FLUIFORT * 10BUST GRAT 2,7G
Therapeutische Hinweise
Schleimlösend, verflüssigend bei akuten und chronischen Atemwegserkrankungen.
Dosierung und Art der Anwendung
1 Beutel pro Tag. Unter Berücksichtigung der pharmakokinetischen Eigenschaften kann die empfohlene Dosierung auch bei Patienten mit Nieren- und Leberinsuffizienz beibehalten werden. Die maximale Therapiedauer beträgt bis zu 14 Tage. Carbocystein-Lysin-Salz-Monohydrat kann jedoch nach Einschätzung des Arztes auch über einen längeren Zeitraum angewendet werden. Gebrauchsanweisung für den Beutel: Lösen Sie den Inhalt des Beutels in etwa einem halben Glas Wasser auf und rühren Sie gut um.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Gastroduodenales Geschwür. Schwangerschaft und Stillzeit. Pädiatrische Patienten (unter 11 Jahren).
Nebenwirkungen
Nebenwirkungen werden nach MedDRA-Systemorganklasse und Häufigkeit beschrieben, die aus Erfahrungen nach der Markteinführung geschätzt werden. Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1 / 100,
System- und Organklassifikation | Frequenz | Nebenwirkung |
Erkrankungen der Haut, des Unterhautgewebes | Nicht bekannt | Hautausschlag, Urtikaria, Erythem, Hautausschlag, Hautausschlag / bullöses Erythem, Pruritus, Angioödem, Dermatitis. Stevens-Johnson-Syndrom, bullöse Dermatitis, Erythema multiforme, toxischer Hautausschlag. |
Gastrointestinale Störungen | Nicht bekannt | Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall. Magen-Darm-Blutungen |
Erkrankungen des Nervensystems | Nicht bekannt | Schwindel |
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums | Nicht bekannt | Dyspnoe |
Gefäßpathologien | Nicht bekannt | Rötung |
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem zu melden unter: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Besondere Warnungen
Magen-Darm-BlutungenBei der Anwendung von Carbocystein wurden Fälle von Magen-Darm-Blutungen berichtet. Vorsicht ist geboten bei älteren Patienten, bei Patienten mit gastroduodenalen Ulzera in der Vorgeschichte oder bei Patienten, die gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie das Risiko für gastrointestinale Blutungen erhöhen. Im Falle einer Magen-Darm-Blutung sollte der Patient die Behandlung mit Carbocystein abbrechen.Asthmatische und geschwächte Patienten: Es wird empfohlen, bei Patienten mit schwerer respiratorischer Insuffizienz, bei Patienten mit Asthma und Bronchospasmus in der Anamnese sowie bei geschwächten Patienten besondere Vorsichtsmaßnahmen zu treffen. Die Verwendung von Carbocystein bewirkt eine Abnahme der Schleimviskosität und eine Zunahme der Schleimentfernung, sowohl durch die Ziliaraktivität des Epithels als auch durch den Hustenreflex. Daher ist mit einer Zunahme von Husten und Auswurf zu rechnen. Die Anwendung von Antitussiva hemmt den Hustenreflex und erhöht das Risiko einer Atemwegsobstruktion aufgrund einer erhöhten Schleimansammlung in den Atemwegen. Die gleichzeitige Anwendung dieses Arzneimittels mit hustenstillenden Arzneimitteln und/oder Arzneimitteln, die die Bronchialsekretion hemmen (z. B. Antimuskarinika), wird nicht empfohlen. Es sind keine Sucht- oder Abhängigkeitsphänomene bekannt. Fluifort 2,7 g Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen beeinträchtigt kalorienarme oder kontrollierte Diäten nicht und kann auch Diabetikern verabreicht werden. Fluifort 2,7 g Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält kein Gluten; daher kann es Patienten mit Zöliakie verabreicht werden. Fluifort 2,7 g Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält eine Phenylalaninquelle, die für Patienten mit Phenylketonurie schädlich sein kann. Lösen Sie den Inhalt des Beutels in etwa einem halben Glas Wasser auf und rühren Sie gut um.
Schwangerschaft und Stillzeit
Obwohl der Wirkstoff weder teratogen noch mutagen ist und keine negativen Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit bei Tieren gezeigt hat, sollte Fluifort nicht während der Schwangerschaft verabreicht werden (siehe 4.3). Da keine Daten zum Übergang von Carbocystein-Lysin-Salz-Monohydrat in die Muttermilch vorliegen, ist die Anwendung während der Stillzeit kontraindiziert (siehe 4.3).
Ablauf und Aufbewahrung
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
In kontrollierten klinischen Studien wurden keine Wechselwirkungen mit den gängigsten Arzneimitteln zur Behandlung von Erkrankungen der oberen und unteren Atemwege, mit Nahrungsmitteln und mit Labortests festgestellt.
Überdosis
Die im Falle einer Überdosierung berichteten Symptome sind: Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magenschmerzen, Hautreaktionen, Veränderung der sensorischen Systeme. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel; Es ist ratsam, Erbrechen herbeizuführen und möglicherweise eine Magenspülung durchzuführen, gefolgt von einer spezifischen unterstützenden Therapie.
Aktive Prinzipien
1 Beutel mit 5 g enthält: Wirkstoff: Carbocystein-Lysin-Salz-Monohydrat entsprechend 2,7 g Carbocystein-Lysin-Salz Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Aspartam Vollständige Liste der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
Hilfsstoffe
Citronensäure, Mannit, Povidon, natürliches Zedernaroma, natürliches Orangenaroma, Orangensaft, Aspartam, Maltodextrin.