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FLUIFORT* 10BUST GRAT 2.7G

  • Dompé Farmaceutici S.p.A.
  • 023834118
Caractéristiques:


Action mucolytique des voies respiratoires supérieures et inférieures.


Formulation concentrée.


1 sachet par jour.


Favorise l'élimination du mucus.


Ne convient pas aux enfants de moins de 11 ans.


















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FLUIFORT* 10BUST GRAT 2.7G

Indications thérapeutiques

Mucolytique, fluidifiant dans les maladies respiratoires aiguës et chroniques.

Posologie et mode d'utilisation

1 sachet par jour. Compte tenu des caractéristiques pharmacocinétiques, la posologie recommandée peut être maintenue même chez les insuffisants rénaux et hépatiques. La durée maximale du traitement est de 14 jours maximum. Cependant, le monohydrate de sel de carbocystéine lysine peut également être utilisé pendant des périodes prolongées, selon le jugement du médecin. Mode d'emploi du sachet : dissoudre le contenu du sachet dans environ un demi-verre d'eau en remuant bien.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Ulcère gastroduodénal. La grossesse et l'allaitement. Patients pédiatriques (moins de 11 ans).

Effets secondaires

Les effets indésirables sont décrits par classe de systèmes d'organes MedDRA et par fréquence estimée à partir de l'expérience post-commercialisation. Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1 / 100,

Classification des systèmes et des organes La fréquence Effet indésirable
Affections de la peau et du tissu sous-cutané Pas connu Eruption cutanée, urticaire, érythème, rash, rash/érythème bulleux, prurit, œdème de Quincke, dermatite. Syndrome de Stevens-Johnson, dermatite bulleuse, érythème polymorphe, éruption toxique.
Problèmes gastro-intestinaux Pas connu Douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée. Saignement gastro-intestinal
Troubles du système nerveux Pas connu vertige
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux Pas connu Dyspnée
Pathologies vasculaires Pas connu Rougeur
Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse : https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Avertissements spéciaux

Saignement gastro-intestinalDes cas d'hémorragie gastro-intestinale ont été rapportés avec l'utilisation de carbocystéine. La prudence est recommandée chez les personnes âgées, chez les patients ayant des antécédents d'ulcères gastro-duodénaux ou chez les patients prenant des médicaments concomitants connus pour augmenter le risque d'hémorragie gastro-intestinale. En cas d'hémorragie gastro-intestinale, le patient doit arrêter le traitement par carbocystéine.Patients asthmatiques et affaiblis: Il est recommandé de prendre des précautions particulières chez les patients présentant une insuffisance respiratoire sévère, chez les patients asthmatiques ayant des antécédents de bronchospasme, ainsi que chez les patients affaiblis. L'utilisation de carbocystéine provoque une diminution de la viscosité du mucus et une augmentation de l'élimination du mucus, à la fois par l'activité ciliaire de l'épithélium et par le réflexe de la toux. Par conséquent, une augmentation de la toux et des expectorations est attendue. L'utilisation de médicaments antitussifs inhibe le réflexe de la toux et augmente le risque d'obstruction des voies respiratoires, en raison de l'accumulation accrue de mucus dans les voies respiratoires. L'utilisation concomitante de ce médicament avec des médicaments antitussifs et/ou des médicaments inhibiteurs de la sécrétion bronchique (par exemple médicaments anti-muscariniques) est déconseillée. Il n'y a pas de phénomènes connus d'addiction ou de dépendance. Fluifort 2,7 g granulés pour solution buvable n'affecte pas les régimes hypocaloriques ou contrôlés et peut également être administré aux patients diabétiques. Fluifort 2,7 g granulés pour solution buvable ne contient pas de gluten ; par conséquent, il peut être administré aux patients atteints de la maladie coeliaque. Fluifort 2,7 g granulés pour solution buvable contient une source de phénylalanine qui peut être nocive chez les patients atteints de phénylcétonurie. Dissoudre le contenu du sachet dans environ un demi-verre d'eau en remuant bien.

La grossesse et l'allaitement

Bien que la substance active ne soit ni tératogène ni mutagène et n'ait pas montré d'effets indésirables sur la fonction de reproduction chez l'animal, Fluifort ne doit pas être administré pendant la grossesse (voir 4.3). Aucune donnée n'étant disponible concernant le passage du sel de carbocystéine lysine monohydraté dans le lait maternel, l'utilisation pendant l'allaitement est contre-indiquée (voir 4.3).

Expiration et conservation

Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Interactions avec d'autres médicaments

Dans les études cliniques contrôlées, aucune interaction n'a été mise en évidence avec les médicaments les plus couramment utilisés dans le traitement des maladies des voies respiratoires supérieures et inférieures, ni avec les aliments et avec les tests de laboratoire.

Surdosage

Les symptômes rapportés en cas de surdosage sont : maux de tête, nausées, vomissements, diarrhée, gastralgies, réactions cutanées, altération des systèmes sensoriels. Il n'y a pas d'antidote spécifique; il est conseillé de provoquer des vomissements et éventuellement de réaliser un lavage gastrique suivi d'un traitement de soutien spécifique.

Principes actifs

1 sachet de 5 g contient : principe actif : sel de carbocystéine lysine monohydraté égal à 2,7 g de sel de carbocystéine lysine Excipients à effet notoire : aspartam Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Acide citrique, mannitol, povidone, arôme naturel de cèdre, arôme naturel d'orange, jus d'orange, aspartame, maltodextrine.

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Data sheet

Emballage
2,7 g granulato per soluzione orale 10 bustine
type de produit
DROGUE HUMAINE
Code ATC
R05CB03
Descriptif ATC
Carbocystéine
Groupe thérapeutique
Mucolytiques
Principe actif
sel de carbocystéine lysine monohydraté
Classer
C
Formulaire pharmaceutique
granulé
Type de gestion
oral
Récipient
sachets papier / aluminium / polyéthylène
Quantité
10 sachets
Capacité
2,7 grammi
Quantité de l'ingrédient actif
2.7G
Recette requise
OTC - médecine d'automédication
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