a cualquiera de los excipientes incluidos en el apartado 6.1. Pacientes en los que el ácido acetilsalicílico o los AINE agravan las crisis de asma, rinitis aguda o urticaria o que son hipersensibles a estos fármacos. Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad. Aunque no se ha demostrado hipersensibilidad cruzada con diclofenaco, no se recomienda en pacientes hipersensibles al diclofenaco. El producto también está contraindicado en edad pediátrica, embarazo y lactancia (ver "Fertilidad, embarazo y lactancia").

Efectos secundarios

Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia son irritación leve o moderada acompañada de enrojecimiento y picazón leve que desaparecen al suspender el tratamiento. Excepcionalmente, se ha informado durante la varicela la aparición de complicaciones infecciosas cutáneas y de tejidos blandos graves en asociación con el tratamiento con AINE. Ocasionalmente (≥1/1.000 años

Notificación de sospechas de reacciones adversas.Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Advertencias especiales

Sólo para uso externo. AIRTAL 1,5 g/100 g crema no debe aplicarse sobre llagas o heridas abiertas. Evite el contacto con ojos o mucosas o cualquier otro lugar de aplicación con lesiones cutáneas activas. Si el uso de aceclofenaco crema provoca síntomas de irritación local, se debe suspender la administración e iniciar el tratamiento terapéutico adecuado. Evite la exposición inadecuada de la zona tratada a la luz solar sin la protección adecuada para prevenir reacciones de fotosensibilidad.Hipersensibilidad y reacciones cutáneas.: el uso prolongado de productos de uso dermatológico puede provocar fenómenos de sensibilización. Al igual que con otros AINE, pueden ocurrir reacciones alérgicas, incluidas reacciones anafilácticas/anafilactoides, incluso en ausencia de exposición previa al medicamento. En muy raras ocasiones, se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas mortales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, con el uso concomitante de AINE (ver sección 4.8). Parece que los pacientes tienen un mayor riesgo de sufrir estas reacciones al inicio del tratamiento ya que, en la mayoría de los casos, la reacción ocurre en el primer mes de tratamiento. Se debe suspender el tratamiento con aceclofenaco tan pronto como se produzca erupción cutánea, lesiones de las mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad. Aún no se ha establecido la seguridad y eficacia del aceclofenaco en niños de hasta 14 años. No hay datos disponibles al respecto. Excepcionalmente, la varicela puede provocar graves complicaciones infecciosas de la piel y los tejidos blandos. Hasta la fecha no es posible excluir el papel de los AINE en el agravamiento de estas infecciones. Por tanto, es aconsejable evitar el uso de aceclofenaco en caso de varicela.Advertencias sobre algunos excipientes parahidroxibenzoato de propilo, parahidroxibenzoato de metilo:puede provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas)

Embarazo y lactancia

Aunque no se observaron efectos teratogénicos en estudios experimentales, no se ha establecido la seguridad del aceclofenaco durante el embarazo y, por lo tanto, no se recomienda su administración en esta circunstancia. Actualmente se desconoce si Airtal se excreta en la leche materna, por lo que no se recomienda el uso del producto durante la lactancia. El uso de Airtal, como cualquier fármaco que inhiba la síntesis de prostaglandinas y ciclooxigenasa, no se recomienda en mujeres que deseen quedar embarazadas. Se debe suspender la administración de Airtal en mujeres que tengan problemas de fertilidad o que estén siendo sometidas a estudios de fertilidad.

Caducidad y conservación

Conservar a una temperatura no superior a 30°C.

Interacciones con otras drogas.

Aunque no hay información disponible sobre las interacciones de la crema de aceclofenaco, se recomienda precaución cuando se utiliza con litio, digoxina, anticoagulantes orales, diuréticos y analgésicos.

Sobredosis

No se conocen casos de sobredosis. En caso de uso inadecuado o ingestión accidental, se aconseja recurrir a medidas terapéuticas generales del tipo que normalmente se adoptan en caso de intoxicación por antiinflamatorios no esteroides.

Principios activos

100 g de nata contienen: Principio activo Aceclofenaco 1,5 g Excipientes con efectos conocidosparahidroxibenzoato de propilo, parahidroxibenzoato de metiloPara consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Excipientes

Cera emulsionante, parafina líquida,parahidroxibenzoato de propilo, parahidroxibenzoato de metilo, agua purificada.